GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

標準號：GB/T 16886.10-2017

　　中文標準名稱：醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

　　英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 10: Tests for irritation and skin sensitization

　　中國標準分類號：(CCS)C303

　　標準分類號：(ICS)11.100.20

　　發布日期：2017-12-29

　　實施日期：2018-07-01

　　主管部門：食品藥品監督管理總局

　　歸口單位：醫療器械生物學評價標準化技術委員會

主要起草單位

　　食品藥品監督管理總局濟南醫療器械質量監督檢驗中心 、深圳市醫療器械檢測中心 。

主要起草人

　　王昕 、曹蘋 、范春光 、劉堯 、徐煒區 。

采標情況

　　本標準等同采用ISO標準：ISO 10993-10:2010。

　　采標中文名稱:醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗。

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