醫用高頻手術設備檢測

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GB 9706.202-2021醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

替換：本文件適用于高頻手術設備和高頻附件的基本安全和基本性能。額定輸出功率不超過50 W的高頻手術設備(如微型電凝器，或者用于牙科或眼科的設備)被排除于本文件的某些要求之外，這些排除會在相關要求中指明。

GB 16174.2-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分:心臟起搏器

GB 16174的本部分規定了適用于治療慢性心律失常的有源植入式醫療器械的要求。本部分中規定的試驗是型式試驗，并通過樣品的試驗來確認符合性。本部分同樣適用于器械的某些非植入式部分和附件。植入式脈沖發生器或電極導線的特性應通過本部分中列述的適當方法或其他方法進行驗證，其他方法的準確度應能被證明是等于或優于規定的方法。如有爭議，應采用本部分規定的方法。所有治療心動過速的有源植入式醫療器械的要求由后續部分提出。

GB/T 16895.24-2005建筑物電氣裝置 第7-710部分;特殊裝置或場所的要求-醫療場所

本部分的特殊要求適用于醫療場所內的電氣裝置，用以確保患者和醫務人員的安全。這些要求主要針對醫院、私人診所、醫務所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫務室。

YY 0070-2008食管窺鏡

本標準規定了食管窺鏡的定義及分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存的要求。本標準適用于醫療臨床使用的食管窺鏡（以下簡稱窺鏡），窺鏡主要適用于食管病變的檢查和/或與手術器械配合進行病變部位的治療。

YY/T 0283-2007纖維大腸內窺鏡

本標準規定了纖維大腸內窺鏡的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標準適用于纖維大腸內窺鏡(以下簡稱纖維大腸鏡)。該產品用于人體大腸內腔的檢查、診斷，配合相關手術系統可進行治療。

YY/T 0322-2018高頻電灼治療儀

本標準規定了高頻電灼治療儀的術語和定義、組成、要求、試驗方法。本標準適用于3.1所定義的高頻電灼治療儀(以下簡稱治療儀)。

YY 0570-2013醫用電氣設備第2部分：手術臺安全專用要求

增補:本專用標準規定了2.12.101定義的手術臺的安全要求。無論這種手術臺是否具有電氣部件,包括2.12.104定義的傳動裝置。這種傳動裝置用于帶有可拆卸臺面的手術臺的臺面相對于手術臺底部(或基座)的傳動。本專用標準不適用于:--患者牙科椅;--檢查椅和沙發;--診斷和治療設備的患者支撐系統;--手術臺加熱毯;--患者轉移設備;--輸送臺和床;--病床;--野外手術臺。

YY/T 0619-2017醫用內窺鏡 硬性電凝電切內窺鏡

本標準規定了硬性電凝電切內窺鏡分類和組成、要求及試驗方法。本標準適用于硬性電凝電切內窺鏡(以下簡稱電切鏡)。電切鏡臨床適用于在內窺鏡直視下，利用高頻電流熱效應，對病變組織進行切割、汽化、凝血手術。

YY 0650-2008婦科射頻治療儀

本標準規定了婦科射頻治療儀的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存等。本標準適用于3.1所定義的婦科射頻治療儀（以下簡稱治療儀），該儀器用于婦科相關疾病的手術治療。

YY 0667-2008醫用電氣設備.第2-30部分：自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求

本專用標準說明了關于2.102所定義的自動循環無創血壓監護設備的安全性和基本性能的要求。本專用標準此后將簡稱自動循環無創血壓監護設備為設備。設備可以是有人照管的設備，也可以是無人照管的設備。本專用標準不適用于采用手指傳感器的血壓測量設備或每次測量都需要人工啟動的半自動血壓測量設備。

YY 0668-2008醫用電氣設備.第2-49部分：多參數患者監護設備安全專用要求

本專用標準適用于2.2.101定義的多參數患者監護設備的安全要求。本標準的范圍限于有一個以上的應用部分或多于一個單項功能，且連接到單一患者的設備。本標準未對單獨的監護功能做規定。

YY/T 0672.2-2011內鏡器械.第2部分：腹腔鏡用剪

YY 0672的本部分規定了腹腔鏡用剪的分類、要求、試驗方法、檢驗規則及標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存等要求。本部分適用于腹腔鏡用剪（以下簡稱剪刀），供施行腹腔鏡手術時，剪切腔內組織用。

YY/T 0776-2010肝臟射頻消融治療設備

本標準規定了肝臟射頻消融治療設備的定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的肝臟射頻消融治療設備（以下簡稱設備），該設備用于肝臟實體腫瘤的消融治療。

YY 0778-2018射頻消融導管

本標準規定了射頻消融導管的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于作為高頻手術設備的手術附件，能夠通過血管、腔道，把射頻能量傳遞到目標組織，對目標組織實施切割、消融的導管，以下簡稱導管。

YY 0784-2010醫用電氣設備 醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求

引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設備的基本安全和主要性能的專用要求,該設備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 這些要求也適用于經再加工的脈搏血氧儀設備,包括脈搏血氧監護儀,血氧探頭和探頭電纜延長線等。 脈搏血氧儀設備的應用范圍包括,而不僅限于,在醫療保健機構和家庭中估計患者的動脈血氧飽和度和脈率。 本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標準不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設備。 本標準不適用于放置于患者環境之外顯示SpO<下標 2>數值的遙測或主(從)設備。 本標準的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并預期優先于相應的通用要求。

YY/T 0860-2011心臟射頻消融治療設備

本標準規定了心臟射頻消融治療設備的術語和定義、組成、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的心臟射頻消融治療設備（以下簡稱設備），該設備用于心臟介入射頻消融手術。

YY 0897-2013耳鼻喉射頻消融設備

本標準規定了耳鼻喉射頻消融設備的術語和定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的耳鼻喉射頻消融設備(以下簡稱設備)。本標準不適用于高頻電灼設備。

YY/T 0940-2014醫用內窺鏡 內窺鏡器械 抓取鉗

本標準規定了抓取鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的抓取鉗。

YY/T 0941-2014醫用內窺鏡 內窺鏡器械 咬切鉗

本標準規定了咬切鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的咬切鉗。

YY/T 0944-2014醫用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗

本標準規定了分離鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的分離鉗。