數字心電圖機檢測

數字心電圖機檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動工具和園林工具的安全 第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動機或電磁鐵驅動的:--手持式電動工具(第2部分);--可移式電動工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡稱“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過3 700 W。本部分涉及人們在正常操作以及合理可預見的使用工具時遇到的由工具引發的危險。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關部分中規定。對于不與電網隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設計的電動機,其要求在附錄B中規定。對于由可充電電池供電的電動機驅動或電磁鐵驅動的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規定。對于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類工具,其要求在附錄L中規定。不用對工具自身作任何改造便能夠安裝到一個支架或工作臺當作固定式工具使用的手持式電動工具屬于本部分范圍,由第3部分來規定。本部分不適用于:--在爆炸性環境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動機驅動的家用或類似用途電器;--工業機床用電氣設備;--用來制作模型的由低壓變壓器驅動的小型臺式工具,如制作遙控飛機模型或汽車模型等。

GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規定了適用于有源植入式醫療器械的通用要求。在本部分中規定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫療器械。本部分還適用于有源植入式醫療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

YY 0670-2008無創自動測量血壓計

本標準規定了所有使用阻塞袖帶對人體進行間接動脈血壓測量的自動的、電子的動脈血壓計的安全性和有效性的要求。本標準適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創血壓測量的電子血壓計或具有這個功能的其他設備。包括所有通過袖帶充氣、放氣，并借助于所產生的震動、流動、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。本標準涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設備。本標準也適用于動態血壓監測儀。此類設備患者可隨身佩戴或攜帶，可以在日常活動或起居過程中反復測量血壓和心率，并保存獲得的結果。本標準不適用于直接的、動脈有創法測量血壓的設備。本標準不適用于通過手指、胸阻抗等方法測量血壓的自動血壓監測儀。

YY 0885-2013醫用電氣設備第2部分：動態心電圖系統安全和基本性能專用要求

1范圍和目的除下述內容外,通用標準的本章適用。1.1范圍增補:本專用標準規定了適用于2.101所定義的動態心電圖系統的專用安全要求。以下類型的系統在本標準的范圍內:a) 可連續記錄和分析心電圖的系統,并且該系統在對心電圖進行完整的重新分析時能給出基本相同的結果。這個系統可以先記錄和儲存心電圖,然后在一個獨立的單元進行分析,或者記錄和分析同時進行。本標準不涉及所用儲存媒介的類型;b)能夠提供連續分析和部分或有限的記錄,但不能對心電圖進行完整的重新分析的系統。滿足上述任一類型的系統均適用于本標準的安全要求。如果動態心電圖系統提供自動心電圖分析,則適用本標準規定的測量和分析功能的低性能要求。由GB 10793-2000和GB 9706.25-2005所覆蓋的醫用電氣設備不在本標準的范圍內。本標準不適用于不能對心電圖進行連續記錄和分析的系統(例如,“間歇事件記錄儀”)。1.2目的替換:本專用標準的目的是為了制定對動態心電圖系統安全和基本性能的專用要求。

YY 1139-2013心電診斷設備

本標準對3.9定義的心電診斷設備(以下或簡稱設備)建立了低的性能要求,該設備具有直接記錄的裝置。心電診斷設備的所有部分適用于本標準,它們應包括從人體表面獲得心電信號、放大該信號和以一個適合于診斷心臟電活動的方式顯示該信號。本標準對心電診斷設備從輸入電極至輸出顯示規定了要求。第5章的裁定試驗方法的目的是提供能明確地建立符合本標準的一些手段。這些試驗方法不是用來核實單個設備的性能,無論是用于制造商的質量保證檢查或是醫院內的日常檢查。此外,依據裁定試驗方法的定義,允許使用其他的設計驗證方法,只要那些等價方法能與那些裁定試驗方法有可比性的試驗結果。

JJF 1188-2008無線電計量名詞術語及定義

無線電計量名詞術語及定義

JJF 1389-2013數字心電圖機型式評價大綱

本型式評價大綱適用于數字心電圖機的型式評價;不適用于模擬心電圖機、矢量心電圖機和其他特殊用途的專用心電圖機的型式評價。

JJF 1392-2013動態（可移動）心電圖機型式評價大綱

本型式評價大綱適用于以下兩種類型的動態（可移動）心電圖機的型式評價；a)可連續記錄、分析心電圖并實現全程回放。可先記錄、存儲后由獨立工作站回放分析或記錄、分析同時進行。b)可連續分析但僅部分記錄，不提供全程回放。

