麻醉和呼吸設(shè)備 霧化系統(tǒng)和組件檢測(cè)

麻醉和呼吸設(shè)備 霧化系統(tǒng)和組件檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 4999-2003麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉呼吸設(shè)備以及供氣、相關(guān)儀表和供應(yīng)系統(tǒng)的名詞術(shù)語。

GB 5009.198-2016食品安全標(biāo)準(zhǔn) 貝類中失憶性貝類毒素的測(cè)定

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了貝類中失憶性貝類毒素測(cè)定的酶聯(lián)免疫吸附法、液相色譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。本標(biāo)準(zhǔn)中酶聯(lián)免疫吸附法適用于貝類及其制品中失憶性貝類毒素的測(cè)定，液相色譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法適用于貝類及其制品(不包括鹽漬制品)中失憶性貝類毒素軟骨藻酸(DA)的測(cè)定。

GB 5009.213-2016食品安全標(biāo)準(zhǔn) 貝類中麻痹性貝類毒素的測(cè)定

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了貝類中麻痹性貝類毒素測(cè)定的小鼠生物法，酶聯(lián)免疫吸附方法，液相色譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于牡蠣、扇貝等貝類及其制品中麻痹性貝類毒素的檢測(cè)。

GB 30000.25-2013化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第25部分: 特異性靶器官毒性 一次接觸

GB 30000的本部分規(guī)定了具有一次接觸引起的特異性靶器官毒性的化學(xué)品的術(shù)語和定義、一般說明、分類標(biāo)準(zhǔn)、判定邏輯、標(biāo)簽。本部分適用于具有一次接觸引起的特異性靶器官毒性的化學(xué)品按聯(lián)合國《化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(以下簡(jiǎn)稱GHS)分類和標(biāo)簽。

GB/T 35528-2017低溫液化氣體安全指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了常用低溫液化氣體的(裝置)設(shè)計(jì)、充裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用等過程中與安全密切相關(guān)的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低溫液體形式運(yùn)輸和儲(chǔ)存的常用工業(yè)氣體，即氫、氧、氮、氦、氖、氬、氪和甲烷的低溫液化產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于各種常用工業(yè)氣體及其液化產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

GBZ 40-2002職業(yè)性急性硫酸二甲酯中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)性急性硫酸二甲酯中毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在職業(yè)活動(dòng)中由于接觸硫酸二甲酯所引起的急性中毒。非職業(yè)性活動(dòng)中接觸硫酸二甲酯所引起的急性中毒的診斷，也可對(duì)照本標(biāo)準(zhǔn)。

GBZ 80-2002職業(yè)性急性-甲胺中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)性急性-甲胺中毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于職業(yè)性急性-甲胺中毒的診斷及處理，非職業(yè)性急性-甲胺中毒亦可參照?qǐng)?zhí)行。

YY 0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療.第2部分：面罩和應(yīng)用附件

YY 0671的本部分適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備到患者的附件。它詳細(xì)地規(guī)定了對(duì)于面罩和附件的要求，涵蓋了用于任何必要連接的部件，這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的患者接口和患者連接時(shí)需要的部分，也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分，諸如鼻罩、排氣口和頭帶。對(duì)睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的要求見YY 0671的第1部分。對(duì)YY 0671標(biāo)準(zhǔn)的兩部分涉及的典型部件參見圖A.1。本部分不包括對(duì)口腔矯治器的要求。

YY/T 0735.1-2009麻醉和呼吸設(shè)備.濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME).第1部分:用于小潮氣量為250mL的HME

YY/T 0735的本部分規(guī)定了潮氣量等于或大于250mL、主要預(yù)期用于對(duì)患者呼吸氣體濕化、且至少包括一個(gè)機(jī)器端口的熱濕交換器(包括帶有呼吸系統(tǒng)過濾器的HME)的相關(guān)要求，并規(guī)定了對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0753.1-2009麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器.第1部分:評(píng)價(jià)過濾性能的鹽試驗(yàn)方法

YY/T 0753的本部分給出了短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評(píng)價(jià)用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器的過濾性能。本部分適用于臨床呼吸系統(tǒng)用呼吸系統(tǒng)過濾器。本部分不適用于其他類型的過濾器，如用于防護(hù)真空源或氣體采樣管線中用于過濾壓縮氣體或用于保護(hù)生物呼吸測(cè)量試驗(yàn)設(shè)備的過濾器。

