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輸血膠管的物理性能(拉伸強度、扯斷伸長度)檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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輸血膠管作為醫療輸注器械的關鍵組件,其物理性能直接關系到臨床使用的安全性和可靠性。拉伸強度與扯斷伸長度是衡量膠管材料力學性能的核心指標,直接影響產品在拉伸、彎折等外力作用下的抗破裂能力。這些性能的檢測不僅是生產質量控制的重要環節,也是符合醫療器械監管要求的必要步驟。通過科學的檢測手段,能夠有效預防因膠管斷裂引發的醫療事故,同時為產品改進提供數據支持。
針對輸血膠管的物理性能檢測,核心項目包括:
1. 拉伸強度:評估膠管在軸向拉伸力作用下達到斷裂時承受的大應力
2. 扯斷伸長度:測定試樣斷裂時的伸長量與原始標距的百分比
3. 永久變形率:測試試樣斷裂后經過恢復期的殘余變形量
檢測需采用設備確保精度:
? 萬能材料試驗機(配備氣動夾具,量程≥500N)
? 非接觸式視頻引伸計(精度±0.5%)
? 標距劃線器(確保試樣標記間距誤差≤0.1mm)
? 恒溫恒濕箱(控制測試環境溫濕度)
依據GB/T 528-2009《硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定》:
1. 樣條制備:使用標準裁刀制作啞鈴型試樣(Ⅰ型或Ⅱ型)
2. 條件處理:試樣在(23±2)℃、50%±5%RH環境下平衡24小時
3. 測試參數設置:
- 拉伸速度:500mm/min±50mm
- 標距長度:25mm(Ⅰ型試樣)
- 數據采集頻率≥100Hz
4. 數據處理:取5個有效試樣的平均值,計算標準差
相關標準體系包含:
? GB 15593-1995《輸血(液)膠管》規定:
- 拉伸強度≥15MPa
- 扯斷伸長率≥400%
? ISO 7864:2016《一次性使用無菌皮下注射針》配套要求
? YY/T 0243-2016《醫用輸血、輸液、注射器具用聚乙烯專用料》
合格判定需同時滿足:
1. 拉伸強度實測值≥標準下限的95%
2. 伸長率離散系數≤10%
3. 斷裂位置必須位于平行段內
檢測過程中需特別注意夾具夾持力控制(建議1.5-2.0MPa),避免試樣打滑或應力集中。對于多層復合膠管,應分層測試各材料層的力學性能。