JJF 1722-2018運動平板儀校準規范

本規范適用于運動平板儀的心電功能參數與運動速度參數的校準。

WS/T 118-1999衛生行業藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）的分類與代碼。 本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。

JJG 543-2008心電圖機檢定規程

本規程適用于實時測量人體表面心臟電位的模擬單通道、多通道心電圖機的首次檢定和后續檢定。本規程不適用于數字心電圖機、向量心電圖機、心電監護儀等具有非線性系統及信息處理和用于特殊用途的心電測量儀器。

JJG 749-2007心、腦電圖機檢定儀檢定規程

本規程適用于心電圖機檢定儀、腦電圖機檢定儀及心、腦電圖機檢定儀的首次檢定、后續檢定和使用中的檢驗。

JJG 1041-2008數字心電圖機檢定規程

本規程適用于數字心電圖機的首次檢定、后續檢定和使用中檢驗。本規程不適用于模擬心電圖機、矢量心電圖機和其他特殊用途的專用心電圖機的檢定。

JJG 1042-2008動態(可移動)心電圖機檢定規程

本規程適用于以下兩種類型的動態（可移動）心電圖機的首次檢定、后續檢定和使用中檢驗。a) 可連續記錄、分析心電圖并實現全程回放。可先記錄、存儲后由獨立工作站回放分析或記錄、分析同時進行。b) 可連續分析但僅部分記錄，不提供全程回放。本規程不適用于不能提供連續分析的間斷性事件記錄儀。

DIN EN 14822-2-2006健康信息.一般用途信息元.第2部分:非臨床

This standard addresses the definition and structuring of information relating to entities that are commonly encountered in communications with and between clinical information computer systems. Within the scope of this part of the multi-part standard is a description of components and their use. In particular, these components relate to the following sub-domains: - Subjects of care - Subject of care related parties - Healthcare agents - Devices - care locations - geographic locations - Transport - Financial.#,,#

DIN EN 14822-3-2006健康信息.一般用途信息元.第3部分:臨床

This standard addresses the definition and structuring of information relating to entities that are commonly encountered in communications with and between clinical information computer systems. Within the scope of this part of the multi-part standard is a description of components and their use. In particular, these components relate to the following sub-domains: - Analysable objects - Clinical information - Medicinal products - Routing aspects of medication treatment or other procedures; - Care Service information.

BS EN 14822-2-2005健康信息學.一般用途信息元.非門診的

This European Standard specifies the definition and structuring of information relating to entities that arecommonly encountered in communications with and between clinical information computer systems.Within the scope of this European Standard is a description of components and their use. In particular, thesecomponents relate to the following sub-domains:? Subjects of care: including persons, animals and groups of animals. This sub-domain includesdescriptions of the parameters for the identification of the subjects of care.? Subject of care related parties: including next of kin and other persons and organisations related to thesubject of care (including other subjects of care).? Healthcare agents: including healthcare professionals, organisations and devices.? Devices: including descriptions of their settings and use within a particular use event.? Locations: of two types:? care locations, for example, ward and bed where patient receive inpatient care, a clinic wherephysiotherapy booked, a nursing home, the patient’s home etc.;? geographic locations: which are non-healthcare specific places that are related to laboratoryinvestigations. For example: kitchens, shop counters, hotel air conditioning systems.? Transport: including the transportation of persons (patient, related person), animals, or samples/bodyparts.Financial: including costs associated with care services, authorisation and service agreements (contracts).

BS EN 14822-3-2005健康信息學.一般用途信息元.門診的

This European Standard specifies the definition and structuring of information relating to entities that arecommonly encountered in communications with and between clinical information computer systems.Within the scope of this European Standard is a description of components and their use. In particular, thesecomponents relate to the following sub-domains:? Analysable objects: including samples, body parts, x-rays and other study products, together with theircollection and properties.? Clinical information: including observations, patient conditions, procedures, medication treatment,investigations, counselling plus how these items are organised within a record.? Medicinal products: including appliances, dosage regimes,etc.? Routing aspects of medication treatment or other procedures.Care Service information: including referrals for care services, care encounter information and scheduling.