數(shù)字心電圖機(jī)檢測(cè)

數(shù)字心電圖機(jī)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動(dòng)工具和園林工具的安全 第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動(dòng)機(jī)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的:--手持式電動(dòng)工具(第2部分);--可移式電動(dòng)工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡(jiǎn)稱(chēng)“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過(guò)3 700 W。本部分涉及人們?cè)谡２僮饕约昂侠砜深A(yù)見(jiàn)的使用工具時(shí)遇到的由工具引發(fā)的危險(xiǎn)。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關(guān)部分中規(guī)定。對(duì)于不與電網(wǎng)隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設(shè)計(jì)的電動(dòng)機(jī),其要求在附錄B中規(guī)定。對(duì)于由可充電電池供電的電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規(guī)定。對(duì)于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類(lèi)工具,其要求在附錄L中規(guī)定。不用對(duì)工具自身作任何改造便能夠安裝到一個(gè)支架或工作臺(tái)當(dāng)作固定式工具使用的手持式電動(dòng)工具屬于本部分范圍,由第3部分來(lái)規(guī)定。本部分不適用于:--在爆炸性環(huán)境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫(yī)療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的家用或類(lèi)似用途電器;--工業(yè)機(jī)床用電氣設(shè)備;--用來(lái)制作模型的由低壓變壓器驅(qū)動(dòng)的小型臺(tái)式工具,如制作遙控飛機(jī)模型或汽車(chē)模型等。

GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規(guī)定了適用于有源植入式醫(yī)療器械的通用要求。在本部分中規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn)，是通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行的試驗(yàn)來(lái)證明其產(chǎn)品的符合性，這些試驗(yàn)不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗(yàn)。本部分不僅適用于電動(dòng)有源植入式醫(yī)療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動(dòng)力的有源植入式醫(yī)療器械。本部分還適用于有源植入式醫(yī)療器械的某些不可植入的部件和附件(見(jiàn)3.3)。

YY 0670-2008無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所有使用阻塞袖帶對(duì)人體進(jìn)行間接動(dòng)脈血壓測(cè)量的自動(dòng)的、電子的動(dòng)脈血壓計(jì)的安全性和有效性的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用示波法或類(lèi)似的其他方法來(lái)完成無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量的電子血壓計(jì)或具有這個(gè)功能的其他設(shè)備。包括所有通過(guò)袖帶充氣、放氣，并借助于所產(chǎn)生的震動(dòng)、流動(dòng)、聲音來(lái)測(cè)量、顯示、記錄血壓的儀器。本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測(cè)量設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀。此類(lèi)設(shè)備患者可隨身佩戴或攜帶，可以在日常活動(dòng)或起居過(guò)程中反復(fù)測(cè)量血壓和心率，并保存獲得的結(jié)果。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接的、動(dòng)脈有創(chuàng)法測(cè)量血壓的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于通過(guò)手指、胸阻抗等方法測(cè)量血壓的自動(dòng)血壓監(jiān)測(cè)儀。

YY 0885-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專(zhuān)用要求

1范圍和目的除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的本章適用。1.1范圍增補(bǔ):本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于2.101所定義的動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的專(zhuān)用安全要求。以下類(lèi)型的系統(tǒng)在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi):a) 可連續(xù)記錄和分析心電圖的系統(tǒng),并且該系統(tǒng)在對(duì)心電圖進(jìn)行完整的重新分析時(shí)能給出基本相同的結(jié)果。這個(gè)系統(tǒng)可以先記錄和儲(chǔ)存心電圖,然后在一個(gè)獨(dú)立的單元進(jìn)行分析,或者記錄和分析同時(shí)進(jìn)行。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及所用儲(chǔ)存媒介的類(lèi)型;b)能夠提供連續(xù)分析和部分或有限的記錄,但不能對(duì)心電圖進(jìn)行完整的重新分析的系統(tǒng)。滿(mǎn)足上述任一類(lèi)型的系統(tǒng)均適用于本標(biāo)準(zhǔn)的安全要求。如果動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)提供自動(dòng)心電圖分析,則適用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)量和分析功能的低性能要求。由GB 10793-2000和GB 9706.25-2005所覆蓋的醫(yī)用電氣設(shè)備不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不能對(duì)心電圖進(jìn)行連續(xù)記錄和分析的系統(tǒng)(例如,“間歇事件記錄儀”)。1.2目的替換:本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了制定對(duì)動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能的專(zhuān)用要求。

YY 1139-2013心電診斷設(shè)備

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)3.9定義的心電診斷設(shè)備(以下或簡(jiǎn)稱(chēng)設(shè)備)建立了低的性能要求,該設(shè)備具有直接記錄的裝置。心電診斷設(shè)備的所有部分適用于本標(biāo)準(zhǔn),它們應(yīng)包括從人體表面獲得心電信號(hào)、放大該信號(hào)和以一個(gè)適合于診斷心臟電活動(dòng)的方式顯示該信號(hào)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)心電診斷設(shè)備從輸入電極至輸出顯示規(guī)定了要求。第5章的裁定試驗(yàn)方法的目的是提供能明確地建立符合本標(biāo)準(zhǔn)的一些手段。這些試驗(yàn)方法不是用來(lái)核實(shí)單個(gè)設(shè)備的性能,無(wú)論是用于制造商的質(zhì)量保證檢查或是醫(yī)院內(nèi)的日常檢查。此外,依據(jù)裁定試驗(yàn)方法的定義,允許使用其他的設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法,只要那些等價(jià)方法能與那些裁定試驗(yàn)方法有可比性的試驗(yàn)結(jié)果。