YY/T 0753.2-2009麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器.第2部分:非過濾方面

YY/T 0735的本部分規(guī)定了用于麻醉呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器的非過濾方面，包括其連接端口、泄漏、阻流、包裝、標(biāo)識(shí)和提供的信息。試驗(yàn)方法預(yù)期用于臨床呼吸系統(tǒng)中使用的BSF。本部分不適用于其他類型的過濾器，如專門用于保護(hù)真空源或氣體采樣管路、對(duì)過濾器加壓的氣體或保護(hù)生理呼吸測(cè)量試驗(yàn)設(shè)備的過濾器。

YY 0786-2010醫(yī)用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求

除下述內(nèi)容外，GB 9706.1-2007第1章適用。 修改（在1.1末尾增加）:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濕化系統(tǒng)（見3.6定義）的基本安全和基本性能的要求。也包括濕化系統(tǒng)中使用的特定的獨(dú)立裝置，如呼吸管路加熱（呼吸管路加熱絲）以及呼吸管路加熱的控制裝置（呼吸管路加熱控制器）。呼吸管路其他方面的安全和性能要求參見YY 0461。注：呼吸管路加熱裝置屬于醫(yī)用電氣設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.1中的規(guī)定。*本標(biāo)準(zhǔn)也包括了有源HME(熱濕交換器）的要求，即通過主動(dòng)加熱加濕來提高HME輸送給患者氣體的濕度水平的裝置。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于無源HMEs，即在吸氣階段將患者呼出的一部分濕氣和熱量 再返回到呼吸管路中而未增加濕氣和熱量的裝置。YY/T 0735.1和YY/T 0735.2規(guī)定了無源HMEs的安全和性能要求，并對(duì)性能測(cè)試的方法進(jìn)行了描述。呼吸管路濕化器可以是氣動(dòng)的、電動(dòng)的或是兩者結(jié)合。然而，本標(biāo)準(zhǔn)是基于GB 9706.1基礎(chǔ)上的一個(gè)專用標(biāo)準(zhǔn)，其考慮到了安全方面所有的通用要求，不僅僅是電氣安全方面，還包括非電動(dòng)但又適用于濕化器的許多要求。本標(biāo)準(zhǔn)指定GB9706.1中的某條款適用意味著只有在濕化系統(tǒng)相關(guān)的需求時(shí)才考慮該條款的適用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于通常所說的“室內(nèi)濕化器”的那些裝置，或者用于加熱、通氣和空調(diào)系統(tǒng)的加濕，也不適用于已集成到嬰兒培養(yǎng)箱中的濕化器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于向患者輸送藥物的霧化裝置。依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品在整個(gè)生命周期內(nèi)對(duì)環(huán)境的影響給予考慮。關(guān)于環(huán)境方面的影響請(qǐng)參考附錄GG。注：環(huán)境影響方面附加的內(nèi)容請(qǐng)依據(jù)YY 0316。

YY/T 1743-2021麻醉和呼吸設(shè)備 霧化系統(tǒng)和組件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期通過呼吸系統(tǒng)以噴霧形式向人體連續(xù)或呼吸觸發(fā)來輸送液體的通用霧化系統(tǒng)的安全和性能測(cè)試的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣動(dòng)霧化設(shè)備，可由壓縮機(jī)、管道系統(tǒng)、氣缸等提供動(dòng)力，以及電動(dòng)霧化設(shè)備[例如旋轉(zhuǎn)盤、超聲波、振動(dòng)篩(主動(dòng)和被動(dòng))，以及毛細(xì)管裝置]或手動(dòng)霧化設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定霧化系統(tǒng)的低性能。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于洗鼻設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期僅用于通過提供以氣霧顆粒形式的水來提供濕氣或水合的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特定給藥霧化設(shè)備或他們的組件(如定量霧化吸入器、定量液體吸入器、干粉吸入器)。

YY/T 1778.1-2021醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物相容性評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

