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不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。
本標準規定了醫用電子體溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于間歇監控人體體溫的數顯醫用電子體溫計(以下簡稱體溫計),該體溫計供醫療部門或家庭作測量人體體溫使用,可用于人體的腋下、口腔、肛門等不同部位。
本標準規定了金屬雙翼陰道擴張器的結構型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于金屬雙翼陰道擴張器(以下簡稱為擴張器),該產品供婦產科擴張陰道、檢查子宮頸、沖洗陰道和一般手術用。本標準不適用于一次性使用的陰道擴張器。
本標準規定了醫用縫合針的產品分類、標示和材料、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志和使用說明書及貯存。本標準適用于供縫合內臟、軟組織、皮膚等用的醫用縫合針(以下簡稱縫合針)。
本標準規定了食管窺鏡的定義及分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存的要求。本標準適用于醫療臨床使用的食管窺鏡(以下簡稱窺鏡),窺鏡主要適用于食管病變的檢查和/或與手術器械配合進行病變部位的治療。
本標準規定了直腸、乙狀結腸窺鏡的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存的要求。本標準適用于直腸、乙狀結腸窺鏡(以下簡稱窺鏡),窺鏡主要用于檢查肛腸內病變和/或配合常規手術器械進行治療。本標準不適用于具有光學系統的窺鏡。
本標準規定了眼科用刀的材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。 本標準適用于不銹鋼材料制成的眼科用刀(以下簡稱眼用刀)。
本標準規定了淚囊牽開器的型式和材料、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于淚囊手術時,牽開切口軟組織暴露淚囊用的牽開器(以下簡稱牽開器)。
本標準規定了喉鉗的結構型式和材料、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于喉部鉗取、咬切組織或異物用的喉鉗類產品(以下簡稱喉鉗)。
本標準規定了金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存要求。本標準適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾,以下簡稱(金屬夾)。
本標準規定了子宮刮匙的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于刮子宮內壁用的子宮刮匙(以下簡稱刮匙)。
本標準規定了子宮頸擴張器的結構型式與材料、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于子宮頸擴張器(以下簡稱擴張器),該產品供婦產科擴張子宮頸口用。本標準不適用于一次性子宮頸擴張器。
本標準規定了子宮頸活體取樣鉗的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供咬切宮頸組織作病理切片用的子宮頸活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)。
本標準規定了三棱針的結構、分類和規格、要求、試驗方法、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供三棱針療法使用的三棱針。
本標準規定了馬氏體類和奧氏體類不銹鋼醫用器械和牙科手持器械的耐腐蝕性能試驗方法。 本標準適用于馬氏體類不銹鋼醫用器械(如剪、鉗、鑷等器械)、奧氏體類不銹鋼醫用器械(如注射針、針灸針、不銹鋼宮內節育器、牙用不銹鋼絲等),也適用于制造奧氏體類不銹鋼醫用器械的材料。 本標準不適用于馬氏體類、奧氏體類不銹鋼外科植入物。
本標準規定了牙挺的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于供撬松牙齒,撬除壓根、殘根、碎根尖等用的牙挺。
本標準規定了子宮探針的結構形式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于子宮探針,該產品供婦產科探測子宮頸方向和深度用。本標準不適用于一次性使用子宮探針。
本標準規定了醫用剪類產品的材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于點接觸剪切、迭鰓式醫用剪類產品。
本標準規定了組織鉗產品(以下簡稱鉗子)的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。 本標準適用于組織鉗,該產品供手術中夾持皮膚、筋膜等組織用。
本標準規定了直腸、乙狀結腸活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供鉗取直腸、乙狀結腸活體組織用的直腸、乙狀結腸活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)。