JJF 1188-2008無(wú)線電計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

無(wú)線電計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

JJF 1389-2013數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于數(shù)字心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià);不適用于模擬心電圖機(jī)、矢量心電圖機(jī)和其他特殊用途的專(zhuān)用心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)。

JJF 1392-2013動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于以下兩種類(lèi)型的動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)；a)可連續(xù)記錄、分析心電圖并實(shí)現(xiàn)全程回放。可先記錄、存儲(chǔ)后由獨(dú)立工作站回放分析或記錄、分析同時(shí)進(jìn)行。b)可連續(xù)分析但僅部分記錄，不提供全程回放。

JJF 1722-2018運(yùn)動(dòng)平板儀校準(zhǔn)規(guī)范

本規(guī)范適用于運(yùn)動(dòng)平板儀的心電功能參數(shù)與運(yùn)動(dòng)速度參數(shù)的校準(zhǔn)。

WS/T 118-1999衛(wèi)生行業(yè)藥療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類(lèi)與代碼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備（商品、物資）的分類(lèi)與代碼。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對(duì)物資管理、計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)及會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)等使用。

JJG 543-2008心電圖機(jī)檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于實(shí)時(shí)測(cè)量人體表面心臟電位的模擬單通道、多通道心電圖機(jī)的首次檢定和后續(xù)檢定。本規(guī)程不適用于數(shù)字心電圖機(jī)、向量心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等具有非線性系統(tǒng)及信息處理和用于特殊用途的心電測(cè)量?jī)x器。

JJG 749-2007心、腦電圖機(jī)檢定儀檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于心電圖機(jī)檢定儀、腦電圖機(jī)檢定儀及心、腦電圖機(jī)檢定儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢驗(yàn)。

JJG 1041-2008數(shù)字心電圖機(jī)檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于數(shù)字心電圖機(jī)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)。本規(guī)程不適用于模擬心電圖機(jī)、矢量心電圖機(jī)和其他特殊用途的專(zhuān)用心電圖機(jī)的檢定。

JJG 1042-2008動(dòng)態(tài)(可移動(dòng))心電圖機(jī)檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于以下兩種類(lèi)型的動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)。a) 可連續(xù)記錄、分析心電圖并實(shí)現(xiàn)全程回放。可先記錄、存儲(chǔ)后由獨(dú)立工作站回放分析或記錄、分析同時(shí)進(jìn)行。b) 可連續(xù)分析但僅部分記錄，不提供全程回放。本規(guī)程不適用于不能提供連續(xù)分析的間斷性事件記錄儀。

DIN EN 14822-2-2006健康信息.一般用途信息元.第2部分:非臨床

This standard addresses the definition and structuring of information relating to entities that are commonly encountered in communications with and between clinical information computer systems. Within the scope of this part of the multi-part standard is a description of components and their use. In particular, these components relate to the following sub-domains: - Subjects of care - Subject of care related parties - Healthcare agents - Devices - care locations - geographic locations - Transport - Financial.#,,#

DIN EN 14822-3-2006健康信息.一般用途信息元.第3部分:臨床

This standard addresses the definition and structuring of information relating to entities that are commonly encountered in communications with and between clinical information computer systems. Within the scope of this part of the multi-part standard is a description of components and their use. In particular, these components relate to the following sub-domains: - Analysable objects - Clinical information - Medicinal products - Routing aspects of medication treatment or other procedures; - Care Service information.

BS EN 14822-2-2005健康信息學(xué).一般用途信息元.非門(mén)診的

This European Standard specifies the definition and structuring of information relating to entities that arecommonly encountered in communications with and between clinical information computer systems.Within the scope of this European Standard is a description of components and their use. In particular, thesecomponents relate to the following sub-domains:? Subjects of care: including persons, animals and groups of animals. This sub-domain includesdescriptions of the parameters for the identification of the subjects of care.? Subject of care related parties: including next of kin and other persons and organisations related to thesubject of care (including other subjects of care).? Healthcare agents: including healthcare professionals, organisations and devices.? Devices: including descriptions of their settings and use within a particular use event.? Locations: of two types:? care locations, for example, ward and bed where patient receive inpatient care, a clinic wherephysiotherapy booked, a nursing home, the patient’s home etc.;? geographic locations: which are non-healthcare specific places that are related to laboratoryinvestigations. For example: kitchens, shop counters, hotel air conditioning systems.? Transport: including the transportation of persons (patient, related person), animals, or samples/bodyparts.Financial: including costs associated with care services, authorisation and service agreements (contracts).

BS EN 14822-3-2005健康信息學(xué).一般用途信息元.門(mén)診的

This European Standard specifies the definition and structuring of information relating to entities that arecommonly encountered in communications with and between clinical information computer systems.Within the scope of this European Standard is a description of components and their use. In particular, thesecomponents relate to the following sub-domains:? Analysable objects: including samples, body parts, x-rays and other study products, together with theircollection and properties.? Clinical information: including observations, patient conditions, procedures, medication treatment,investigations, counselling plus how these items are organised within a record.? Medicinal products: including appliances, dosage regimes,etc.? Routing aspects of medication treatment or other procedures.Care Service information: including referrals for care services, care encounter information and scheduling.