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藥物臨床生物樣本檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了人類生物樣本(以下簡稱“樣本”),包括含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等采集、收集、保存、分發、使用等事項的倫理規范,以及與這些樣本相關數據的倫理要求。本標準適用于利用人類生物樣本開展的臨床試驗、臨床藥物開發試驗及國內科研合作。本標準不適用于以臨床診療、器官移植、偵查犯罪、法醫鑒定、采供血服務、興奮劑檢測和殯葬等為目的的樣本相關活動。
本規范適用于動物園的日常運行及管理。
本標準規定了二級(涵蓋一級)生物安全防護級別臨床實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。本標準適用于涉及生物因子操作的臨床實驗室。
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