總膽紅素測定試劑盒檢測

總膽紅素測定試劑盒檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分;生物學試驗方法

GB/T 14233的本部分規定了醫用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫用輸液、輸血、注射器具。

GB/T 29791.1-2013體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第1部分:術語、定義和通用要求

GB/T 29791的本部分對體外診斷醫療器械制造商所提供的信息定義概念、建立一般原則并規定基本要求。語言屬于法律和法規范疇,本部分不予討論。本部分不適用于:a) 性能評價用體外診斷醫療器械(如僅供研究用);b) 儀器標記;c) 材料安全性數據表。

YY/T 1205-2013總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

本標準規定了總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)的質量控制。

YY 1290-2016一次性使用膽紅素血漿吸附器

本標準規定了一次性使用膽紅素血漿吸附器(以下簡稱吸附器)的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志與使用說明書及包裝、運輸、貯存。本標準適用于一次性使用膽紅素血漿吸附器，該吸附器利用血漿分離器和血液凈化支持系統，將高膽紅素血癥患者的血液引出體外，經血漿分離器分離出血漿，進行血漿吸附，降低血漿中膽紅素水平。

WS/T 227-2002臨床檢驗操作規程編寫要求

本標準規定了設計、制定和使用臨床檢驗操作規程的基本要求。本標準適用于各級各類醫療衛生單位編寫臨床檢驗操作規程，也適用于臨床檢驗產品廠商編寫產品使用方法說明。

WS 278-2008流行性出血熱診斷標準

本標準規定了流行性出血熱的診斷依據、診斷原則、診斷和鑒別診斷。本標準適用于各級醫療衛生機構及其工作人員對流行性出血熱的診斷、報告。

WS 299-2008乙型病毒性肝炎診斷標準

本標準規定了乙型病毒性肝炎(簡稱乙肝)的診斷依據、診斷原則、診斷和鑒別診斷。本標準適用于各級各類醫療衛生機構及其工作人員對乙型病毒肝炎的診斷、報告。

DIN EN ISO 18113-1-2013體外診斷醫療器械.制造商提供的信息(標簽).第1部分:術語、定義和一般要求(ISO 18113-1-2009).德文版本EN ISO 18113-1-2011

This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices.This part of ISO 18113 does not address language requirements, since that is the domain of national laws and regulations.This part of ISO 18113 does not apply toa)IVD devices for performance evaluation (e.g., for investigational use only),b)instrument marking,c)material safety data sheets.