本部分規(guī)定了組成氣體通路的醫(yī)療器械材料的生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)所要遵循的一般原則，包括：——在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，對(duì)預(yù)期用于各種環(huán)境中通過呼吸道向患者供應(yīng)氣體或其他物質(zhì)的醫(yī)療器械、其部件或附件上的氣體通路產(chǎn)品，其生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)時(shí)所要遵照的基本原則；——按與氣流接觸的性質(zhì)和持續(xù)時(shí)間對(duì)氣體通路的一般分類；——所有來源的已有數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)；——建立在風(fēng)險(xiǎn)分析基礎(chǔ)之上的可用數(shù)據(jù)組中缺陷的識(shí)別；——?dú)怏w通路生物學(xué)安全分析所需其他數(shù)據(jù)組的識(shí)別；——?dú)怏w通路生物學(xué)安全性的評(píng)定。本部分未規(guī)定：——如何評(píng)定由機(jī)械故障引起的生物學(xué)危險(xiǎn)(源)，除非該故障會(huì)引發(fā)毒性風(fēng)險(xiǎn)(例如，通過產(chǎn)生顆粒物)。——如何檢測(cè)進(jìn)入到可吸入氣流中的潛在有害物質(zhì)的特定試驗(yàn)，并為這些物質(zhì)制定可接受標(biāo)準(zhǔn)。——如何對(duì)與患者直接接觸的醫(yī)療器械表面進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。本部分適用于含有氣體通路的醫(yī)療器械、部件或配件，包括但不限于：呼吸機(jī)、麻醉工作站(包括氣體混合器)、呼吸系統(tǒng)、氧氣儲(chǔ)存設(shè)備、氧氣濃縮器、霧化器、低壓軟管組件、加濕器、熱濕交換器、呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸監(jiān)護(hù)儀、面罩、口腔器件、復(fù)蘇器、呼吸管路、呼吸系統(tǒng)過濾器和Y形管以及預(yù)期要與這些醫(yī)療器械配套使用的所有呼吸附件。本部分也適用于培養(yǎng)箱的封閉室，包括床墊以及氧氣面罩的內(nèi)表面。

NY/T 2849-2015風(fēng)送式噴霧機(jī)施藥技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了風(fēng)送式噴霧機(jī)施藥的條件、準(zhǔn)備、作業(yè)和施藥后處理的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于風(fēng)送式噴霧機(jī)(以下簡(jiǎn)稱噴霧機(jī))在大面積農(nóng)田、果園和林區(qū)的病蟲害防治作業(yè)。

SY/T 6340-2010防靜電推薦作法

本標(biāo)準(zhǔn)不直接適用于靜電電擊危害，但運(yùn)用本標(biāo)準(zhǔn)可以減低對(duì)操作人員的危害。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)院手術(shù)室和易燃麻醉劑管理場(chǎng)所中的靜電的預(yù)防和控制。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于雷電，雜散電流和由射頻能量產(chǎn)生的感應(yīng)電流，機(jī)動(dòng)車、船舶和飛機(jī)的油箱加油過程，潔凈室。某些電子元件對(duì)靜電有其自己的要求，本標(biāo)準(zhǔn)不適用于涉及這類電子元件的靜電的控制和危害。

EJ/T 512-2012核與輻射事故應(yīng)急醫(yī)學(xué)處理設(shè)施和裝備

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核工業(yè)相關(guān)人員受異常照射時(shí),各級(jí)職能水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為完成應(yīng)急醫(yī)學(xué)處理所需的主要設(shè)施和裝備。本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)核設(shè)施營運(yùn)單位核與輻射事故應(yīng)急的各級(jí)職能水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

EN 12581-2005涂覆設(shè)備.有機(jī)液體涂覆材料的浸涂和電沉積用機(jī)械.安全要求.包含修改件A1-2010

This European Standard applies to the design and construction of machinery for dip coating and electrodeposition of organic liquid coating material to industrial items.This machinery consists of the following equipment: Transport system including hoists; Dip tank and safety tank; forced ventilation system; ancillary equipment such as pumps, filters, heaters.This European Standard deals with the significant hazards, hazardous situations and events relevant to dip and electrophoretic coating machinery when they are used as intended and under the conditions foreseen by the manufacturer (see Clause 4). In addition, the equipment marking and minimum use requirements are specified.This European Standard does not cover: automatic loading and unloading systems; lifting accessories; dip and electrophoretic coating tanks without any technical devices such as enclosure, lip extractions, pumps, heaters; machinery for organic liquid coating material preparation, supply and draining systems (e. g. pumps); water and waste liquids treatment machinery; dip and electrodeposition coating machinery for web or coil coating; dip and electrophoretic coating machinery with tank volume less than 1 m3;This European Standard is not applicable to industrial machinery for dip or electrophoretic coating processes which are manufactured before the date of publication of this European Standard by CEN.