06地勤夏工作帽檢測

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YY 0600.1-2007醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設備

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章適用修改：YY 0600的本部分規定了家用呼吸支持設備的基本安全和主要性能的要求，該設備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機的患者，主要用在家庭護理也可用在其他地方（如醫療保健部門）若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標準要求的部分，則該要求優先于相應的通用要求。

YY 0600.3-2007醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉運用呼吸機

注：參見附錄AA中的說明本部分是基于GB 9706.1《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》的專用標準。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相關要求更具效力。如果在本部分中聲明GB 9706.1的某條款適用，則是指該條款僅在所提出的要求與所考慮的急救和轉運用呼吸機相關時才適用。本部分與GB 9706.28《醫用電器設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機》有共同的要求。GB 9706.1—2007中第1章中給出的適用范圍和目的是適用的，但1.1應作如下修改：本部分規定了在緊急情況下和運送患者時所用的便攜式呼吸機的要求。急救和轉運用便攜式呼吸機(以下簡稱為“呼吸機”)常被安裝在救護車或者其他救援車輛上，但也常用于車輛之外而必須由操作人員或其他人員隨身攜帶的場合。這些設備經常被受過不同程度訓練的人員在醫院外或家庭使用。本部分同樣適用于被固定安裝在救護車或飛機上的呼吸機本部分內容不適用于人工呼吸器(如人工復蘇器)

YY 0600.4-2013醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第4部分人工復蘇器

YY 0600的本部分規定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復蘇器則根據體重范圍和其對應的大致年齡來標識。電動復蘇器、氣動復蘇器不包含在本部分范圍內。

YY 0600.5-2011醫用呼吸機.基本安全和主要性能專用要求.第5部分：氣動急救復蘇器

YY 0600的本部分規定了先遣急救員使用的人用氣動急救復蘇器的基本安全和主要性能的要求。該設備用于急救場所，在正常使用中由操作者連續監控。YY 0600的本部分也規定了復蘇器組件（3.22）的要求。YY 0600的本部分不適用于電動復蘇器。

YY 0603-2015心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋

本標準規定了對無菌、一次性使用的體外循環心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書及包裝、運輸、貯存。器件擬供進行心肺轉流手術(CPB)時貯血使用。本標準僅適用于多功能系統的貯血器件,該系統可能有整體性的部件,如血氣交換器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵等。

YY 0604-2016心肺轉流系統 血氣交換器(氧合器)

本標準規定對無菌、一次性使用的心肺轉流系統使用的血氣交換器(氧合器)(以下簡稱氧合器)的要求，該器件用于向人體血液供氧并排除血液中的二氧化碳(輔助或代替肺的呼吸功能的體外循環專用器件)。本標準亦適用于作為氧合器整體一部分的熱交換器。本標準不適用于：——植入式氧合器；——液態氧合器；——體外循環管道；——分離式熱交換器；——分離式附件。

YY/T 0608-2013醫用X射線影像增強器電視系統通用技術條件

本標準規定了醫用X射線影像增強器電視系統有關的術語和定義、要求及試驗方法。本標準適用于采用醫用X射線影像增強器的用于X射線透視的醫用X射線影像增強器電視系統(以下簡稱電視系統,第3章除外)。

YY/T 0609-2018醫用診斷X射線管組件通用技術條件

本標準規定了醫用診斷X射線管組件(以下簡稱X射線管組件)的術語和定義、分類、要求及試驗方法。本標準適用于醫用診斷X射線管組件(包括組合式X射線管組件)，該產品供醫用診斷X射線設備配套使用。

YY/T 0610-2007醫學影像照片觀察裝置通用技術條件

本標準規定了醫學影像照片觀察裝置的術語和定義、分類與組成、要求、試驗方法及隨機文件。 本標準適用于醫學影像照片觀察裝置（以下簡稱觀片裝置）。

YY/T 0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件

本標準規定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中，分別與各種型式的高壓注射設備配套使用。本標準不包括血管內造影導管及相關導引穿刺器械的要求。

YY/T 0616.1-2016一次性使用醫用手套.第1部分:生物學評價要求與試驗

YY/T 0616的本部分規定了一次性使用醫用手套生物學安全性評價的要求，給出了標簽和公開所用試驗方法的信息的要求。本部分適用于一次性使用醫用手套生物學安全性評價。

