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非自動(dòng)測(cè)量式無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所有使用阻塞袖帶對(duì)人體進(jìn)行間接動(dòng)脈血壓測(cè)量的自動(dòng)的、電子的動(dòng)脈血壓計(jì)的安全性和有效性的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量的電子血壓計(jì)或具有這個(gè)功能的其他設(shè)備。包括所有通過袖帶充氣、放氣,并借助于所產(chǎn)生的震動(dòng)、流動(dòng)、聲音來測(cè)量、顯示、記錄血壓的儀器。本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測(cè)量設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀。此類設(shè)備患者可隨身佩戴或攜帶,可以在日?;顒?dòng)或起居過程中反復(fù)測(cè)量血壓和心率,并保存獲得的結(jié)果。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接的、動(dòng)脈有創(chuàng)法測(cè)量血壓的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于通過手指、胸阻抗等方法測(cè)量血壓的自動(dòng)血壓監(jiān)測(cè)儀。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多道生理記錄儀的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于多道生理記錄儀,其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內(nèi)心電圖特征信號(hào),進(jìn)行連續(xù)記錄和(或)顯示的設(shè)備,它描繪每一個(gè)心動(dòng)周期的波形,以及反映為確定心臟節(jié)律的節(jié)拍變化;該設(shè)備還可具有無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)、有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)、脈搏血氧飽和度監(jiān)測(cè)等輔助功能。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于心電監(jiān)護(hù)儀。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)的分類與代碼。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對(duì)物資管理、計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)及會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)等使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國(guó)民體質(zhì)測(cè)試器材(以下簡(jiǎn)稱測(cè)試器材)的術(shù)語(yǔ)和定義、分類和基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)象為3周歲~69周歲人群的測(cè)試器材。