T/GDATCM 0012-2023 綿茵陳(茵陳蒿)煮散飲片




本文件規定了綿茵陳(茵陳蒿)煮散飲片的檢測標準。
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茵陳檢測

發布日期: 2025-04-13 10:52:05 - 更新時間:2025年04月13日 10:53

茵陳檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

點 擊 解 答??

一、基礎鑒別項目

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:觀察干燥地上部分的形態、顏色(灰綠色或黃綠色)、質地(卷曲成團)及氣味(清香微苦)。
    • 斷面特征:莖部斷面呈類白色,葉多破碎,密被白色絨毛。
  2. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:表皮細胞、非腺毛(T形)、腺毛(頭部類圓形)等結構。
    • 粉末特征:纖維、導管類型(螺紋、網紋)、花粉粒形態等。

二、理化檢測項目

  1. 薄層色譜(TLC)鑒別

    • 以綠原酸、濱蒿內酯為對照品,展開后在紫外燈下檢視熒光斑點,確認特征成分。
  2. 含量測定

    • 綠原酸(主要活性成分):采用液相色譜法(HPLC),要求含量≥0.50%。
    • 濱蒿內酯:HPLC法測定,規定含量≥0.20%。
  3. 水分檢測

    • 烘干法或甲苯法,水分含量不得過10.0%(防止霉變)。
  4. 灰分檢測

    • 總灰分:≤8.0%(控制無機雜質)。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%(反映泥沙等污染程度)。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 鉛(Pb)≤5mg/kg、鎘(Cd)≤0.3mg/kg、砷(As)≤2mg/kg、汞(Hg)≤0.2mg/kg、銅(Cu)≤20mg/kg。
  2. 農藥殘留

    • 參照《中國藥典》農殘通則(如有機氯、擬除蟲菊酯類等),需符合33種禁用農藥不得檢出的要求。
  3. 微生物限度

    • 細菌總數≤10? CFU/g,霉菌酵母菌≤10³ CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌等致病菌。

四、其他專項檢測

  1. 二氧化硫殘留

    • 硫熏過度會導致毒性,限量≤150mg/kg(通則2331)。
  2. DNA條形碼鑒定

    • 通過ITS2或psbA-trnH序列分析,確?;参餅橐痍愝锘驗I蒿。

五、檢測意義與依據

  • 有效性:含量測定和薄層色譜確保核心藥效成分達標。
  • 安全性:重金屬、農殘和微生物檢測避免毒副作用。
  • 標準化:所有項目均依據《中國藥典》,部分企業可增設內控標準(如黃酮類成分測定)。

六、檢測流程建議

  1. 取樣→粉碎→前處理(提取、過濾)→儀器分析(HPLC、原子吸收等)→數據比對→出具報告。
  2. 第三方檢測機構需通過CMA/ 認證,確保結果性。

通過上述多維度檢測,可全面把控茵陳藥材的真偽、純度和安全性,為臨床應用和產業化提供可靠保障。


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