潔凈服檢測

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GB/T 19633.1-2015終滅菌醫療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求

GB/T 19633的本部分規定了材料、預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和預期在使用前保持終滅菌醫療器械無菌的包裝系統的要求和試驗方法。本部分適用于工業、醫療機構以及任何將醫療器械裝入無菌屏障系統后滅菌的情況。本部分未包括無菌制造醫療器械的無菌屏障系統和包裝系統的全部要求。對藥物與器械組合的情況，還可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造階段控制的質量保證體系。

GB/T 19633.2-2015終滅菌醫療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求

GB/T 19633的本部分規定了終滅菌醫療器械的包裝過程的開發與確認要求。這些過程包括了預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的成形、密封和裝配。本部分適用于工業、醫療機構對醫療器械的包裝和滅菌。本部分不包括無菌制造醫療器械的包裝要求。對于藥物與器械的組合，還可能有其他要求。

GB/T 25915.4-2010潔凈室及相關受控環境 第4部分：設計、建造、啟動

GB/T 25915的本部分規定了潔凈室設施的設計和建造要求，但并未規定滿足那些要求所需的具體技術或契約手段。本部分還給出了一份重要性能參數的目錄，一并供潔凈室設施的需方、供方和設計方使用。本部分給出的包括啟動和確認要求的建造指南。在考慮運行和維護的相關事項時，明確了保證持續、滿意運行的設計和建造的基本要素。本部分的應用有如下限定：用戶要求由需方或規定方提出；對潔凈室設施內的具體工藝未做規定；對消防和安全未做專門規定，消防和安全方面應遵守適用的和地方法規；僅涉及了不同潔凈度區域內及之間工藝介質和公用設施的路徑；僅涉及了與潔凈室建造有關的初始運行和維護的具體要求。

GB/T 25915.5-2010潔凈室及相關受控環境 第5部分：運行

GB/T 25915的本部分規定了潔凈室運行的基本要求，供準備使用并運行潔凈室的人員使用。本部分內容未涉及與污染控制有直接關聯的安全問題，相關問題應遵守和地方的安全法規。本部分涉及生產各類產品的各個級別的潔凈室。應用范圍廣泛，但未涉及各個行業的特定要求。本部分未包括潔凈室的常規監測方法和規劃的細節，關于粒子的監測參見GB/T 25915.2和GB/T 25915.3，微生物的監測參見GB/T 25916.1和GB/T 25916.2。

GB/T 25915.6-2010潔凈室及相關受控環境 第6部分：詞匯

GB/T 25915的本部分給出了潔凈室及相關受控環境有關的術語和定義，是本系列標準其他部分出現的術語和定義的匯總。本部分也包括了GB/T 25915.1和GB/T 25915.2中的術語和定義。

GB/T 25915.9-2018潔凈室及相關受控環境 第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級

GB/T 25915的本部分闡明了在潔凈室及相關受控環境中，按粒子濃度來劃分固體表面潔凈度等級。附錄A~附錄D中給出了關于表面特性的信息以及推薦的檢測和測量方法。本部分適用于潔凈室及相關受控環境中的所有固體表面，如墻壁、頂棚、地板、生產環境、工具、設備和產品。按粒子濃度劃分的表面潔凈度等級(SCP)限于粒徑0.05 μm~500 μm的粒子。本部分對以下事項未予考慮：——特定工藝的潔凈度及適合性要求；——表面的清潔步驟；——材料特性；——涉及相互結合力或通常與時間和工藝過程有關的事項；——分級和測試統計方法的選擇和使用；——粒子的其他特性，如靜電電荷、離子電荷、微生物等狀況。

GB/T 33555-2017潔凈室及相關受控環境靜電控制技術指南

本標準給出了潔凈室及相關受控環境控制靜電的術語和定義、靜電控制、培訓與規范等要求。本標準適用于潔凈室及相關受控環境的靜電控制。

GB/T 33556.1-2017醫院潔凈室及相關受控環境應用規范 第1部分:總則

GB/T 33556的本部分給出了醫院潔凈室及相關受控環境的驗證、運行管理與維護等規范。本部分適用于醫院潔凈室及相關受控環境，如潔凈手術室，造血干細胞移植病房，生殖中心，燒傷病房、ICU病房、靜脈輸液配制中心等。

