呼吸濕化設備檢測

呼吸濕化設備檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB/T 4999-2003麻醉呼吸設備 術語

本標準規(guī)定了麻醉呼吸設備以及供氣、相關儀表和供應系統(tǒng)的名詞術語。

GB/T 5169.38-2014電工電子產品著火危險試驗 第38部分:燃燒流的毒性 試驗方法概要和相關性

GB/T 5169的本部分簡要概述了評估急劇毒效的常用試驗方法,以及其他毒性試驗方法。內容包括對這些方法和真實火情之間相關性的特殊觀測,并給出了如何使用這些試驗方法的建議。本部分對哪些試驗方法能夠得到與真實火情相關的毒效數(shù)據(jù),以及哪些方法適用于著火危險評定和消防安全工程也給出了建議。

GB 9706.290-2022醫(yī)用電氣設備 第2-90部分:高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準的第1章適用。替換：本文件規(guī)定了與附件組合使用的用于高流量呼吸治療設備(見201.3.220定義)(以下簡稱ME設備或ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能。高流量呼吸治療設備：——預期用于有自主呼吸的患者；和——預期用于那些需要改善肺泡氣體交換的患者，能從接受高流量濕化呼吸氣體受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。示例1:表現(xiàn)為動脈血氧合減少的1型呼吸衰竭患者。示例2:根據(jù)2型呼吸衰竭需要，動脈二氧化碳含量高的，可從減少呼吸功受益的患者。示例3:需要濕化以改善黏液纖毛清除率的患者。高流量呼吸治療設備可用于家庭護理環(huán)境或醫(yī)療機構。高流量呼吸治療設備可以是：——完全集成的ME設備；或——由分立的產品組合而形成的一個ME系統(tǒng)。當其他類型的呼吸設備包含高流量呼吸治療模式時，本文件也適用于該設備。高流量呼吸治療設備可以是移動時可運行的。本文件的各項規(guī)定也適用于制造商預期用于連接至高流量呼吸治療設備的附件，且該類附件的特性可能影響高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能。示例4:呼吸管路、接頭、濕化器、呼吸系統(tǒng)過濾器、外部電源及分布式報警系統(tǒng)、高流量鼻氧管、氣管導管、氣管造口導管、全臉面罩和上喉部通氣道等。如果某章或某條僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則該章或該條的標題和內容將說明。否則，該章或該條同時適用于相關的ME設備和ME系統(tǒng)。除通用標準的7.2.13和8.4.1之外，本文件范圍內的ME設備或ME系統(tǒng)的預期生理效應所導致的危險在本文件中沒有具體要求。本文件不適用于重癥監(jiān)護呼吸機及其附件。GB 9706.212規(guī)定了此類要求。本文件不適用于麻醉呼吸機及其附件。GB 9706.213規(guī)定了此類要求。本文件不適用于急救醫(yī)療服務環(huán)境的呼吸機及其附件。ISO 80601-2-84規(guī)定了此類要求。本文件不適用于依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機。YY 9706.272規(guī)定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能障礙患者的呼吸支持設備或附件。ISO 80601-2-79規(guī)定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能不全患者的呼吸支持設備或附件。ISO 80601-2-80規(guī)定了此類要求。本文件不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設備。YY 9706.270規(guī)定了此類要求。本文件不適用于持續(xù)氣道正壓(CPAP)ME設備。本文件不適用于高頻噴射呼吸機(HFJVs)的要求。YY 0042—2018規(guī)定了此類要求。本文件不適用于醫(yī)療用氣體混合器。YY 0893規(guī)定了此類要求。本文件不適用于流量計。YY/T 1522規(guī)定了此類要求。本文件不適用于高頻振蕩呼吸機(HFOVs)的要求。ISO 80601-2-87規(guī)定了此類要求。本文件不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機。本文件是9706系列標準中的一個專用標準。

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評價步驟。本部分包括：a)　刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的生物模擬實驗和體外方法；b)　詳細的體內(刺激和致敏)試驗步驟；c)　結果解釋的關鍵因素。附錄A給出了與上述試驗有關的特定材料制備說明。附錄B給出了適用于醫(yī)療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗。

