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總膽固醇測定試劑盒檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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GB/T 14233的本部分規定了醫用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫用輸液、輸血、注射器具。
本標準規定了嚙齒動物28d重復劑量經口毒性試驗的范圍、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數據和報告。本標準適用于檢測化學品的28d重復劑量經口毒性試驗。
GB/T 29791的本部分對體外診斷醫療器械制造商所提供的信息定義概念、建立一般原則并規定基本要求。語言屬于法律和法規范疇,本部分不予討論。本部分不適用于:a) 性能評價用體外診斷醫療器械(如僅供研究用);b) 儀器標記;c) 材料安全性數據表。
本標準規定了總膽固醇測定試劑盒(氧化酶法)的要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于醫學實驗室定量檢驗所使用的單試劑或雙試劑的液體型總膽固醇測定試劑盒(氧化酶法)的質量控制。
本標準規定了內分泌干擾作用的基本試驗方法和技術要求。本標準適用于評價農藥的內分泌干擾作用。
本標準規定了設計、制定和使用臨床檢驗操作規程的基本要求。本標準適用于各級各類醫療衛生單位編寫臨床檢驗操作規程,也適用于臨床檢驗產品廠商編寫產品使用方法說明。
本標準適用于體外診斷產品生產商、臨床實驗室、室間質量評價及能力驗證組織者。本標準適用的待評價樣品包括標準物質、校準物、室內質控物和室間質評/能力驗證物質等制備物。
This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices.This part of ISO 18113 does not address language requirements, since that is the domain of national laws and regulations.This part of ISO 18113 does not apply toa)IVD devices for performance evaluation (e.g., for investigational use only),b)instrument marking,c)material safety data sheets.
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