牙科學 —固定牙科裝置和牙科病人椅檢測

牙科學 —固定牙科裝置和牙科病人椅檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 17168-2013牙科學 固定和活動修復用金屬材料

本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規定了性能要求。此外,本標準規定了產品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環和螺釘等)。

GB 30367-2013牙科學 陶瓷材料

本標準規定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關試驗方法。本標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體及修復裝置的陶瓷材料。

GB/T 36992-2019手動牙間刷

本標準規定了手動牙間刷的術語和定義、產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于手動牙間刷。本標準不適用于電動牙間刷和注膠牙間刷。

YY/T 0127.3-2014口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料根管內應用試驗方法。該試驗方法用于評價根尖區牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內材料的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必需的一些操作過程的評價。

YY/T 0127.4-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 骨埋植試驗

本標準規定了口腔醫療器械的骨埋植試驗方法。本標準用于評價骨組織對擬長期與口腔骨組織接觸的口腔醫療器械的生物學反應。

YY/T 0127.5-2014口腔醫療器械生物學評價 第5部分:吸入毒性試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械的吸入毒性試驗方法。本部分適用于評價在室溫或在應用條件下具有明顯揮發性的口腔醫療器械或其成分的吸入毒性。

YY/T 0127.7-2017口腔醫療器械生物學評價 第7部分:牙髓牙本質應用試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙髓牙本質應用試驗方法。本部分用于評價口腔材料與牙本質及牙髓的生物相容性，包括該材料的預期臨床應用所必需的評價方法步驟。

YY/T 0127.9-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 細胞毒性試驗：瓊脂擴散法及濾膜擴散法

本標準規定了口腔醫療器械的細胞毒性試驗方法：瓊脂擴散法及濾膜擴散法。本標準用于檢測口腔醫療器械在通過瓊脂或瓊脂糖擴散后通過醋酸纖維素濾膜擴散后的非特異性細胞毒性。

YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料蓋髓試驗方法。該試驗方法用于評價蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必須的一些操作過程的評價。

YY/T 0127.12-2008牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第2單元：試驗方法.微核試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械遺傳毒性——骨髓細胞微核試驗方法和技術要求。本部分適用于檢測口腔醫療器械及其組分或其浸提液可能的致突變作用。

YY/T 0127.13-2018口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗

YY/T 0127的本部分規定了醫療器械的口腔黏膜刺激試驗方法。本部分適用于評價短期、長期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫療器械對口腔黏膜組織產生的刺激作用。

YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價.第2單元:試驗方法.急性經口全身毒性試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械急性經口全身毒性試驗方法。 本部分適用于評價口腔醫療器械經口途徑的急性全身毒性。

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械亞急性和亞慢性經口全身毒性試驗方法。本部分適用于評價與口腔接觸的醫療器械經口途徑的亞急性和亞慢性全身毒性。

YY/T 0127.16-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元：試驗方法 哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗

本標準規定了口腔醫療器械哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗方法的技術要求。本標準適用于測定口腔醫療器械可能造成的遺傳學危害。

YY/T 0127.18-2016口腔醫療器械生物學評價 第18部分:牙本質屏障細胞毒性試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙本質屏障細胞毒性試驗方法。本部分適用于評價牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關材料及其可濾瀝成分經牙本質屏障后對細胞毒性的影響。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本標準規定了牙科正畸托槽粘接材料產品的分類、要求及試驗方法。本標準適用于化學固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科學.基托聚合物.第1部分：義齒基托聚合物

1.1 本部分對義齒基托聚合物和共聚物進行了分類，規定了要求，也規定了確定符合要求所應用的試驗方法，并對產品的包裝、標志及所提供的應用材料的使用說明書的要求進行了規定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物，也規定了各自的要求和試驗方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯類;b) 含取代基的聚丙烯酸酯類；c) 聚乙烯基酯類；d) 聚苯乙烯；e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類；f) 聚碳酸酯酯類；g) 聚砜類；h）聚二甲基丙烯酸酯類；i）聚縮醛類聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。

YY 0271.1-2016牙科學 水基水門汀 第1部分:粉/液酸堿水門汀

YY 0271的本部分規定了用作永久性粘固、墊底/襯層和修復的牙科粉/液酸堿水門汀的技術要求和試驗方法。YY 0271的本部分同時適用手工調和的水基水門汀或機械調和的膠囊水基水門汀。本部分按其是否預期用作粘固劑、墊底或襯層或修復材料的不同對每一個性能規定了限值。本部分不適用于樹脂改性的水基水門汀。

YY 0271.2-2016牙科學 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀

YY 0271的本部分規定了用于粘固、墊底或襯層和修復的牙科樹脂改性水門汀的要求和試驗方法。這些水門汀為水基材料，通過多重反應包括酸堿反應和聚合反應達到固化。例如，傳統的聚鏈烯酸鹽玻璃離子水門汀通常是由可釋放離子的鋁硅酸鹽玻璃與聚鏈烯酸在有水環境中反應生成。YY 0271的本部分涉及的水門汀通常是能夠通過這種水基酸堿反應而固化，但另外也能經聚合反應而固化。

YY 0272-2009牙科學.氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀

本標準適用于應用于牙科暫時粘固、永久粘固、窩洞襯層、窩洞墊底和暫時修復用的非水基氧化鋅/丁香酚水門汀的性能要求和試驗方法。本標準也適用于作為暫時粘固用的無丁香酚的氧化鋅芳香油水門汀。