血清中尿酸、尿素測定能力驗證

血清中尿酸、尿素測定能力驗證項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

血清中尿酸、尿素測定能力驗證的重要性

血清中尿酸和尿素的測定是臨床實驗室中基礎且至關重要的檢測項目之一，廣泛應用于腎功能評估、痛風診斷以及代謝紊亂相關疾病的篩查與監測。尿酸作為嘌呤代謝的終產物，其水平升高與高尿酸血癥、痛風及心血管疾病風險密切相關；而尿素則是蛋白質代謝的主要終末產物，其濃度異常往往反映腎臟排泄功能的障礙，如急慢性腎衰竭等。因此，確保這兩項生化指標檢測的準確性、可靠性和可比性，對臨床診斷、治療決策及患者健康管理具有不可忽視的意義。能力驗證（Proficiency Testing, PT）作為一種外部質量評估手段，通過系統性地比對不同實驗室的檢測結果，能夠有效發現和糾正檢測過程中的偏差，提升整體檢測質量，從而為臨床提供更可靠的診斷依據。

檢測項目

本次能力驗證的核心檢測項目包括血清中的尿酸（Uric Acid）和尿素（Urea）兩項指標。尿酸檢測主要用于評估嘌呤代謝狀態及腎功能，其異常水平可能與痛風、腎病或某些惡性腫瘤相關；尿素檢測則反映腎臟的濾過和排泄功能，是評估腎小球濾過率（GFR）和診斷氮質血癥的重要參數。這兩項指標常作為常規生化組合（如腎功能套餐）的一部分，在臨床實驗室中高頻次檢測，因此其準確性和一致性對于跨機構、跨平臺的結果比對至關重要。

檢測儀器

能力驗證中涉及的檢測儀器主要包括全自動生化分析儀，常見品牌如羅氏（Roche）的Cobas系列、貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）的AU系列、西門子（Siemens）的ADVIA系列以及日立（Hitachi）的LABOSPECT系列等。這些儀器多采用酶法檢測原理：尿酸測定通常使用尿酸酶-過氧化物酶法，而尿素測定則常用脲酶-谷氨酸脫氫酶法。儀器的校準、維護狀態以及試劑批次的穩定性均可能影響結果，因此能力驗證要求參與實驗室使用日常工作中的相同儀器與試劑，以真實反映其常規檢測水平。

檢測方法

尿酸和尿素的檢測均以酶法為主，具有高特異性和靈敏度。尿酸的測定多采用尿酸酶-過氧化物酶偶聯法：血清樣本中的尿酸在尿酸酶催化下氧化生成尿囊素和過氧化氫，后者在過氧化物酶作用下與色原底物（如4-氨基安替比林和酚）反應生成醌亞胺化合物，通過比色法測定吸光度值，從而計算尿酸濃度。尿素的測定則常用脲酶-谷氨酸脫氫酶法：尿素經脲酶水解生成氨和二氧化碳，氨在谷氨酸脫氫酶（GLDH）及還原型輔酶Ⅰ（NADH）參與下轉化為谷氨酸，同時NADH的氧化速率與尿素濃度成正比，可通過紫外吸光度變化進行定量。能力驗證中需嚴格遵循標準化操作流程（SOP），包括樣本預處理、反應溫度控制及質量控制品的使用，以確保結果的重復性與準確性。

檢測標準

能力驗證的評估依據國內外標準與指南，主要包括臨床化學與實驗室醫學聯盟（IFCC）的推薦方法、美國臨床和實驗室標準協會（CLSI）的相關文件（如EP09、EP15等），以及中國衛生健康委員會發布的《醫療機構臨床實驗室管理辦法》和《醫學實驗室質量和能力認可準則》（ISO 15189）。針對尿酸和尿素測定，能力驗證通常采用Z比分數（Z-score）或偏差百分比（％偏差）進行結果評價：Z-score在±2以內視為滿意，±2至±3之間為警告信號，超出±3則判定為不合格。同時，參與實驗室需定期進行室內質控（IQC）和室間質評（EQA），確保檢測系統持續符合行業標準，從而提高臨床結果的可靠性與可比性。