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07海冬常服檢測(cè)

發(fā)布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時(shí)間：2024年06月29日 15:22

07海冬常服檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

YY/T 0702-2008血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物（品）

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(品)(以下簡(jiǎn)稱為質(zhì)控物)的術(shù)語(yǔ)和定義、命名與分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)未給出質(zhì)控物的白細(xì)胞分類圖形的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物，質(zhì)控物用于監(jiān)控或評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀(又稱血液分析儀）檢測(cè)結(jié)果的精密度。

YY 0714.2-2016牙科學(xué) 活動(dòng)義齒軟襯材料第2部分:長(zhǎng)期使用材料

YY 0714的本部分規(guī)定了長(zhǎng)期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包裝、標(biāo)識(shí)和制造商說(shuō)明書(shū)的要求。這些材料也可用于頜面修復(fù)。

YY 0716-2009牙科陶瓷

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有制作固定牙科陶瓷修復(fù)體的陶瓷材料。

YY 0719.2-2009眼科光學(xué).接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品.第2部分:基本要求

YY0 719的本部分規(guī)定了接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的安全和性能要求。本部分未對(duì)與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品同時(shí)使用的電氣產(chǎn)品所引起的電氣安全和電磁兼容性做任何規(guī)定。

YY/T 0719.3-2009眼科光學(xué).接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品.第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)

YY 0719的本部分規(guī)定了兩種方法用于評(píng)價(jià)上市產(chǎn)品的抗微生物活性，包括通過(guò)化學(xué)方式進(jìn)行接觸鏡消毒護(hù)理產(chǎn)品和接觸鏡系統(tǒng)消毒護(hù)理產(chǎn)品。本部分不適用于試戴鏡片的衛(wèi)生處理。

YY/T 0719.4-2009眼科光學(xué).接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品.第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南

YY 0719的本部分規(guī)定了用于評(píng)價(jià)所有多次量防腐接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的抗微生物防腐作用的操作程序，并且給出了用于測(cè)定拋棄日期的指南，參見(jiàn)資料性附錄B、附錄C、附錄D和附錄E。本部分可用于拋棄日期為28 d的產(chǎn)品。本部分不適用于一次性使用的一次量包裝無(wú)菌產(chǎn)品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如氣溶膠容器)。

YY 0731-2009大型蒸汽滅菌器.手動(dòng)控制型

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手動(dòng)控制型大型蒸汽滅菌器的術(shù)語(yǔ)和定義、型式與基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)以及包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于額定工作壓力為0.25 MPa以下，容積大于60 L的下排氣式、手動(dòng)控制型的蒸汽滅菌器(以下簡(jiǎn)稱滅菌器)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于自動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器，也不適用于真空式滅菌器。

YY/T 0734.1-2018清洗消毒器第1部分:通用要求和試驗(yàn)

YY/T 0734的本部分規(guī)定了自動(dòng)控制的清洗消毒器及其附件的術(shù)語(yǔ)和定義、通用要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本部分適用于對(duì)可重復(fù)使用的醫(yī)療器械和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域的物品進(jìn)行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負(fù)載的清洗消毒器的要求和試驗(yàn)由YY/T 0734的其他部分或其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

YY/T 0741-2018數(shù)字化攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化攝影X射線機(jī)(以下簡(jiǎn)稱DR系統(tǒng))的術(shù)語(yǔ)和定義、系統(tǒng)構(gòu)成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通X射線攝影的DR系統(tǒng)。包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測(cè)器的DR系統(tǒng)，例如：——采用平板探測(cè)器(FPD)的DR系統(tǒng)；——采用面陣CCD探測(cè)器的DR系統(tǒng)；——采用線陣掃描CCD探測(cè)器的DR系統(tǒng)；——采用CMOS探測(cè)器的DR系統(tǒng)等。對(duì)應(yīng)采用一個(gè)以上數(shù)字化X射線影像探測(cè)器的DR系統(tǒng)，本標(biāo)準(zhǔn)適用于每一個(gè)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器及其成像時(shí)所使用的X射線發(fā)生裝置。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用X射線影像增強(qiáng)器的系統(tǒng)、采用X射線攝影用影像板成像裝置的系統(tǒng)、乳腺X射線設(shè)備、牙科X射線設(shè)備、計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、移動(dòng)式DR系統(tǒng)。

YY/T 0745-2009遙控透視X射線機(jī)專用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了遙控透視X射線機(jī)的組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于立位透視用遙控透視X射線機(jī)，該遙控透視機(jī)可供醫(yī)療診斷單位作常規(guī)透視檢查之用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于具有透視功能的通用診斷X射線機(jī)。

YY 0765.1-2009一次性使用血液及血液成分病毒滅活器材第1部分：亞甲藍(lán)病毒滅活器材

本部分規(guī)定了一次性使用亞甲藍(lán)病毒滅活器材的通用要求、標(biāo)記、材料、要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和包裝等。本部分適用于一次性使用亞甲藍(lán)病毒滅活器材。病毒滅火器材與醫(yī)用病毒滅活設(shè)備（血液恒溫照射箱）配合使用，采用亞甲藍(lán)光化學(xué)方法對(duì)符合GB 18469要求的血漿及血漿制品中可能存在的病毒進(jìn)行滅活，并吸附添加的光敏劑和濾除白細(xì)胞。

