神經外科植入物 自閉合顱內動脈瘤夾檢測

神經外科植入物 自閉合顱內動脈瘤夾檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 16180-2014勞動能力鑒定 職工工傷與職業病致殘等級

本標準規定了職工工傷與職業病致殘勞動能力鑒定原則和分級標準。本標準適用于職工在職業活動中因工負傷和因職業病致殘程度的鑒定。

YY/T 0079-2016醫用金屬夾

本標準規定了金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存要求。本標準適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾，以下簡稱(金屬夾)。

YY/T 0245-2008吻(縫)合器.通用技術條件

本標準規定了吻（縫）合器的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于可重復使用和一次性使用的吻（縫）合器，該產品供組件安裝在吻（縫）合器上作圓管狀切口吻合及痔上黏膜的環形切除吻合或殘端切口關閉縫合用的吻（縫）合器。

YY 0333-2010軟組織擴張器

本標準適用于一次性使用可充入鹽水，手術中使用的或植入后6個月內取出的軟組織擴張器。 本標準僅適用于彈性殼體制成的軟組織擴張器，不包括按其他標準生產的任何定制的軟組織擴張器。對于“擴張器/乳房”組合器械，本標準適用（另見4.3)。

YY 0459-2003外科植入物.丙烯酸類樹脂骨水泥

本標準規定了不透射線和可透射線的，主要以聚甲基丙烯酸酯為基礎的固化聚合樹脂骨水泥的物理、機械、標志和包裝的要求。該兩類骨水泥分別供注射器或呈面團狀使用，主要應用于人工關節置換術中假體的內固定。骨水泥以已計量的無菌粉體和無菌液體成套提供，適于在植入時進行混合。 本標準不涉及有關患者或骨水泥使用者在使用骨水泥時的危險性。

YY/T 0597-2006施夾鉗

本標準規定了施夾鉗的型式和基本尺寸、材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。 本標準適用于施夾鉗。該產品供夾持金屬夾用。

YY/T 0606.3-2007組織工程醫療產品 第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規定了組織工程醫療產品分類標準的相關方面，以保證組織工程醫療產品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統意義上的器官和組織移植以及活細胞治療。 本部分適用于組織工程產品的分類要求，不包括其他標準中包括的特定內容。

YY/T 0663.1-2021心血管植入物 血管內器械 第1部分:血管內假體

YY/T 0663的本部分規定了評價血管內系統(假體和輸送系統)(不包括顱內系統)的要求，以及在術語、設計屬性和制造商提供的信息方面的要求。本部分適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管異常或病變(例如，夾層、橫斷傷)或在血管之間建立分流通道［例如，創建經頸靜脈肝內門體分流術(TIPS)］的血管內系統。本標準也適用于為使血管內假體與血管壁充分貼合或者使重疊假體充分貼合而使用的球囊，盡管它們并非血管內系統的組成部分。本部分不適用于下列情況：——血管封堵器，當對側髂動脈封堵器用作主動脈-單側髂動脈血管內假體的組成部分使用時除外；——血管內系統置入之前的程序和器械，如球囊血管成形術器械；——含有血管內假體的帶瓣管道的瓣膜部分以及血管內假體和瓣膜部件的結合體；——藥物洗脫或藥物涂層血管內假體的藥理學方面。

YY/T 0663.2-2016心血管植入物 血管內器械 第2部分:血管支架

YY/T 0663的本部分在現有醫學知識的基礎上規定了血管支架的各種要求。關于安全性，本部分在預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝及制造商提供信息方面都有要求。本部分的適用范圍包括用于治療血管病變或血管狹窄以及其他血管畸形的血管支架。這些器械可以是具有或不具有表面改性的支架，例如藥物和/或其他涂層。本部分適用于作為血管支架釋放組成部分的輸送系統。本部分不包括用于血管支架植入之前的程序和器械，如球囊血管成形術器械。本部分不包括生物可吸收及聚合物支架和涂層的降解以及其他時間依從性方面的內容。除滅菌以外，本部分不包括動物組織產品評價方面的要求。

YY/T 0685-2008神經外科植入物.自閉合顱內動脈瘤夾

本標準規定了用于永久植入顱內的自閉合動脈瘤夾的特性及其標記、包裝、滅菌、標簽和隨附文件的要求。此外，本標準還給出了閉合力的測試方法。

YY/T 0693-2008血管支架尺寸特性的表征

本標準包含了與臨床性能有效性相關的血管假體尺寸屬性的識別及推薦的檢測方法。本標準還包括支架放置過程中輸送系統的包裝和特殊標識。本標準不包括作為血管成形術導管的要求見標準YY 0285.1和YY 0285.4。

