生物材料標本檢測

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GB/T 15670.29-2017農藥登記毒理學試驗方法 第29部分:代謝和毒物動力學試驗

GB/T 15670的本部分規定了代謝和毒物動力學試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農藥登記而進行的代謝和毒物動力學試驗。

GB/T 22576.1-2018醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分:通用要求

GB/T 22576的本部分規定了醫學實驗室質量和能力的要求。本部分適用于醫學實驗室建立質量管理體系和評估自己的能力，也可用于實驗室客戶、監管機構和認可機構確認或承認醫學實驗室的能力。

GB/T 27401-2008實驗室質量控制規范.動物檢疫

本標準規定了動物檢疫實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果質量控制要求。本標準適用于從事動物及其動物產品中有害生物體檢疫的實驗室。

GB/T 27406-2008實驗室質量控制規范.食品毒理學檢測

本標準規定了食品毒理學檢測實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果質量控制要求。本標準包括食品毒理學檢測實驗室從受理申請、樣品采集、樣品處理及樣品檢驗到出具檢驗報告、解釋結果及提出建議全過程的質量控制要求。本標準適用于食品毒理學檢測實驗室，亦可供其他毒理學檢測實驗室參考使用。

GB/T 27416-2014實驗動物機構 質量和能力的通用要求

本標準規定了實驗動物機構的設施、管理和運行在質量、安全、動物福利、職業健康等方面應達到的基本要求。本標準所提及的實驗動物包括各種來源的用于實驗的動物。本標準適用于所有從事實驗動物生產繁育和從事動物實驗的機構。

GBZ 188-2014職業健康監護技術規范

本標準規定了職業健康監護的基本原則和接觸相關職業病危害因素的勞動者開展職業健康監護的目標疾病、健康檢查的內容和周期。本標準適用于接觸職業病危害因素勞動者的職業健康監護。

YY/T 0511-2009多孔生物陶瓷體內降解和成骨性能評價試驗方法

本標準為評價多孔生物陶瓷體內降解和成骨性能提供指南。本標準規定了材料植入骨組織后，對材料的降\r解和成骨性能進行定性及定量評估的試驗方法。本標準適用于植入到活體骨組織內多空生物陶瓷的降解和成骨性能的評價，不考慮機械或功能負荷對其的\r影響。降解程度的評價系根據材料在骨組織內產生的降解反應，成骨性能的評價系根據骨組織內新生成的\r程度。

YY/T 0606.14-2014組織工程醫療產品 第14部分:評價基質及支架免疫反應的試驗方法:ELISA法

YY/T 0606的本部分規定了評價組織工程醫療產品基質或支架所致哺乳動物體液免疫反應的試驗方法:ELISA法。本部分適用于組織工程醫療產品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。

YY/T 0606.20-2014組織工程醫療產品 第20部分 評價基質及支架免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗

YY/T 0606的本部分規定了評價組織工程醫療產品基質或支架所致哺乳動物細胞免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗。本部分適用于組織工程醫療產品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。

YY/T 0870.5-2014醫療器械遺傳毒性試驗 第5部分 哺乳動物骨髓染色體畸變試驗

YY/T 0870的本部分規定了醫療器械/材料哺乳動物骨髓染色體畸變試驗方法。

YY/T 1292.2-2015醫療器械生殖和發育毒性試驗 第2部分:胚胎發育毒性試驗

YY/T 1292的本部分規定了醫療器械或材料胚胎發育毒性試驗的方法。本部分適用于醫療器械或材料生殖和發育毒性試驗。

YY/T 1558.3-2017外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物

YY/T 1558的本部分規定了單相羥基磷灰石、單相β-磷酸三鈣和雙相羥基磷灰石/β-磷酸三鈣塊狀和顆粒骨替代物的要求。本部分不適用于含細胞骨填充物、磷酸鈣骨水泥或不含羥基磷灰石和β-磷酸三鈣的其他骨填充材料。

YY/T 1575-2017組織工程醫療器械產品 修復和替代骨組織植入物骨形成活性的體內評價指南

本標準規定了修復和替代骨組織缺損的植入物骨形成活性的體內評價通則。本標準中的植入物可由天然或合成生物材料(可生物降解)，或其復合物構成。本標準描述了大鼠、兔、犬、豬、羊等不同種屬的動物模型和相應的試驗程序，以及形態學、組織生物化學和生物力學分析等結果測定和評價方法。本標準適用于修復和替代骨組織缺損的植入物。

YY/T 1576-2017組織工程醫療器械產品 可吸收生物材料植入試驗

本標準規定了評價可吸收生物材料組織反應的植入試驗方案。本標準僅適用于臨床預期使用中，在骨或軟組織內存留時間大于30天而小于3年的可吸收生物材料。

YY/T 1598-2018組織工程醫療器械產品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修復或再生評價試驗指南

本標準給出了用于脊柱融合的植入物臨床應用前的體內骨修復或再生評價試驗指南。本標準適用于組織工程醫療器械產品用于脊柱融合的外科植入物。

NY/T 2810-2015橡膠樹褐根病菌鑒定方法

本標準規定了橡膠樹褐根病菌(Phellinus noxius)的術語和定義、鑒定依據、試劑及配制方法、采樣、癥狀鑒定、培養鑒定、PCR鑒定、結果判定、標本和樣品保存等技術要求。本標準適用于橡膠樹褐根病菌(P. noxius)的鑒定。

NY/T 2961-2016獸醫實驗室 質量和技術要求

本標準規定了獸醫實驗室的質量管理和技術控制要求。本標準適用于從事動物疫病檢測、監測、診斷和研究活動的獸醫服務機構。

WS/T 360-2011流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群指南

本標準規定了流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群(T細胞、B細胞、NK細胞、CD4+T細胞和CD8+T細胞)的技術要點,包括標本采集和運輸、免疫熒光染色技術、流式細胞儀檢測和分析、結果報告和審核等方面。

WS/T 442-2014臨床實驗室生物安全指南

本標準規定了二級(涵蓋一級)生物安全防護級別臨床實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。本標準適用于涉及生物因子操作的臨床實驗室。

SN/T 1335-2006入出境特殊物品衛生檢疫查驗規程

本標準規定了入出境特殊物品衛生檢疫查驗工作程序。 本標準適用于入出境特殊物品的衛生檢疫查驗工作。