醫用電氣設備 牙科設備檢測

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GB 9706.260-2020醫用電氣設備 第2-60部分:牙科設備的基本安全和基本性能專用要求

除以下內容外，通用標準的第1章適用。替換：本部分適用于牙科單元、牙科病人椅、牙科手持設備、口腔燈(后文中統稱為牙科設備)的基本安全和基本性能要求。不包括銀汞調合器、消毒滅菌設備和牙科X線設備。如果條款或子條款明確僅適用于醫用電氣設備或僅適用于醫用電氣系統，那么在其標題和內容中將會進行說明。若未進行說明，則該條款或子條款同時適用于相關的醫用電氣設備和醫用電氣系統。除了通用標準中7.2.13和8.4.1中規定的內容以外，本部分范圍內相關醫用電氣設備或醫用電氣系統特性功能固有的危險未在本部分中的特定要求中進行說明。替換：本專用標準的目的在于確定牙科設備的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定義)。

GB 50751-2012醫用氣體工程技術規范

本規范適用于醫療衛生機構中新建、改建或擴建的集中供應醫用氣體工程的設計、施工及驗收。

YY 0055-2018牙科學 光固化機

本標準規定了在385 nm~515 nm波長范圍內，用于照射牙科臨床聚合物基修復材料并使之固化的光固化機的要求和試驗方法。本標準適用于石英鎢鹵素燈和發光二極管(LED)燈。光固化機可用內部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網電源)供電。本標準不適用于激光或等離子弧設備。本標準不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機。本標準的相關條款要求優先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0835-2011牙科學.銀汞合金分離器

本標準規定了用于與牙科治療中心的牙科設備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗方法，規定了基于實驗室試驗的以銀汞合金分離器的安全運行要求、標志要求、使用說明書、操作與維護要求。本標準所述的所有試驗均為型式試驗。

YY 0836-2011牙科手機.牙科低壓電動馬達

本標準規定了與牙科手機連接的用于患者的牙科低壓電動馬達的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、包裝和標志。本標準中所有的試驗都是型式試驗。牙科低壓電動馬達由牙科治療機操控或作為獨立的移動裝置。它們與牙科直手機和彎手機配套使用。本標準所列舉的條款優先于GB 9706.1-2007標準。只有在本標準中所列明的條款才是適用的。本標準引用了GB 9706.1-2007。凡有引用之處均標明了GB 9706.1-2007標準中的條款號。

YY/T 0905.2-2013牙科學場地設備第2部分：壓縮機系統

YY/T 0905的本部分適用于牙科空氣壓縮機系統。本部分給出了用于向牙科治療機、牙科器械和牙科技工室提供壓縮空氣源的壓縮機單元的性能和試驗方法。壓縮機單元包括壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統、冷凝水閥門、壓力開關、閥門、管道、配件。本部分還給出牙科用空氣、配件、管路和閥門等壓縮機單元的使用環境規范管理指南。本部分僅適用于壓縮空氣主管路連接點以前的部分。

YY/T 1044-2018可移動式牙科治療機

本標準規定了可移動式牙科治療機的分類、要求、試驗方法及使用說明書和包裝。本標準適用于可移動式牙科治療機。

YY 1045.1-2009牙科手機.第1部分:高速氣渦輪手機

YY 1045的本部分規定了用于患者的高速氣渦輪手機(以下簡稱手機)的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、包裝和標志。本部分不適用于一次性使用的牙科手機

YY 1045.2-2010牙科手機 第2部分：直手機和彎手機

YY 1045的本部分規定了用于患者的直手機和彎手機的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、標志和包裝。除了這些特定要求外，還有其他許多方面，如手機的材料、結構以及綜合設計無法進行客觀的規定或評價。如果符合以上客觀的、可證實的要求，則認為是符合要求的。這些手機是以電動或氣動馬達為動力。

YY/T 1411-2016牙科學.對改善或維持牙科治療機治療用水微生物質量的措施進行評估的試驗方法

本標準是提供型式試驗方法的指南。這些試驗方法用于試驗室條件下評估改善或維持牙科治療機及其他牙科設備治療用水微生物質量的處理措施的有效性。本標準對相應的微生物學指標不做限度規定。所述方法不適用于臨床條件。

YY/T 1485-2016牙科學 牙科種植機

本標準規定了牙科種植機的要求、試驗方法和說明書的要求。本標準適用于牙科種植機(定義見3.1)，本牙科種植機與種植治療使用的手機配合，用于牙科種植治療。本標準不包含種植治療使用的手機的要求。

YY/T 1602-2018牙科學 根管預備機

本標準規定了根管預備機的要求、試驗方法、說明書。本標準適用于根管預備機(以下簡稱預備機)。

NF C74-396-2020醫用電氣設備. 第2-60部分: 牙科設備基本安全和基本性能的特殊要求

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des unités dentaires, des fauteuils dentaires patient, des pièces à main dentaires et des scialytiques, désignés ci-après sous le terme équipements dentaires.Le présent document doit être utilisée conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

TS EN 80601-2-60-2015醫用電氣設備. 第2-60部分: 牙科設備基本安全和主要性能的詳細要求

This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of DENTAL UNITS, DENTAL PATIENT CHAIRS, DENTAL HANDPIECES and DENTAL OPERATING LIGHTS.