牙科學 根管預備機檢測

牙科學 根管預備機檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 17168-2013牙科學 固定和活動修復用金屬材料

本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規定了性能要求。此外,本標準規定了產品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環和螺釘等)。

GB 30367-2013牙科學 陶瓷材料

本標準規定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關試驗方法。本標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體及修復裝置的陶瓷材料。

GB/T 36992-2019手動牙間刷

本標準規定了手動牙間刷的術語和定義、產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于手動牙間刷。本標準不適用于電動牙間刷和注膠牙間刷。

YY 0055-2018牙科學 光固化機

本標準規定了在385 nm~515 nm波長范圍內，用于照射牙科臨床聚合物基修復材料并使之固化的光固化機的要求和試驗方法。本標準適用于石英鎢鹵素燈和發光二極管(LED)燈。光固化機可用內部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網電源)供電。本標準不適用于激光或等離子弧設備。本標準不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機。本標準的相關條款要求優先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0113-2015牙科學 復合樹脂耐磨耗性能測試方法

本標準規定了牙科復合樹脂耐磨耗性能的測試方法。本標準適用于光固化和化學固化的牙科復合樹脂耐磨耗性能的測試。

YY/T 0127.3-2014口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料根管內應用試驗方法。該試驗方法用于評價根尖區牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內材料的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必需的一些操作過程的評價。

YY/T 0127.4-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 骨埋植試驗

本標準規定了口腔醫療器械的骨埋植試驗方法。本標準用于評價骨組織對擬長期與口腔骨組織接觸的口腔醫療器械的生物學反應。

YY/T 0127.5-2014口腔醫療器械生物學評價 第5部分:吸入毒性試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械的吸入毒性試驗方法。本部分適用于評價在室溫或在應用條件下具有明顯揮發性的口腔醫療器械或其成分的吸入毒性。

YY/T 0127.7-2017口腔醫療器械生物學評價 第7部分:牙髓牙本質應用試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙髓牙本質應用試驗方法。本部分用于評價口腔材料與牙本質及牙髓的生物相容性，包括該材料的預期臨床應用所必需的評價方法步驟。

YY/T 0127.9-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 細胞毒性試驗：瓊脂擴散法及濾膜擴散法

本標準規定了口腔醫療器械的細胞毒性試驗方法：瓊脂擴散法及濾膜擴散法。本標準用于檢測口腔醫療器械在通過瓊脂或瓊脂糖擴散后通過醋酸纖維素濾膜擴散后的非特異性細胞毒性。

YY/T 0127.10-2009口腔醫療器械生物學評價.第2單元:試驗方法.鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗(Ames試驗)

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗方法。本試驗用于測定可引起沙門氏桿菌基因置換和/或移碼突變的口腔材料所誘發的依賴于組氨酸(his-)的菌株產生不依賴于組氨酸(his十)的基因突變。為檢測口腔醫療器械的誘變性試驗之一。

YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料蓋髓試驗方法。該試驗方法用于評價蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必須的一些操作過程的評價。

YY/T 0127.12-2008牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第2單元：試驗方法.微核試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械遺傳毒性——骨髓細胞微核試驗方法和技術要求。本部分適用于檢測口腔醫療器械及其組分或其浸提液可能的致突變作用。

YY/T 0127.13-2018口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗

YY/T 0127的本部分規定了醫療器械的口腔黏膜刺激試驗方法。本部分適用于評價短期、長期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫療器械對口腔黏膜組織產生的刺激作用。

YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價.第2單元:試驗方法.急性經口全身毒性試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械急性經口全身毒性試驗方法。 本部分適用于評價口腔醫療器械經口途徑的急性全身毒性。

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械亞急性和亞慢性經口全身毒性試驗方法。本部分適用于評價與口腔接觸的醫療器械經口途徑的亞急性和亞慢性全身毒性。

YY/T 0127.16-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元：試驗方法 哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗

本標準規定了口腔醫療器械哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗方法的技術要求。本標準適用于測定口腔醫療器械可能造成的遺傳學危害。

YY/T 0127.17-2014口腔醫療器械生物學評價 第17部分:小鼠淋巴瘤細胞(TK)基因突變試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械小鼠淋巴瘤細胞(TK)基因突變試驗方法,包括操作步驟、數據處理和結果判定。本部分適用于測定口腔醫療器械的致突變性。

YY/T 0127.18-2016口腔醫療器械生物學評價 第18部分:牙本質屏障細胞毒性試驗

YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙本質屏障細胞毒性試驗方法。本部分適用于評價牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關材料及其可濾瀝成分經牙本質屏障后對細胞毒性的影響。

YY/T 0268-2008牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第1單元：評價與試驗

本標準規定了口腔醫療器械的生物學評價與試驗應考慮的試驗方法。本標準包括藥物成分與器械為整體的復合器械。本標準不包括不直接或不間接與患者身體接觸的材料及器械的測試。