GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 16886.5-2017

　　中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

　　英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

　　標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

　　中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：(CCS)C30

　　標(biāo)準(zhǔn)分類號：(ICS)11.100.20

　　發(fā)布日期：2017-12-29

　　實施日期：2018-07-01

　　主管部門：食品藥品監(jiān)督管理總局

　　歸口單位：醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

　　醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

主要起草單位

　　食品藥品監(jiān)督管理總局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 、食品藥品監(jiān)督管理總局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所 、上海生物材料研究測試中心 。

主要起草人

　　侯麗 、孫曉霞 、王蕊 、賀學(xué)英 、高靜賢 、王莎莎 、孫皎 、黃晢瑋 。

采標(biāo)情況

　　本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10993-5:2009。

　　采標(biāo)中文名稱:醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗。

相近標(biāo)準(zhǔn)(計劃)

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