一次性使用醫療用品產品檢測

一次性使用醫療用品產品檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 2024-2016針灸針

本標準規定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規定了適用于有源植入式醫療器械的通用要求。在本部分中規定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫療器械。本部分還適用于有源植入式醫療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB 18401-2010紡織產品基本安全技術規范

本標準規定了紡織產品的基本安全技術要求、試驗方法、檢驗規則及實施與監督。紡織產品的其他要求按有關的標準執行。本標準適用于在我國境內生產、銷售的服用、裝飾用和家用紡織產品。出口產品可依據合同的約定執行。

GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規范

本標準規定了日常防護型口罩的術語與定義、分級、技術要求、測試方法、檢驗規則、包裝、標識及儲運要求。本標準適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩。本標準不適用于缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用及工業防塵等特殊行業用呼吸防護用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。

YY/T 0104-2018三棱針

本標準規定了三棱針的結構、分類和規格、要求、試驗方法、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供三棱針療法使用的三棱針。

YY 0285.3-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管

YY 0285的本部分規定了無菌供應并一次性使用的中心靜脈導管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管

YY 0285的本部分規定了以無菌狀態供應并一次性使用的用于插入外周血管系統內的套針式血管內導管的要求。

YY 0286.3-2017專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器

YY 0286的本部分規定了液路材料添加避光劑的一次性使用、重力輸液式輸液器的要求，以下簡稱“避光輸液器”。本部分還為避光輸液器所用材料的性能及其質量規范提供了指南。

YY/T 0470-2004一次性使用圓宮型宮內節育器放置器

本標準規定了一次性使用圓宮型宮內節育器放置器的產品分類、要求、試驗方法、標志、標簽、包裝。 本標準適用于一次性使用圓官型宮內節育器放置器。該產品供育齡婦女放置"OCu"圓形、官腔形和圓宮型宮內節育器，且與節育器配套使用。

YY/T 0497-2018一次性使用無菌胰島素注射器

本標準規定了一次性使用無菌胰島素注射器(以下簡稱注射器)的要求和測試方法，該注射器僅一次性使用，用于抽吸胰島素后立即進行人體注射。本標準適用于注射40單位每毫升(U-40)和100單位每毫升(U-100)胰島素的注射器。本標準不適用于長期儲存胰島素的注射器。

YY/T 0506.8-2019病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求

YY/T 0506的本部分規定了病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術用手術單、手術衣和潔凈服。

YY 0585.3-2018壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第3部分:過濾器

YY 0585的本部分規定了壓力輸液設備用過濾器的設計、材料、物理、化學和生物學、包裝、標簽、處置等要求，不包括過濾器濾除微粒或細菌的有效性。本部分適用于不超過200 kPa壓力的輸液設備用液路和YY 0286.4規定的輸液器上用一次性使用無菌輸液過濾器。

YY 0603-2015心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋

本標準規定了對無菌、一次性使用的體外循環心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書及包裝、運輸、貯存。器件擬供進行心肺轉流手術(CPB)時貯血使用。本標準僅適用于多功能系統的貯血器件,該系統可能有整體性的部件,如血氣交換器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵等。

YY/T 0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件

本標準規定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中，分別與各種型式的高壓注射設備配套使用。本標準不包括血管內造影導管及相關導引穿刺器械的要求。

YY/T 0929.2-2018輸液用藥液過濾器 第2部分:標稱孔徑1.2 μm藥液過濾器白色念珠菌截留試驗方法

YY/T 0929的本部分規定了標稱孔徑1.2 μm藥液過濾器白色念珠菌截留試驗方法。本部分適用于對聲稱能濾除白色念珠菌的標稱孔徑為1.2 μm的藥液過濾器的微生物截留能力進行評價。

YY/T 0980.1-2016一次性使用活組織檢查針 第1部分:通用要求

YY/T 0980的本部分規定了一次性使用活組織檢查針(下稱活檢針)的通用要求。本部分適用于對活體組織進行樣本采集供檢查用的一次性使用的活組織檢查針。本部分不適用于重復使用活檢針和用前通過裝配方式與活檢針連接的機械動力裝置。

YY/T 0981-2016一次性使用五官沖洗器

本標準規定了一次性使用五官沖洗器(以下簡稱沖洗器)的術語和定義、結構與標記、材料、要求、試驗方法、包裝、標志、貯存。本標準適用于臨床五官科沖洗用的沖洗器。

YY 1048-2016心肺轉流系統 體外循環管道

本標準規定了心肺轉流系統體外循環管道(以下簡稱管道)的分類與命名、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于心肺轉流系統使用的體外循環管道以及與其連為一體的附屬管路，該產品在心血管手術中供體外循環作為血液通道及通道連接使用，為一次性使用。

YY/T 1270-2015心肺轉流系統 血路連接器(接頭)

本標準規定了心肺轉流系統使用的血路連接器(接頭)的要求、試驗方法、標志及標簽、包裝、運輸、貯存、使用說明書。本標準適用于心肺轉流系統使用的血路連接器(接頭)(以下簡稱接頭),接頭供體外循環手術心肺轉流系統中血路通道輸送血液、觀察和連接使用。