骨科金屬植入物檢測

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YY 0017-2016骨接合植入物 金屬接骨板

本標準規定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關術語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標準適用于供骨科手術時作骨折斷端連接用的接骨板。本標準并非適用于所有類型的接骨板，使用者應結合接骨板的具體型式與預期用途考察本標準的適用性，并規定相應產品的性能要求。本標準不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對特殊設計接骨板的描述和要求。

YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘

本標準規定了骨接合植入物——金屬接骨螺釘的術語和定義、分類、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。本標準適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱“接骨螺釘”)，該產品供骨科手術時作骨折內固定用。但本標準不包含脊柱及特殊設計的接骨螺釘。

YY/T 0019.2-2011外科植入物.髓內釘系統.第2部分：髓內針

YY/T 0019的本部分規定了骨科植入物用髓內針的主要尺寸和要求。

YY 0118-2016關節置換植入物髖關節假體

本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。

YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規定了用以描述脊柱內固定系統部件尺寸和其他物理特征的通用術語,并規定了脊柱內固定系統部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY/T 0119.2-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第2部分:金屬脊柱螺釘

YY/T 0119的本部分規定了金屬脊柱螺釘的分類、材料、要求及性能。本部分適用于脊柱內固定植入物中的錨固元件。

YY/T 0119.4-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第4部分:金屬脊柱棒

YY/T 0119的本部分規定了金屬脊柱棒的分類、材料及性能要求。本部分適用于脊柱內固定植入物中的縱向元件。

YY 0119-2002骨接合植入物.金屬矯形用釘

本標準規定了骨接合植入物--金屬矯形用釘的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、使用說明書、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于金屬矯形用釘(以下簡稱矯形釘)，該產品供骨科手術時作骨折內固定用。

YY 0502-2016關節置換植入物 膝關節假體

本標準規定了膝關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全膝關節假體。

YY/T 1427-2016外科植入物 可植入材料及醫療器械靜態和動態腐蝕試驗的測試溶液和條件

本標準規定測試植入物用金屬材料、外科植入物及醫療器械的標準環境條件。此測試條件通過控制測試溶液、溫度、通氣環境、樣品尺寸與溶液體積的比例等簡化的方式來模擬生理條件。必要時，可以將這些環境測試條件的應用與各種受生理環境影響的靜態或動態試驗相結合。典型應用有腐蝕疲勞試驗、微動及磨損試驗、常規電化學試驗。本標準未考慮典型的關節模擬器試驗和牙科領域的特定應用。試圖再現體液摩擦學性能的溶液，例如用于磨損研究的溶液，不在本標準的范圍內。

YY/T 1502-2016脊柱植入物.椎間融合器

本標準規定了椎間融合器的術語和定義、預期性能、設計屬性、材料、臨床前評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。本標準適用于放置在相鄰椎體間椎間盤位置，為兩個椎體的融合提供支持的椎間融合器。本標準適用于由金屬和聚合物材料制造的椎間融合器，不適用于藥械組合產品(如：使用骨形態蛋白的椎間融合器)。

ABNT NBR 15664-1-2011骨科植入物 - 產品涂層第1部分-測試涂層的多孔體視學評價方法在金屬植入物

This part of ABNT NBR 15664 establishes stereological test methods for characterizing the coating thickness, void content, and mean intercept length of various porous coatings adhering to nonporous substrates used on surgical implants.

DIN EN ISO 14602-2012穩定性外科植入物.接骨術植入物.詳細要求

This International Standard specifies particular requirements for non-active surgical implants for osteosynthesis. In addition to ISO 14630, this International Standard gives particular requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging, and information supplied by the manufacturer.