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一次性使用去白細胞過濾器檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規(guī)定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡稱分離器)的要求,以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應。本標準規(guī)定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品,不能用于臨床輸血。
本標準規(guī)定了一次性使用去白細胞濾器的分類與命名、材料、要求、檢驗規(guī)則、標志和包裝。本標準適用于一次性使用去白細胞濾器(以下簡稱去白細胞濾器)。去白細胞濾器可與輸血器、采血/血液成分分離系統(tǒng)連接,用于去除血液及血液成分中的白細胞。
本標準規(guī)定了以附錄A中圖A.10所示的分離杯為主要結構特征的一次性使用離心杯式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分采集機配套,用于對血液成分的采集、分離、回輸、置換和貯存。本標準所規(guī)定的分離器主要由分離杯、管路系統(tǒng)和收集系統(tǒng)三部分組成。
本標準規(guī)定了對無菌、一次性使用的體外循環(huán)心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書及包裝、運輸、貯存。器件擬供進行心肺轉流手術(CPB)時貯血使用。本標準僅適用于多功能系統(tǒng)的貯血器件,該系統(tǒng)可能有整體性的部件,如血氣交換器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵等。
本標準規(guī)定了心肺轉流系統(tǒng)裝置上的表面涂層的技術要求、試驗方法、標簽、標識等要求。本標準適用于輸送血液心肺旁路裝置、體外生命支持裝置和與血液或組織接觸的表面涂層產品。
This part of ISO 3826 specifies requirements, including performance requirements, for apheresis blood bag systems with integrated features. Apheresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this document.The integrated features refer to: - needle stick protection device; - leucocyte filter; - sterile barrier filter; - pre-collection sampling device; - red blood cell storage bag; - plasma storage bag; - platelet storage bag; - polymorphonucleic (stem) cell storage bag; - post collection sampling devices; - connections for storage solutions, anticoagulant and replacement fluid. This part of ISO 3826 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. This part of ISO 3826 can be used on automated or semi-automated blood collection systems.