YY/T 0618-2017醫療器械細菌內毒素試驗方法 常規監控與跳批檢驗

本標準規定了適用于測定醫療器械、組件或原材料的細菌內毒素試驗方法的基本準則。本標準不適用于細菌內毒素以外熱原的評價。

YY/T 0619-2017醫用內窺鏡 硬性電凝電切內窺鏡

本標準規定了硬性電凝電切內窺鏡分類和組成、要求及試驗方法。本標準適用于硬性電凝電切內窺鏡(以下簡稱電切鏡)。電切鏡臨床適用于在內窺鏡直視下，利用高頻電流熱效應，對病變組織進行切割、汽化、凝血手術。

YY 0620-2008牙科學.鑄造金合金

本標準給出了金含量（質量分數）≥60%，且金和鉑族金屬（鉑、鈀、銥、釕和銠）的總量（質量分數）≥75%的牙科鑄造金合金（以下簡稱鑄造金合金）的分類、要求、試驗方法和包裝、標簽、使用說明書。本標準適用于制作沒有陶瓷貼面的牙科修復體和器件的鑄造合金。

YY 0622-2008牙科樹脂基窩溝封閉劑

本標準規定了用于封閉牙齒窩溝點隙的樹脂基材料的性能要求和測試方法。本標準適用于化學固化及借外部能量固化的樹脂基材料。

YY/T 0623-2008牙科材料可溶出氟的測定方法

本標準規定了口腔材料中可溶出氟的測定方法。本標準中所指的可溶出氟，包括了材料直接溶于水中釋放的氟和經過不同方法處理后，溶于水中的氟。本標準適用于口腔修復、粘接、預防保健材料中可溶出氟含量的測定。

YY 0637-2013醫用電氣設備放射治療計劃系統的安全要求

本標準適用于放射治療計劃系統(以下簡稱RTPS)的設計、制造、安裝和使用等方面;--應用于醫學實踐中放射治療的治療計劃設計;--輸入的數據既可通過操作者輸入,也可直接從其他設備獲取;--輸出數據既可打印文圖閱覽,也可直接輸出到其他設備;--并預期:?在適當的許可或合格人員的授權下,由具備所需技能和培訓的操作者正常使用;?按照使用說明書中推薦的方法維護,并;?在技術說明書中所規定的環境和供電條件使用。

YY/T 0638-2008體外診斷醫療器械.生物樣品中量的測量.校準品和控制物質中酶催化濃度賦值的計量學溯源性

本標準規定了確保酶催化濃度校準品和控制物質賦值的計量學溯源性的方法。這些校準品和控制物質預期用于建立或驗酶催化濃度測量的正確度，由制造商提供，作為體外診斷醫療器械的一部分或與其組合使用。本標準不適用于：a) 對參考測量程序設計或選擇的要求；b) 酶質量或酶免疫反應性涉及的量；c) 無賦值、僅用于評價測量程序精密度，即重復性或重現性的控制物質（精密度控制物質）；d) 預期用于室內質量控制的控制物質，此類物質具有建議的可接受結果值區間，此區間由不同實驗室針對某一規定測量程序協議制定，其限值不具計量學溯源性；e) 常規產品向產品校準品的計量學溯源性，及其與醫學判斷限的關系；f) 與名義和順序標度的相關的特性。

YY/T 0642-2014超聲聲場特性 確定醫用診斷超聲熱場和機械指數的試驗方法

本標準適用于醫用診斷超聲場。本標準規定了:--有關診斷超聲場熱和非熱的參數;--理論組織-等效模型中,由超聲吸收引起的,與溫升相關的輻照參數的確定方法;--適用于特定非熱效應的輻照參數的確定方法。

YY/T 0643-2008超聲脈沖回波診斷設備性能測試方法

本標準定義了描述測量脈沖回波醫用診斷系統性能的參數，并給出了測試方法。本標準適用于在0.5MHz～25MHz超聲頻率范圍內采用單陣元換能器的超聲診斷設備。本標準不適用于多普勒超聲系統。