外科植入物 金屬材料 純鉭檢測

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GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

GB/T 36983-2018外科植入物用多孔鉭材料

本標準規定了外科植入物用多孔鉭材料的化學成分、力學性能及微觀結構要求和試驗方法。本標準適用于用物理或化學方法生產的外科植入物用多孔鉭材料。

YY 0876-2013直線型切割吻合器及組件

本標準規定了直線型切割吻合器及組件的結構型式和材料、要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于直線型切割吻合器(以下簡稱吻合器)。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術中吻合、離斷和切除組織器官。本標準不適用于腔鏡下使用的吻合器。

YY/T 0966-2014外科植入物.金屬材料.純鉭

本標準規定了外科植入物用純鉭板材、帶材、棒材、絲材的特征及相應的試驗方法。

YY/T 1502-2016脊柱植入物.椎間融合器

本標準規定了椎間融合器的術語和定義、預期性能、設計屬性、材料、臨床前評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。本標準適用于放置在相鄰椎體間椎間盤位置，為兩個椎體的融合提供支持的椎間融合器。本標準適用于由金屬和聚合物材料制造的椎間融合器，不適用于藥械組合產品(如：使用骨形態蛋白的椎間融合器)。

KS P ISO 13782-2009外科植入物.金屬材料.外科植入用純鉭材料

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