GB/T 33715-2017納米技術 納米技術職業(yè)場所健康和安全指南

本標準給出了與納米技術相關的職業(yè)場所的健康和安全指南。本標準側重于納米材料職業(yè)制造和應用相關的健康和安全條例。本標準提供的信息可以幫助相關公司、研究人員、勞動者和其他人員在生產、操作、使用和處理納米材料時防止產生對健康和安全不利的后果。這些建議廣泛適用于一系列的納米材料及應用。本標準是基于目前能夠得到的關于納米技術的信息，包括表征、健康效應、暴露評估和控制條例。

GB 50421-2018有色金屬礦山排土場設計標準

本標準適用于新建、改建、擴建的有色金屬露天開采礦山、地下開采礦山的排土場設計。

GB 50523-2010電子工業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生設計規(guī)范

本規(guī)范適用于電子工業(yè)新建、改建和擴建的職業(yè)安全衛(wèi)生設計。

GBZ/T 217-2009外照射急性放射病護理規(guī)范

本標準規(guī)定了外照射急性放射病護理原則、措施和恢復期護理的要求。本標準適用于核及輻射事故中大劑量外照射引起的急性放射病患者的護理,也適用于造血干細胞移植預處理所致的醫(yī)源性外照射急性放射病患者的護理。

MT 220-1990煤礦用防爆柴油機械排氣中一氧化碳、氮氧化物檢驗規(guī)范

本標準規(guī)定了煤礦用防爆柴油機和柴油機車排氣中CO和NO,排放濃度的技術要求、檢驗規(guī)定和檢測方法。t本標準適用于煤礦用防爆柴油機和煤礦用防爆柴油機為動力的機車。

YY/T 0187-1994醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件

本標準規(guī)定了醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存的要求。 本標準適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。該系統(tǒng)配套于醫(yī)院新建、擴建、改建工程

YY 0600.1-2007醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設備

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章適用修改：YY 0600的本部分規(guī)定了家用呼吸支持設備的基本安全和主要性能的要求，該設備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機的患者，主要用在家庭護理也可用在其他地方（如醫(yī)療保健部門）若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標準要求的部分，則該要求優(yōu)先于相應的通用要求。

YY 0600.2-2007醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機

除下述部分外，GB 9706．1-2007的第1章適用修改：YY 0600的本部分規(guī)定了依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的要求，該設備適用于依賴通氣支持的患者。此類設備是生命支持設備，其經常使用場所的動力源往往是不可靠；并且通常是在受過不同程度培訓的非醫(yī)護人員監(jiān)控下使用。YY 0600的本部分不適用于鐵甲和“鐵肺”通氣機。YY 0600的本部分不適用于僅用來增加自主呼吸患者通氣的呼吸機。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標準要求的部分，則該要求優(yōu)先于相應的通用要求。

YY 0671.1-2009睡眠呼吸暫停治療.第1部分:睡眠呼吸暫停治療設備

GB 9706.1-2007中第1章中給出的范圍是適用的，但作以下增加:YY 0671的本部分規(guī)定了適用于家庭和醫(yī)療保健部門的睡眠呼吸暫停治療設備的專用要求。 YY 0671的本部分不適用于GB 9706.28標準所涉及的各種設備。YY 0671的本部分未考慮高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機。YY 0671的第2部分對面罩和應用附件提出了要求。YY 0671的本部分不適用于GB/T 4999-2003中所描述的體外呼吸設備。

YY 0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療.第2部分：面罩和應用附件

YY 0671的本部分適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設備到患者的附件。它詳細地規(guī)定了對于面罩和附件的要求，涵蓋了用于任何必要連接的部件，這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設備的患者接口和患者連接時需要的部分，也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分，諸如鼻罩、排氣口和頭帶。對睡眠呼吸暫停治療設備的要求見YY 0671的第1部分。對YY 0671標準的兩部分涉及的典型部件參見圖A.1。本部分不包括對口腔矯治器的要求。

YY/T 0735.1-2009麻醉和呼吸設備.濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME).第1部分:用于小潮氣量為250mL的HME

