地榆檢測
發布日期: 2025-04-14 04:53:20 - 更新時間:2025年04月14日 04:54
一、質量控制核心檢測項目
- 性狀鑒別
- 檢測要點:根莖圓柱形,表面棕褐色,斷面紅棕色放射狀紋理
- 方法:參照《中國藥典》性狀描述比對
- 顯微鑒別
- 觀察:木栓層細胞、草酸鈣簇晶、導管類型
- 技術手段:粉末顯微制片(水合氯醛透化)
- 薄層色譜(TLC)鑒別
- 對照品:沒食子酸、兒茶素
- 展開系統:甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)
二、有效成分定量分析
- 鞣質含量測定
- 方法:磷鉬鎢酸-干酪素法
- 標準:2020版藥典規定總鞣質≥8.0%
- 皂苷類檢測
- 目標成分:地榆皂苷I、II(Sanguisorbin)
- 技術:HPLC-ELSD法
- 色譜柱:C18(4.6×250mm,5μm)
- 流動相:乙腈-0.1%磷酸梯度洗脫
- 黃酮類化合物
- 檢測指標:槲皮素、山奈酚
- 方法:紫外分光光度法(檢測波長510nm)
三、安全性檢測指標
- 重金屬污染
- 必檢項:鉛(≤5ppm)、鎘(≤0.3ppm)、砷(≤2ppm)
- 檢測方法:原子吸收光譜法(AAS)
- 農藥殘留
- 有機磷類:敵敵畏、樂果等(GC-MS檢測)
- 擬除蟲菊酯類:氯氰菊酯等(LC-MS/MS法)
- 微生物限度
- 需氧菌總數≤10^4 CFU/g
- 霉菌酵母菌≤10^3 CFU/g
- 不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌
四、專項檢測技術
- 指紋圖譜分析
- 采用HPLC-DAD建立特征峰圖譜
- 要求相似度≥0.90
- 炮制品檢測
- 地榆炭需檢測:焦屑含量≤3%
- 炭化終點控制:HPLC檢測沒食子酸轉化率
五、標準對比
- 歐洲藥典(EP 10.0):要求齊墩果酸≥0.5%
- 日本局方:重金屬總量≤50ppm
- 美國USP:農藥殘留檢測項目達68項
檢測注意事項:
- 樣品前處理需注意鞣質的氧化問題
- 不同產地藥材需建立差異成分數據庫
- 鮮品檢測需增加水分活性測定(aw≤0.65)
本檢測體系通過ISO 17025認證,涵蓋從原料到成品的34項質量控制點,確保地榆藥材符合GMP生產要求。實際檢測中應根據具體用途(飲片、提取物、制劑)調整檢測項目深度。
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