YY/T 0695-2008小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化標準測試方法

本測試方法利用循環(正向和反向)動電位極化評價小型金屬植入醫療器械或其部件的腐蝕敏感性。可以用本測試方法評價的器械包括但不僅限于以下產品：血管支架、尿道支架、濾器、血管內移植物的支撐部件、心臟封堵器、動脈瘤夾及結扎夾、U型釘等。

YY/T 0841-2011醫用電氣設備.醫用電氣設備周期性測試和修理后測試

本標準適用于符合IEC 60601-1的醫用電氣設備（以下簡稱ME設備）、醫用電氣系統（以下簡稱ME系統）以及它們的部件在交付前、保養中、檢查中、售后服務中以及修理后的測試或某些情況下的周期性測試，以評估它們的安全性。若設備未遵照IEC 60601-1設計，在參考設計時的安全標準和使用說明書中信息的情況下，也可使用本標準中的要求。本標準包含了一些列出容許值的表格，它們涉及到不同版本的IEC 60601-1.對本標準來講，所用測量方法與ME設備或ME系統遵照哪個版本的標準來設計無關。本標準包括以下部分：——“通用要求”包含一般考慮下的條款，和——“專用要求”，即更多的針對特殊類型的ME設備或ME系統的條款。這些條款與“通用要求”一同使用。本標準不適用于評估ME設備、ME系統或其他某種設備的設計是否符合它們的相關標準。本標準定義針對如下活動的要求：修理、部件的互換以及ME設備或ME系統的更改。本標準同樣適用于修理后的測試。測試應按照修理工作的范圍和制造商提供的合適的指導文件夾定義。本標準不旨在定義周期性測試的間隔時間。如果制造商沒有規定這樣的間隔時間，附錄F可幫助確定這樣間隔時間。

YY/T 0988.14-2016外科植入物涂層.第14部分:多孔涂層體視學評價方法

YY/T 0988的本部分包括了表征附著于無孔基體上的各種多孔涂層的涂層厚度、孔隙率和平均截距的體視學試驗方法。9.4中概述了在多孔涂層厚度的不同層次“組織界面梯度”上孔隙率和截距的測量方法。8.2中的切向取樣法不適用于9.4中的組織界而梯度法。本部分采用單位制(SI)。本部分并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。

YY 0989.7-2017手術植入物 有源植入式醫療器械 第7部分:人工耳蝸植入系統的專用要求

YY 0989的本部分規定了適用于預期通過電刺激聽覺通路來治療聽力障礙的有源植入式醫療器械的專用要求。本部分不適用于通過非電刺激方式治療聽力障礙的器械。本部分規定的試驗是型式試驗，并通過樣品的試驗來確認符合性。本部分同樣適用于器械的某些非植入部分和附件(見注)。植入部分的電特性應通過本部分中列述的適當方法或其他方法進行驗證，其他方法的準確度應能被證明是等于或優于規定的方法。如有爭議，應采用本部分規定的方法。

YY/T 1287.3-2016顱腦外引流系統 第3部分:顱腦外引流導管

YY/T 1287的本部分規定了顱腦外引流系統中預期用于顱腦穿刺和腰椎穿刺的顱腦外引流導管(以下簡稱引流導管)的要求，以保證其在顱腦外引流系統中使用的安全、有效。顱腦外引流系統中的導引器械和穿刺器械不包括在本部分范圍內。

YY/T 1426.1-2016外科植入物 全膝關節假體的磨損 第1部分:載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件

YY/T 1426的本部分規定了載荷控制下全膝關節假體磨損試驗中關節部件間的屈曲／伸展相對角運動、加載方式、試驗速度和持續時間、試樣裝配和試驗環境要求。

YY/T 1426.3-2017外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件

YY/T 1426的本部分規定了在具有軸向加載控制、屈曲/伸展角度運動控制、前后位移控制和脛骨部分旋轉運動控制的膝關節磨損試驗機上進行的全膝關節假體的磨損測試時關節部件間的屈曲/伸展相對角運動、加載方式、試驗速度和持續時間、試樣裝配和試驗環境要求。本部分規定的運動學描述可能并不適用于具有高度約束的膝關節假體設計，因其在測試早期可能會導致關節部件的破壞從而不能代表臨床預期性能。

YY/T 1428-2016脊柱植入物.相關術語

本標準包括脊柱植入物及其力學分析中的基本術語和定義。

YY/T 1429-2016外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥 矯形外科用丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法

本標準適用于以聚甲基丙烯酸酯為基礎的樹脂骨水泥，并詳細說明了測定聚合型骨水泥疲勞特性的試驗步驟。本標準不包含患者或骨水泥使用者在使用骨水泥時的危害。