YY/T 0767-2009超聲彩色血流成像系統(tǒng)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲彩色血流成像系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志和說(shuō)明書(shū)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作頻率在2MHz到15MHz范圍內(nèi)、基于多普勒效應(yīng)的超聲彩色血流成像系統(tǒng)。

YY/T 0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過(guò)濾材料第1部分：藥液過(guò)濾材料

本部分規(guī)定了醫(yī)用輸、注器具用標(biāo)稱孔徑為0.22μm～20μm的藥液過(guò)濾材料的分類、標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求。本部分規(guī)定的過(guò)濾材料包括過(guò)濾膜材和過(guò)濾網(wǎng)材。主要用于濾除藥液中過(guò)濾材料標(biāo)稱孔徑以上不溶性微粒。

YY/T 0770.2-2009醫(yī)用輸液、注器具用過(guò)濾材料第2部分：空氣過(guò)濾材料

本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、注器具用空氣過(guò)濾材料的的分類、標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求，該材料主要用于過(guò)濾空氣中的微粒及微生物。

YY 0775-2010遠(yuǎn)距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng) 高能X(γ)射束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了遠(yuǎn)距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（Radiotherapy Treatment Planning Systems，以下簡(jiǎn)稱RTPS)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用高能X射線（4MV～25MV)、Coγ射線遠(yuǎn)距離放射治療光子輻射具有劑量計(jì)算、顯示功能的RTPS。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于立體定向放射治療、以及調(diào)強(qiáng)放射治療（IMRT)或者其他專門(mén)的放射治療技術(shù)使用的放射治療計(jì)劃系統(tǒng)，但鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)者在開(kāi)發(fā)和使用中應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)作為驗(yàn)證劑量計(jì)算算法的參考標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)中的測(cè)試數(shù)據(jù)包不能使用于臨床治療計(jì)劃設(shè)計(jì)。

YY/T 0776-2010肝臟射頻消融治療設(shè)備

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肝臟射頻消融治療設(shè)備的定義、組成、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1所定義的肝臟射頻消融治療設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱設(shè)備），該設(shè)備用于肝臟實(shí)體腫瘤的消融治療。

YY 0778-2018射頻消融導(dǎo)管

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了射頻消融導(dǎo)管的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為高頻手術(shù)設(shè)備的手術(shù)附件，能夠通過(guò)血管、腔道，把射頻能量傳遞到目標(biāo)組織，對(duì)目標(biāo)組織實(shí)施切割、消融的導(dǎo)管，以下簡(jiǎn)稱導(dǎo)管。

YY 0781-2010血壓傳感器

本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)導(dǎo)管或直接的血管穿剌來(lái)測(cè)量血壓的壓力傳感器，包括電纜。盡管本標(biāo)準(zhǔn)的要求和測(cè)試是圍繞著以血壓測(cè)量為預(yù)期用途的設(shè)備來(lái)進(jìn)行研制與設(shè)計(jì)的，但是血壓以外的生理參數(shù)的測(cè)量也可以用這種傳感器。即使這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專注于血壓測(cè)量的傳感器的安全和功效，也宜關(guān)注確保專用傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的兼容性。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是包含設(shè)計(jì)用來(lái)測(cè)量血壓的經(jīng)留置導(dǎo)管或直接穿剌的傳感器、電纜的安全和性能的要求，同時(shí)也給用戶自己決定傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備之間的兼容性提供參考。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是不包括被設(shè)計(jì)用于測(cè)量其他生理參數(shù)的傳感器，本標(biāo)準(zhǔn)不闡述針對(duì)傳感器或監(jiān)護(hù)設(shè)備的操作程序，因此，參閱適合的使用說(shuō)明書(shū)對(duì)于正確安裝，平衡和校準(zhǔn)該系統(tǒng)是完全必要的。注：針對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)條款制定和要求聲明的原理性解釋，請(qǐng)參見(jiàn)附錄A。

YY/T 0799-2010醫(yī)用氣體低壓軟管組件

1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于下列醫(yī)用氣體的低壓軟管組件的要求：氧氣；氧化亞氮（笑氣）；醫(yī)用空氣；氦氣；二氧化碳；氙氣；上述氣體的專用混合氣；富氧空氣；驅(qū)動(dòng)手術(shù)器械用空氣；驅(qū)動(dòng)手術(shù)器械用氮?dú)猓徽婵铡Ｆ淠康闹饕谴_保氣體專用性，防止不同氣體傳輸系統(tǒng)間的交叉連接。這些軟管組件預(yù)期用于大工作壓力小于1400kPa的地方。1.2本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)于醫(yī)用氣體的不可互換的螺紋（NIST)接頭、直徑限位的安全系統(tǒng)（DISS)接頭和管接頭限位系統(tǒng)（SIS)接頭的配置，并規(guī)定了不可互換的螺紋（NIST)接頭的尺寸。 1.3本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定：用于驅(qū)動(dòng)手術(shù)器械用空氣的供應(yīng)和排放的同軸軟管的要求；電導(dǎo)率的要求。 1.4本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定軟管組件的預(yù)期用途。