組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 透明質酸鈉檢測

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 透明質酸鈉檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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YY/T 0308-2015醫(yī)用透明質酸鈉凝膠

本標準規(guī)定了醫(yī)用透明質酸鈉凝膠的分類、要求、檢驗規(guī)則、標志和包裝。本標準適用于醫(yī)用透明質酸鈉凝膠。醫(yī)用透明質酸鈉凝膠適用范圍包括眼科手術的黏彈劑、關節(jié)腔內(nèi)注射的潤滑劑和外科手術的阻隔劑。

YY/T 0313-2014醫(yī)用高分子產(chǎn)品 包裝和制造商提供信息的要求

本標準規(guī)定了醫(yī)用高分子產(chǎn)品的包裝和制造商提供信息的要求。

YY/T 0606.3-2007組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規(guī)定了組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分類標準的相關方面，以保證組織工程醫(yī)療產(chǎn)品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統(tǒng)意義上的器官和組織移植以及活細胞治療。 本部分適用于組織工程產(chǎn)品的分類要求，不包括其他標準中包括的特定內(nèi)容。

YY/T 0606.12-2007組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南

1．1 YY/T 0606的本部分規(guī)定了用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)的細胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產(chǎn)以及質量保證的要求，包括： a) 細胞、組織及器官的加工處理（即：設施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養(yǎng)成分，生物危險因子以及操作區(qū)域）； b)供體（人源或非人源）及篩查； c)細胞、組織和器官的檢定及加工。1．2本部分不適用于現(xiàn)行藥品管理法中按照生物制品進行管理的產(chǎn)品。

YY/T 0606.13-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第13部分:細胞自動計數(shù)法

YY/T 0606的本部分所述的原理和方法適用于絕大部分類型細胞的自動計數(shù)，包括黏附生長細胞和懸浮生長細胞。

YY/T 0606.14-2014組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第14部分:評價基質及支架免疫反應的試驗方法:ELISA法

YY/T 0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質或支架所致哺乳動物體液免疫反應的試驗方法:ELISA法。本部分適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。

YY/T 0606.20-2014組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第20部分 評價基質及支架免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗

YY/T 0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質或支架所致哺乳動物細胞免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗。本部分適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。

YY/T 1119-2008醫(yī)用高分子制品術語

本標準規(guī)定了用醫(yī)用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫(yī)用高分子制品術語。本標準不包括人工器官術語。

YY/T 1435-2016組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 水凝膠表征指南

本標準給出了用于表征組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品中水凝膠的生物學特性、形成動力學、物理與化學特性及穩(wěn)定性，以及物質傳遞等特性的方法指南。

YY/T 1571-2017組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 透明質酸鈉

本標準規(guī)定了用于外科植入物和組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品透明質酸鈉的要求、試驗方法等。本標準適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品及其支架材料的透明質酸鈉。

QB/T 4416-2012化妝品用原料 透明質酸鈉

本標準規(guī)定了化妝品用原料透明質酸鈉的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存和保質期。本標準適用于由微生物(馬鏈球菌獸疫亞種)發(fā)酵法制得的、作為化妝品原料應用的透明質酸鈉(一種黏多糖類物質)。

QB/T 4576-2013透明質酸鈉

本標準規(guī)定了透明質酸鈉的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于以糖質為主要原料,經(jīng)微生物發(fā)酵、提取、結晶等工藝制成的透明質酸鈉。

QB/T 5189-2017γ-聚谷氨酸

本標準規(guī)定了γ-聚谷氨酸的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以淀粉、淀粉糖或蔗糖為主要原料，經(jīng)微生物發(fā)酵制得，作為化妝品原料或農(nóng)業(yè)原料應用的γ-聚谷氨酸，產(chǎn)品形式為取代程度不同的γ-聚谷氨酸氫型和鈉型同系物。