外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件ZTi6A14V鈦合金鑄件檢測

外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件ZTi6A14V鈦合金鑄件檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

GB/T 13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材

本標準規定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存、質量證明書和合同(或訂貨單)內容。本標準適用于外科植入物用鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

本標準規定了具有生物相容性和生物穩定性的，用于骨板、骨置換和矯形關節假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應的試驗方法。

GB 23102-2008外科植入物.金屬材料.Ti-6Al-7Nb合金加工材

本標準規定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相應的試驗方法。

GB 24627-2009醫療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

本標準規定了用于制造醫療器械和外科植入物，名義成分（質量分數）為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學、物理、機械和冶金要求。 對于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產品，本標準是指退火條件下的要求。本標準中的數據采用單位制（SI）。

GB/T 24629-2009外科植入物.矯形外科植入物維護和操作指南

本標準給出了對矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物，還包括丙烯酸樹脂及其他骨水泥)從醫院接收到被植入或棄用期間進行規范操作的指導性程序。

GB/T 35022-2018增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料

本標準給出了通過增材制造工藝制備的零件及增材制造工藝用粉末原材料的主要特性、測試項目、測試方法和測試報告等內容。本標準適用于通過增材制造工藝制備的金屬零件、塑料零件和陶瓷零件，以及相關粉末原材料的測試。

GB/T 41428.1-2022外科植入物 骨關節假體 第1部分:基于膝關節CT數據生成參數化3D骨模型的流程

本文件規定了使用醫學X射線斷層攝影設備獲取必要的骨幾何結構的具體要求，旨在為術前設計、外科導航、機器人手術、病人個性化手術器械和個性化全膝關節假體等應用提供必要的信息。本文件給出了骨影像掃描的條件和3D骨模型重建的條件。本文件適用于使用醫學X射線斷層攝影設備生成3D骨模型。

YY 0017-2016骨接合植入物 金屬接骨板

本標準規定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關術語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標準適用于供骨科手術時作骨折斷端連接用的接骨板。本標準并非適用于所有類型的接骨板，使用者應結合接骨板的具體型式與預期用途考察本標準的適用性，并規定相應產品的性能要求。本標準不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對特殊設計接骨板的描述和要求。

YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘

本標準規定了骨接合植入物——金屬接骨螺釘的術語和定義、分類、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。本標準適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱“接骨螺釘”)，該產品供骨科手術時作骨折內固定用。但本標準不包含脊柱及特殊設計的接骨螺釘。

YY/T 0079-2016醫用金屬夾

本標準規定了金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存要求。本標準適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾，以下簡稱(金屬夾)。

YY 0117.1-2005外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件Ti6A14V鈦合金鍛件

YY 0117的本部分規定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關節假體鍛件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產和驗收。

YY 0117.2-2005外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件ZTi6A14V鈦合金鑄件

YY 0117的本部分規定了用ZTi6A14V鈦合金材料制造外科植入物--骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體ZTi6A14V鈦合金鑄件的生產和驗收。

YY 0117.3-2005外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件

本部分規定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產和驗收。

YY 0118-2016關節置換植入物髖關節假體

本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。

YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規定了用以描述脊柱內固定系統部件尺寸和其他物理特征的通用術語,并規定了脊柱內固定系統部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY/T 0119.2-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第2部分:金屬脊柱螺釘

YY/T 0119的本部分規定了金屬脊柱螺釘的分類、材料、要求及性能。本部分適用于脊柱內固定植入物中的錨固元件。

YY/T 0119.3-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第3部分:金屬脊柱板

YY/T 0119的本部分規定了金屬脊柱板的分類、材料及性能要求。本部分適用于脊柱內固定植入物中的縱向元件。