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本標準規定了采用雙數字標示牙位或口腔區域的方法。
本標準規定了硬質假眼的術語、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于高分子材料制成的硬質假眼(以下簡稱假眼)。
本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規定了性能要求。此外,本標準規定了產品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環和螺釘等)。
本標準規定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關試驗方法。本標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體及修復裝置的陶瓷材料。
本標準規定了手動牙間刷的術語和定義、產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于手動牙間刷。本標準不適用于電動牙間刷和注膠牙間刷。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料根管內應用試驗方法。該試驗方法用于評價根尖區牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內材料的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必需的一些操作過程的評價。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙髓牙本質應用試驗方法。本部分用于評價口腔材料與牙本質及牙髓的生物相容性,包括該材料的預期臨床應用所必需的評價方法步驟。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料蓋髓試驗方法。該試驗方法用于評價蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必須的一些操作過程的評價。
YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械遺傳毒性——骨髓細胞微核試驗方法和技術要求。本部分適用于檢測口腔醫療器械及其組分或其浸提液可能的致突變作用。
YY/T 0127的本部分規定了口腔醫療器械急性經口全身毒性試驗方法。 本部分適用于評價口腔醫療器械經口途徑的急性全身毒性。
YY/T 0127的本部分規定了口腔材料牙本質屏障細胞毒性試驗方法。本部分適用于評價牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關材料及其可濾瀝成分經牙本質屏障后對細胞毒性的影響。
本標準規定了牙科正畸托槽粘接材料產品的分類、要求及試驗方法。本標準適用于化學固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。
1.1 本部分對義齒基托聚合物和共聚物進行了分類,規定了要求,也規定了確定符合要求所應用的試驗方法,并對產品的包裝、標志及所提供的應用材料的使用說明書的要求進行了規定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物,也規定了各自的要求和試驗方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下:a) 聚丙烯聚酯類;b) 含取代基的聚丙烯酸酯類;c) 聚乙烯基酯類;d) 聚苯乙烯;e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類;f) 聚碳酸酯酯類;g) 聚砜類;h)聚二甲基丙烯酸酯類;i)聚縮醛類聚甲醛;j) a)~i)所列聚合物的共聚物或混合物。
本標準規定了用于牙科修復的合成樹脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗方法。
本標準規定了等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體的技術要求、試驗方法、產品分類、標志、標簽、包裝、運輸及貯存等要求。本標準適用于牙缺失后頜骨內植入的等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基骨內牙種植體。
本標準規定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應的試驗方法,并對包裝和標識的內容進行了規定。本標準不包含種植體附件。本標準適用于由化學成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本標準適用于牙科鑄造蠟和牙科基托蠟。本標準規定了牙科鑄造蠟和牙科基托蠟的分類和要求,以及相應的試驗方法以確定被試樣品是否符合本標準的要求。
本標準規定了具有流動性的牙科修復體用聚合物基粘接劑的分類、要求及檢測方法。本標準適用于修復體或修復材料與牙齒粘接、修復材料之間粘接使用的、具有流動性的聚合物基粘接劑。本標準不包含YY 1042《牙科學 樹脂基充填、修復和粘固材料》中聚合物基粘固材料。
本標準規定了材質為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應的試驗方法,以及包裝的有關內容。本標準中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結構(修復體)的各種配套部件,包括基臺、中央螺釘或螺桿。本標準中牙種植體附件也包括在上部結構裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺。本標準不包含技工制作上部結構所使用的器件。
本標準規定了穿黏膜型單樁骨內牙種植體及其預成修復組件的疲勞試驗方法。該方法在比較不同設計、不同尺寸的骨內牙種植體時尤為有用。雖然本標準模擬骨內牙種植體的主體和預成修復組件在“壞情況”條件下的功能載荷,但不適用于預測骨內牙種植體或修復體的體內性能,尤其是多樁種植體修復的情況。
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