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CNCA 07C-031-2007電信設備類強制性認證實施規則.電信終端設備

本實施規則適用于電信終端設備的強制性認證。電信終端設備是指連接在公用電信網末端，為用戶提供發送和接收信息功能的電信設備。本實施規則中的電信終端設備包括：固定電話終端、無繩電話終端、集團電話、傳真機、調制解調器（含卡）、移動用戶終端、ISDN終端、數據終端（含卡）、多媒體終端設備等。

YY/T 0711-2009牙科吸潮紙尖

本標準規定了用于根管治療過程中的不含藥的牙科吸潮紙尖的性能要求和試驗方法。本性能要求適用于經生產廠采用的滅菌方式滅菌一次后的牙科吸潮紙尖。牙科吸潮紙尖包括標準吸潮紙尖和錐形吸潮紙尖。本標準未規定無菌和/或可能的生物學危害的性能要求或試驗方法。

YY/T 0722-2016醫用電氣設備 在診斷放射學中用于X射線管電壓非接入式測量的劑量學儀器

本標準規定了用于150 kV以下X射線管電壓的非接入式測量儀器的性能要求和相關的符合性試驗。本標準還描述了校準方法，并給出了在與校準期間不同的測量條件下估計不確定度的指南。在診斷放射學中的測量應用包括乳腺成像、計算機體層攝影(CT)、牙科放射學和X射線檢查。本標準不涉及此類儀器的安全，適用的電氣安全要求見GB 4793.1—2007。

YY/T 0734.1-2018清洗消毒器 第1部分:通用要求和試驗

YY/T 0734的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術語和定義、通用要求、試驗方法、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本部分適用于對可重復使用的醫療器械和對醫療機構等領域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T 0734的其他部分或其他標準規定。

YY/T 0748.1-2009超聲脈沖回波掃描儀.第1部分:校準空間測量系統和系統點擴展函數響應測量的技術方法

YY/T 0748的本部分規定了0.5MHz-15MHz超聲頻率范圍內，校準空間測量工具和超聲成像設備點擴展函數的方法，本部分涉及下列基于超聲回波原理類型的超聲掃描儀：機械扇形掃描儀；電子相控陣扇形掃描儀；電子線陣掃描儀；電子凸陣扇形掃描儀；基于上述四種掃描機理的水囊式掃描儀；三維重建系統。

YY/T 0749-2009超聲.手持探頭式多普勒胎兒心率檢測儀.性能要求及測量和報告方法

本標準規定了：完整的手持式超聲多普勒胎兒心率檢測儀的性能測量方法；儀器的性能要求；現有儀器的性能報告要求；隨機文件中制造商公布儀器性能的要求。本標準適用于產生單超聲波束，由手持式探頭組成的超聲多普勒胎兒心率檢測儀，其應用于孕婦腹部并通過使用連續波或準連續波超聲多普勒方法來獲取胎兒心臟運動信息。本標準目前不適用于產生多超聲波束的連續監護裝置，通常這類裝置采用類似的工作原理，但使用系附于患者的扁平探頭。本標準不是儀器設計標準。

YY/T 0761.2-2014牙科學 金剛石旋轉器械 第2部分:切盤

YY/T 0761的本部分規定了牙科治療中常用的扁平狀金剛石切盤的特征。包含29種形狀的牙科金剛石旋轉器械,選擇了5種形狀的切盤對其尺寸給予了明確規定。其他類型的切盤將遵循此原則謹慎選擇。

YY 0762-2017眼科光學 囊袋張力環

本標準規定了囊袋張力環的要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于一次性使用囊袋張力環(以下簡稱張力環)。張力環供無晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對抗囊袋收縮用。

YY/T 0771.3-2009動物源醫療器械 第3部分：病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE)因子去除與滅活的確認

YY/T 0771的本部分規定了采用動物組織或來源于動物組織的制品的醫療器械(不包括體外診斷醫療器械)在生產中對病毒與傳播性海綿狀腦病(TSE)因子的去除和/或滅活確認的要求，這些動物組織或來源于動物組織的制品是無活力的或經處理后為無活力的。本部分在YY/T 0771. 1所述的風險管理過程需要時適用。本部分不涉及其他傳播性或非傳播性因子。YY/T 0771的本部分不包括醫療器械中人體組織的使用。YY/T 0771的本部分未規定醫療器械生產全過程控制的質量管理體系。YY/T 0771的本部分不考慮任何去除和/或滅活方法對醫療器械預期使用適宜性的影響。

YY/T 0774-2019超聲骨密度儀

本標準規定了超聲骨密度儀的術語和定義、要求和試驗方法。本標準適用于利用超聲原理，通過測量骨骼中的聲速和衰減特性來評價人體骨骼質量的超聲骨密度儀。

YY 0780-2018電針治療儀

本標準規定了電針治療儀(以下簡稱治療儀)的術語和定義、要求和試驗方法。本標準適用于通過電針給患者進行治療和輔助治療的儀器。

YY 0793.2-2011血液透析和相關治療用水處理設備技術要求.第2部分：用于單床透析

YY 0793的本部分規定了單床血液透析和相關治療用水處理設備（以下簡稱設備）的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本部分適用于制備單床血液透析和相關治療用水的水處理設備，不適用于制備多床血液透析和相關治療用水的水處理設備。本部分應用范圍內的水指的是：a)制備透析濃縮液用水；b)透析液制備用水；c)透析器復用用水。本部分所規定的設備范圍從市政飲用水源進入設備的連接點到設備處理水使用點之間的所有裝置、管路及配件。不包括：a)濃縮液供液系統；b)透析液再生系統；c)透析液濃縮物；d)血液透析濾過系統；e)血液濾過系統；f)透析器復用系統及腹膜透析系統等。

YY/T 0796.1-2010醫用電氣設備 數字X射線成像系統的曝光指數 第1部分：普通X射線攝影的定義和要求

YY/T 0796的本部分規定了由數字X射線成像系統獲取影像的曝光指數的定義和要求。 本部分適用于普通攝影下的數字X射線成像系統，用于產生投影X射線影像的常規應用，例如但不局限于：光激勵發光的X射線攝影用影像板成像(CR)系統；平板探測器的系統；光電耦合裝置（CCD)的系統。不包括影像增強器系統和應用于乳腺或牙科的成像系統。本部分定義的曝光指數僅適用于單次曝光產生的影像。多次輻照產生的影像（例如，斷層融合影像、雙能減影影像或CR的單板多幅成像)不包含在本部分中。

YB/T 072-2011方坯和圓坯連鑄結晶器

本標準規定了方坯、矩形坯和圓坯連鑄管式結晶器的參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于連鑄用方坯、矩形坯和圓坯管式結晶器(以下簡稱結晶器）。本標準不適用于組合式結晶器和異形坯結晶器。

TSG 07-2019特種設備生產和充裝單位許可規則

在中華人民共和國境內使用的特種設備，其設計、制造、安裝、改造、修理、充裝單位的許可，適用本規則。