歡迎訪問中科光析科學技術研究所官網!
免費咨詢熱線
400-635-0567
07軍旗標識、07國旗標識檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
點 擊 解 答??![]() |
本實施規則適用于電信終端設備的強制性認證。電信終端設備是指連接在公用電信網末端,為用戶提供發送和接收信息功能的電信設備。本實施規則中的電信終端設備包括:固定電話終端、無繩電話終端、集團電話、傳真機、調制解調器(含卡)、移動用戶終端、ISDN終端、數據終端(含卡)、多媒體終端設備等。
本標準規定了血細胞分析儀用質控物(品)(以下簡稱為質控物)的術語和定義、命名與分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準未給出質控物的白細胞分類圖形的技術要求。本標準適用于血細胞分析儀用質控物,質控物用于監控或評價血細胞分析儀(又稱血液分析儀)檢測結果的精密度。
本標準規定了用于根管治療過程中的不含藥的牙科吸潮紙尖的性能要求和試驗方法。本性能要求適用于經生產廠采用的滅菌方式滅菌一次后的牙科吸潮紙尖。牙科吸潮紙尖包括標準吸潮紙尖和錐形吸潮紙尖。本標準未規定無菌和/或可能的生物學危害的性能要求或試驗方法。
YY 0174的本部分規定了短期用義齒軟襯材料的物理性能、試驗方法、包裝、標識、生產廠的使用說明書的要求。
YY 0714的本部分規定了長期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包裝、標識和制造商說明書的要求。這些材料也可用于頜面修復。
本標準規定了牙科陶瓷的性能要求和試驗方法。本標準適用于所有制作固定牙科陶瓷修復體的陶瓷材料。
本標準規定了用于永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無潮濕環境下固化,可以結合牙根管根尖充填尖使用或單獨使用。本標準僅適用于正向充填的牙根管封閉材料,即從牙齒冠部進行根管充填。不固化的牙科根管封閉材料不適用于本標準。
YY0 719的本部分規定了接觸鏡護理產品的安全和性能要求。本部分未對與接觸鏡護理產品同時使用的電氣產品所引起的電氣安全和電磁兼容性做任何規定。
YY 0719的本部分規定了接觸鏡護理產品的生物學試驗方法。本部分適用于接觸鏡護理產品。
本標準適用于醫學領域放射治療中的記錄與驗證系統(RVS)的設計、制造和安裝的某些方面。這種記錄與驗證系統(RVS):a)提供、定義或者顯示治療機設置數據;由人工輸入數據或直接從其他設備導入數據;b)可控制設備運行;c)記錄整個治療階段的數據;d)預期用于:1)在合格人員或者有相應許可證書人員的授權下,由具有相關技術和經過培訓的操作者正常使用;2)按照使用說明書的建議進行維護;3)在技術說明書中說明的環境條件和電源條件下使用。本標準不涉及動態射線束的治療實施。
本標準規定了用于150 kV以下X射線管電壓的非接入式測量儀器的性能要求和相關的符合性試驗。本標準還描述了校準方法,并給出了在與校準期間不同的測量條件下估計不確定度的指南。在診斷放射學中的測量應用包括乳腺成像、計算機體層攝影(CT)、牙科放射學和X射線檢查。本標準不涉及此類儀器的安全,適用的電氣安全要求見GB 4793.1—2007。
YY/T 0734的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術語和定義、通用要求、試驗方法、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本部分適用于對可重復使用的醫療器械和對醫療機構等領域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T 0734的其他部分或其他標準規定。
YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009,規定了沒有機械連接口的熱濕交換器,包括連為一體的呼吸系統過濾器的具體要求和測試方法。這些裝置用于對250mL以上潮氣量的氣管切開術患者的呼吸氣體進行濕化。
本標準規定了數字化攝影X射線機(以下簡稱DR系統)的術語和定義、系統構成、要求和試驗方法。本標準適用于普通X射線攝影的DR系統。包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的DR系統,例如:——采用平板探測器(FPD)的DR系統;——采用面陣CCD探測器的DR系統;——采用線陣掃描CCD探測器的DR系統;——采用CMOS探測器的DR系統等。對應采用一個以上數字化X射線影像探測器的DR系統,本標準適用于每一個數字化X射線影像探測器及其成像時所使用的X射線發生裝置。本標準不適用于采用X射線影像增強器的系統、采用X射線攝影用影像板成像裝置的系統、乳腺X射線設備、牙科X射線設備、計算機體層攝影設備、移動式DR系統。
本標準規定了移動式C形臂X射線機(以下簡稱C形臂X射線機)的術語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標準適用于有C形臂機械支撐裝置的移動式X射線機,該產品主要用于醫療衛生機構外科手術中的定位和檢查。本標準不適用于大焦點-影像接收器距離(SID)小于60 cm的C形臂X射線機。
YY/T 0748的本部分規定了0.5MHz-15MHz超聲頻率范圍內,校準空間測量工具和超聲成像設備點擴展函數的方法,本部分涉及下列基于超聲回波原理類型的超聲掃描儀:機械扇形掃描儀;電子相控陣扇形掃描儀;電子線陣掃描儀;電子凸陣扇形掃描儀;基于上述四種掃描機理的水囊式掃描儀;三維重建系統。
本標準規定了:完整的手持式超聲多普勒胎兒心率檢測儀的性能測量方法;儀器的性能要求;現有儀器的性能報告要求;隨機文件中制造商公布儀器性能的要求。本標準適用于產生單超聲波束,由手持式探頭組成的超聲多普勒胎兒心率檢測儀,其應用于孕婦腹部并通過使用連續波或準連續波超聲多普勒方法來獲取胎兒心臟運動信息。本標準目前不適用于產生多超聲波束的連續監護裝置,通常這類裝置采用類似的工作原理,但使用系附于患者的扁平探頭。本標準不是儀器設計標準。
YY/T 0753的本部分給出了短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰試驗方法,用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統過濾器的過濾性能。本部分適用于臨床呼吸系統用呼吸系統過濾器。本部分不適用于其他類型的過濾器,如用于防護真空源或氣體采樣管線中用于過濾壓縮氣體或用于保護生物呼吸測量試驗設備的過濾器。
YY/T 0735的本部分規定了用于麻醉呼吸用呼吸系統過濾器的非過濾方面,包括其連接端口、泄漏、阻流、包裝、標識和提供的信息。試驗方法預期用于臨床呼吸系統中使用的BSF。本部分不適用于其他類型的過濾器,如專門用于保護真空源或氣體采樣管路、對過濾器加壓的氣體或保護生理呼吸測量試驗設備的過濾器。
本標準規定了醉劑專用蒸發器的麻醉劑專用灌充系統的尺寸。本標準沒有指定結構材料,但在選擇灌充系統中與液體麻醉劑接觸部分的材料時應考慮如下因素:毒性;與麻醉劑的相容性;出材料瀝出的物質對健康的危害小。由于地氟醚的獨特性質,本標準沒有規定這種麻醉劑灌充系統的尺寸。