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高頻手術設備及其附件檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了婦科射頻治療儀的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存等。本標準適用于3.1所定義的婦科射頻治療儀(以下簡稱治療儀),該儀器用于婦科相關疾病的手術治療。
本專用標準適用于2.2.101定義的多參數患者監護設備的安全要求。本標準的范圍限于有一個以上的應用部分或多于一個單項功能,且連接到單一患者的設備。本標準未對單獨的監護功能做規定。
本標準規定了肝臟射頻消融治療設備的定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的肝臟射頻消融治療設備(以下簡稱設備),該設備用于肝臟實體腫瘤的消融治療。
本標準規定了射頻消融導管的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于作為高頻手術設備的手術附件,能夠通過血管、腔道,把射頻能量傳遞到目標組織,對目標組織實施切割、消融的導管,以下簡稱導管。
本標準規定了抓取鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的抓取鉗。
本標準規定了咬切鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的咬切鉗。
本標準規定了分離鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的分離鉗。
本標準規定了內窺鏡器械刮匙的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術使用的刮匙。
IEC 60601-1:1988, Clause 1, applies except as follows:Amendments (add at end of 1.1):1.1This International Standard specifies requirements for the safety and essential performance of transportable liquid oxygen systems which are used as a supply source for oxygen therapy. These devices usually consist of a portable unit to be carried by or with the patient whilst in use and the vessel used to refill the portable unit. These devices are mostly used in home care applications and in health care facilities/institutions. These devices are often used without professional supervision.Liquid oxygen vessels used as a supply source for oxygen pipeline systems are excluded from thisInternational Standard.The requirements of this International Standard which replace or modify the requirements ofIEC 60601-1:1998 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over thecorresponding general requirements.1.4Addition:NOTE Planning and design of products complying with this Internatinal Standard can have environmental impact during the product life cycle. Environmental aspects are addressed in Annex BB. Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971.
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