手術單和手術衣檢測

手術單和手術衣檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886的本部分規定了經環氧乙烷(EO)滅菌的單件醫療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息，包括指南和本部分應用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

GB/T 19633.1-2015終滅菌醫療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求

GB/T 19633的本部分規定了材料、預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和預期在使用前保持終滅菌醫療器械無菌的包裝系統的要求和試驗方法。本部分適用于工業、醫療機構以及任何將醫療器械裝入無菌屏障系統后滅菌的情況。本部分未包括無菌制造醫療器械的無菌屏障系統和包裝系統的全部要求。對藥物與器械組合的情況，還可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造階段控制的質量保證體系。

GB/T 19633.2-2015終滅菌醫療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求

GB/T 19633的本部分規定了終滅菌醫療器械的包裝過程的開發與確認要求。這些過程包括了預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的成形、密封和裝配。本部分適用于工業、醫療機構對醫療器械的包裝和滅菌。本部分不包括無菌制造醫療器械的包裝要求。對于藥物與器械的組合，還可能有其他要求。

GB/T 38014-2019紡織品 手術防護用非織造布

本標準規定了手術防護用非織造布的術語和定義、產品的分級、技術要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志和儲運。本標準適用于手術衣、潔凈服及手術單所用的單層非織造布、復合非織造布、覆膜非織造布等。

GBZ/T 213-2008血源性病原體職業接觸防護導則

本標準規定了血源性病原體職業接觸的預防控制措施、個人防護用品以及職業接觸后的評估、預防及隨訪等要求。本標準適用于醫療衛生機構及其他存在血源性病原體職業接觸的用人單位。

YY/T 0506.1-2023醫用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:通用要求

本文件規定了醫用手術單、手術衣和潔凈服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重復使用產品使用后處理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手術衣或手術單的抗菌處理要求。本文件適用于醫用手術單、手術衣和潔凈服。本文件不適用于手術膜。

YY/T 0506.4-2016病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第4部分:干態落絮試驗方法

YY/T 0506的本部分規定了干態條件下測量手術單、手術衣和潔凈服及材料落絮的試驗方法。該方法也適合于其他醫用紡織材料。

YY/T 0506.5-2009病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服.第5部分:阻干態微生物穿透試驗方法

YY/T 0506的本部分規定了用于評定屏障材料對攜菌微粒阻穿透性的試驗方法。

YY/T 0506.6-2009病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服.第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法

YY/T 0506的本部分規定了一項試驗方法及相關試驗儀器(見附錄A)，可用于測定材料在經受機械摩擦時阻液體中細菌穿透的性能。

YY/T 0506.8-2019病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求

YY/T 0506的本部分規定了病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術用手術單、手術衣和潔凈服。

YY/T 0698.6-2009終滅菌醫療器械包裝材料.第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統生產用紙.要求和試驗方法

YY/T 0698的本部分提供了使終滅菌醫療器械在使用前保持無菌的預成形無菌屏障系統和包裝系統生產用紙的要求和試驗方法。本部分未對ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相關標準的基礎上對各要素提供指南。因此，4.2～4.3中的專用要求可用以證實符合ISO 11607-1的一項或多項要求，但不是其全部要求。本部分所規定的紙預期部分或全部用于組合袋、成形-填裝-密封(FFS)包裝和包裝的蓋材。

YY/T 0698.7-2009終滅菌醫療器械包裝材料.第7部分:環氧乙烷或輻射滅菌屏障系統生產用可密封涂膠紙.要求和試驗方法

YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的紙生產的可密封涂膠紙的要求和試驗方法。該包裝材料用作對終采用環氧乙烷或輻射滅菌的醫療器械包裝。本部分未對ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相關標準的基礎上對各要素提供指南。因此，4.2~4.3中的專用要求可用以證實符合ISO 11607-1的一項或多項要求，但不是其全部要求。

YY/T 0855.1-2011手術單和/或病人防護覆蓋物抗激光試驗方法和分類.第1部分：初級點燃和穿透

YY/T 0855的本部分適用于標稱抗激光的一次性使用和重復性使用手術單和其他病人防護覆蓋物所用非織造材料和織造材料。本部分為手術單和其他病人防護覆蓋物對激光導致的危害提供了一個標準的試驗和分類方法，并給出了相應的分類體系。本部分不包括一般性防火安全規范。同樣，本部分既不包括其他致燃源，也不包括激光導致覆蓋物的次級點燃。所有材料都能反射一部分光束，用戶必須決定鏡面反射是否可能會帶來危害，但這在本部分中不涉及。

YY/T 1119-2008醫用高分子制品術語

本標準規定了用醫用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫用高分子制品術語。本標準不包括人工器官術語。

YY/T 1498-2016醫用防護服的選用評估指南

本標準給出了關于防護服材料的類型、安全和性能指標、防護服產品的評價和選擇、根據特定的醫護程序選擇防護等級的指導原則以及防護服的維護和處理的指南。本標準不可能涵蓋醫療機構在選擇防護服產品時所必須的所有技術信息，也不宜作為醫用防護服產品的評價標準。

WS/T 367-2012醫療機構消毒技術規范

本標準規定了醫療機構消毒的管理要求；消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔、消毒與滅菌方法,清潔、消毒與滅菌的效果監測等。本標準適用于各級各類醫療機構。

FZ/T 64054-2015手術衣用機織物

本標準規定了醫院手術衣用機織物的技術要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、運輸和貯存。本標準適用于以棉纖維為主，克重為150 g/m<上標2>~250 g/m<上標2>，制作醫護人員手術衣用的染色機織物。

DB31/T 930-2015非織造產品(醫衛、清潔、個人防護、保健)碳排放計算方法

本標準規定了非織造產品（醫衛、清潔、個人防護、保健)術語和定義，碳排放計算的邊界、數據獲取的方法、計算方法，產品碳排放的外包裝標識。本標準適用于非織造產品（醫衛、清潔、個人防護、保健)企業生產過程中碳排放的計算。本標準所指溫室氣體排放僅指二氧化碳排放。