GB/T 35507-2017生化用試劑測定通則

本標準規定了生化用試劑的通用事項及通用方法。本標準適用于生化緩沖劑、糖類、脂類、核酸、氨基酸、酶、蛋白質等生化用試劑的檢驗。

GB/T 38014-2019紡織品 手術防護用非織造布

本標準規定了手術防護用非織造布的術語和定義、產品的分級、技術要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志和儲運。本標準適用于手術衣、潔凈服及手術單所用的單層非織造布、復合非織造布、覆膜非織造布等。

GB 50073-2013潔凈廠房設計規范

1.0.1為了使潔凈廠房設計符合節約能源、勞動衛生和環境保護的要求,做到技術先進、經濟適用、安全可靠,確保潔凈廠房設計質量,制定本規范。1.0.2本規范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設計。1.0.3潔凈廠房設計應是施工安裝、維護管理、檢修測試和安全運行的基礎。1.0.4潔凈廠房設計除應符合本規范外,尚應符合現行有關標準的規定。

GB/T 50155-2015供暖通風與空氣調節術語標準

本標準適用于供暖通風與空氣調節工程的設計、施工、驗收、運行維護及科研、教學等。

GB 50467-2008微電子生產設備安裝工程施工及驗收規范

為規范微電子生產設備安裝工程施工，確保微電子生產設備安裝質量和可靠運行，促進微電子生產設備安裝技術的發展，制定本規范。本規范適用于集成電路、半導體分立器件生產設備安裝工程的施工及驗收。本規范不包括集成電路及半導體分立器件生產設備聯動調試及試生產。微電子生產設備安裝工程施工中采用的工程技術文件、承包文件對施工及質量驗收的要求不得低于本規范的規定。微電子生產設備安裝就位應按批準的設計圖紙施工，修改設計應由原設計單位的變更通知。用于檢測的儀器儀表應經法定計量檢定機構檢定合格，并應在鑒定有效期內使用。微電子生產設備安裝工程的施工及驗收除應執行本規范外，尚應符合現行有關標準的規定。

GB 50687-2011食品工業潔凈用房建筑技術規范

本規范適用食品加工和生產的新建、改建和擴建廠房中潔凈用房的設計、施工、工程檢測和工程驗收。

GB/T 50780-2013電子工程建設術語標準

1.0.1為規范電子工程建設的基本術語及其定義,實現術語標準化,制定本標準。1.0.2本標準適用于電子工程建設的規劃、咨詢、設計、工程監理、工程管理等工程服務以及教學、科研及其他相關領域。1.0.3電子工程建設文件、圖紙、科技文獻使用的術語,除應符合本標準外,尚應符合現行有關標準的規定。

GB 50781-2012電子工廠化學品系統工程技術規范

本規范適用于電子產業中的集成電路、平板顯示器件和太陽能電池等電子工廠生產工藝中的化學品供應系統、化學品回收系統的新建、改建、擴建工程的設計、施工及驗收。

GB 51035-2014電子工業純水系統安裝與驗收規范

本規范適用于新建、改建、擴建的電子工業純水系統的安裝及驗收。

GB 51110-2015潔凈廠房施工及質量驗收規范

本規范適用于新建、改建和擴建的工業潔凈廠房的施工及質量驗收。本規范中的施工質量驗收應與現行標準《建筑工程施工質量驗收統一標準》GB 50300配套使用。

GB 51209-2016發光二極管工廠設計規范

本規范適用于新建、擴建和改建的發光二極管工廠的工程設計。

YY/T 0506.1-2023醫用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:通用要求

本文件規定了醫用手術單、手術衣和潔凈服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重復使用產品使用后處理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手術衣或手術單的抗菌處理要求。本文件適用于醫用手術單、手術衣和潔凈服。本文件不適用于手術膜。