YY/T 0735的本部分規(guī)定了潮氣量等于或大于250mL、主要預期用于對患者呼吸氣體濕化、且至少包括一個機器端口的熱濕交換器(包括帶有呼吸系統(tǒng)過濾器的HME)的相關要求，并規(guī)定了對其進行評價的試驗方法。

YY/T 0735.2-2010麻醉和呼吸設備 用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器（HMEs）第2部分：用于氣管切開術患者的250mL以上潮氣量的HMEs

YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009，規(guī)定了沒有機械連接口的熱濕交換器，包括連為一體的呼吸系統(tǒng)過濾器的具體要求和測試方法。這些裝置用于對250mL以上潮氣量的氣管切開術患者的呼吸氣體進行濕化。

YY/T 0753.1-2009麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器.第1部分:評價過濾性能的鹽試驗方法

YY/T 0753的本部分給出了短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器的過濾性能。本部分適用于臨床呼吸系統(tǒng)用呼吸系統(tǒng)過濾器。本部分不適用于其他類型的過濾器，如用于防護真空源或氣體采樣管線中用于過濾壓縮氣體或用于保護生物呼吸測量試驗設備的過濾器。

YY/T 0753.2-2009麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器.第2部分:非過濾方面

YY/T 0735的本部分規(guī)定了用于麻醉呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器的非過濾方面，包括其連接端口、泄漏、阻流、包裝、標識和提供的信息。試驗方法預期用于臨床呼吸系統(tǒng)中使用的BSF。本部分不適用于其他類型的過濾器，如專門用于保護真空源或氣體采樣管路、對過濾器加壓的氣體或保護生理呼吸測量試驗設備的過濾器。

YY 0786-2010醫(yī)用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求

除下述內容外，GB 9706.1-2007第1章適用。 修改（在1.1末尾增加）:本標準規(guī)定了濕化系統(tǒng)（見3.6定義）的基本安全和基本性能的要求。也包括濕化系統(tǒng)中使用的特定的獨立裝置，如呼吸管路加熱（呼吸管路加熱絲）以及呼吸管路加熱的控制裝置（呼吸管路加熱控制器）。呼吸管路其他方面的安全和性能要求參見YY 0461。注：呼吸管路加熱裝置屬于醫(yī)用電氣設備，應符合GB 9706.1中的規(guī)定。*本標準也包括了有源HME(熱濕交換器）的要求，即通過主動加熱加濕來提高HME輸送給患者氣體的濕度水平的裝置。本標準不適用于無源HMEs，即在吸氣階段將患者呼出的一部分濕氣和熱量 再返回到呼吸管路中而未增加濕氣和熱量的裝置。YY/T 0735.1和YY/T 0735.2規(guī)定了無源HMEs的安全和性能要求，并對性能測試的方法進行了描述。呼吸管路濕化器可以是氣動的、電動的或是兩者結合。然而，本標準是基于GB 9706.1基礎上的一個專用標準，其考慮到了安全方面所有的通用要求，不僅僅是電氣安全方面，還包括非電動但又適用于濕化器的許多要求。本標準指定GB9706.1中的某條款適用意味著只有在濕化系統(tǒng)相關的需求時才考慮該條款的適用。本標準不適用于通常所說的“室內濕化器”的那些裝置，或者用于加熱、通氣和空調系統(tǒng)的加濕，也不適用于已集成到嬰兒培養(yǎng)箱中的濕化器。本標準不適用于向患者輸送藥物的霧化裝置。依據(jù)本標準進行產品規(guī)劃和設計時，應對產品在整個生命周期內對環(huán)境的影響給予考慮。關于環(huán)境方面的影響請參考附錄GG。注：環(huán)境影響方面附加的內容請依據(jù)YY 0316。

YY/T 0882-2013麻醉和呼吸設備與氧氣的兼容性

本標準規(guī)定了麻醉和呼吸設備及組成應用與氧氣所接觸的材料,在氣體壓力大于50 kPa的正常或單一故障狀態(tài)下與氧氣兼容性的低要求。本標準適用于麻醉和呼吸設備,例如:醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)、減壓器、終端、醫(yī)用供應單元、撓性連接、流量計裝置、麻醉工作站和呼吸機。本標準提出的兼容性特征包括:清潔度、阻燃性、燃燒和/或分解產物的毒性。