您的位置：首頁 > 其他

06地勤夏工作鞋規范檢測

發布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間：2024年06月29日 15:22

06地勤夏工作鞋規范檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

YY 0600.1-2007醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章適用修改：YY 0600的本部分規定了家用呼吸支持設備的基本安全和主要性能的要求，該設備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機的患者，主要用在家庭護理也可用在其他地方（如醫療保健部門）若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標準要求的部分，則該要求優先于相應的通用要求。

YY 0600.3-2007醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第3部分：急救和轉運用呼吸機

注：參見附錄AA中的說明本部分是基于GB 9706.1《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》的專用標準。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相關要求更具效力。如果在本部分中聲明GB 9706.1的某條款適用，則是指該條款僅在所提出的要求與所考慮的急救和轉運用呼吸機相關時才適用。本部分與GB 9706.28《醫用電器設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機》有共同的要求。GB 9706.1—2007中第1章中給出的適用范圍和目的是適用的，但1.1應作如下修改：本部分規定了在緊急情況下和運送患者時所用的便攜式呼吸機的要求。急救和轉運用便攜式呼吸機(以下簡稱為“呼吸機”)常被安裝在救護車或者其他救援車輛上，但也常用于車輛之外而必須由操作人員或其他人員隨身攜帶的場合。這些設備經常被受過不同程度訓練的人員在醫院外或家庭使用。本部分同樣適用于被固定安裝在救護車或飛機上的呼吸機本部分內容不適用于人工呼吸器(如人工復蘇器)

YY 0600.4-2013醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第4部分人工復蘇器

YY 0600的本部分規定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復蘇器則根據體重范圍和其對應的大致年齡來標識。電動復蘇器、氣動復蘇器不包含在本部分范圍內。

YY 0600.5-2011醫用呼吸機.基本安全和主要性能專用要求.第5部分：氣動急救復蘇器

YY 0600的本部分規定了先遣急救員使用的人用氣動急救復蘇器的基本安全和主要性能的要求。該設備用于急救場所，在正常使用中由操作者連續監控。YY 0600的本部分也規定了復蘇器組件（3.22）的要求。YY 0600的本部分不適用于電動復蘇器。

YY 0603-2015心血管植入物及人工器官心臟手術硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋

本標準規定了對無菌、一次性使用的體外循環心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書及包裝、運輸、貯存。器件擬供進行心肺轉流手術(CPB)時貯血使用。本標準僅適用于多功能系統的貯血器件,該系統可能有整體性的部件,如血氣交換器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵等。

YY 0604-2016心肺轉流系統血氣交換器(氧合器)

本標準規定對無菌、一次性使用的心肺轉流系統使用的血氣交換器(氧合器)(以下簡稱氧合器)的要求，該器件用于向人體血液供氧并排除血液中的二氧化碳(輔助或代替肺的呼吸功能的體外循環專用器件)。本標準亦適用于作為氧合器整體一部分的熱交換器。本標準不適用于：——植入式氧合器；——液態氧合器；——體外循環管道；——分離式熱交換器；——分離式附件。

YY/T 0605.5-2007外科植入物金屬材料第5部分: 鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金

YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物金屬材料第6部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物金屬材料第7部分: 可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金

YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物金屬材料第8部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金

YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應的試驗方法。

YY 0605.9-2015外科植入物金屬材料第9部分:鍛造高氮不銹鋼

YY 0605的本部分規定了要求具有高強度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應試驗方法。

YY 0605.12-2016外科植入物金屬材料第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金

YY 0605的本部分規定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。

YY/T 0606.3-2007組織工程醫療產品第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規定了組織工程醫療產品分類標準的相關方面，以保證組織工程醫療產品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統意義上的器官和組織移植以及活細胞治療。本部分適用于組織工程產品的分類要求，不包括其他標準中包括的特定內容。

YY/T 0606.10-2008組織工程醫療產品.第10部分:修復或再生關節軟骨的植入物體內評價指南

YY/T 0606的本部分規定了修復或再生關節軟骨的植入物體內評價的通則。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其復合物構成，可含有細胞、藥物，或生長因子、合成多肽、質粒或cDNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、豬、山羊、綿羊等不同種屬的動物模型和相應的試驗程序，以及形態學、組織生物化學和生物力學分析等結果測定和評價的方法。

YY/T 0606.12-2007組織工程醫療產品第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南

1．1 YY/T 0606的本部分規定了用于組織工程醫療產品(TEMPs)的細胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產以及質量保證的要求，包括： a) 細胞、組織及器官的加工處理（即：設施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養成分，生物危險因子以及操作區域）； b)供體（人源或非人源）及篩查； c)細胞、組織和器官的檢定及加工。1．2本部分不適用于現行藥品管理法中按照生物制品進行管理的產品。

YY/T 0606.14-2014組織工程醫療產品第14部分:評價基質及支架免疫反應的試驗方法:ELISA法

YY/T 0606的本部分規定了評價組織工程醫療產品基質或支架所致哺乳動物體液免疫反應的試驗方法:ELISA法。本部分適用于組織工程醫療產品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。

YY/T 0606.20-2014組織工程醫療產品第20部分評價基質及支架免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗

YY/T 0606的本部分規定了評價組織工程醫療產品基質或支架所致哺乳動物細胞免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗。本部分適用于組織工程醫療產品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。