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B-D試驗檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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B-D試驗(Bowie-Dick Test)是醫療滅菌領域中的一項關鍵檢測技術,主要用于評估預真空壓力蒸汽滅菌器的空氣排除效果及滅菌腔室內的蒸汽滲透性能。該測試早由J.H. Bowie和J. Dick在1963年提出,現已成為通用的標準檢測方法,尤其在手術器械、醫用敷料等高溫高壓滅菌設備的日常監測中具有不可替代的作用。通過B-D試驗,能夠及時發現滅菌設備性能異常(如真空泵故障、密封不嚴或蒸汽質量不足等問題),從而避免因滅菌失敗導致的交叉感染風險。
B-D試驗的核心檢測項目包括:
1. 滅菌器預真空階段的空氣排除效率
2. 蒸汽穿透均勻性及飽和度
3. 滅菌腔室內冷空氣團殘留情況
4. 溫度-時間參數的動態響應特性
測試通過標準要求滅菌器在134℃條件下,3.5分鐘內完成空氣排除并實現完全蒸汽滲透。
B-D試驗需使用檢測設備:
1. B-D測試包:由脫脂純棉布折疊成特定規格(通常為25cm×25cm×30cm),內置標準測試圖紙
2. 化學指示卡:含熱敏變色染料的特制試紙,可直觀顯示蒸汽滲透效果
3. 溫度壓力記錄儀:高精度數據采集系統(測量誤差≤±0.5℃)
4. 真空度檢測裝置:數字式真空壓力傳感器(量程-0.1~0.5MPa)
依據ISO 11140-3和GB 8599標準,標準檢測流程為:
1. 將B-D測試包水平放置于滅菌腔室底層前部(靠近排氣口位置)
2. 設定134℃專用測試程序,運行時間3.5-4分鐘
3. 測試結束后立即取出指示卡,在10秒內完成顏色判讀
4. 合格判定:測試圖紙顯示均勻的深黑色轉變,無任何未變色區域
5. 每日首次滅菌前需進行測試,新設備安裝或大修后應連續測試3次
國內外主要技術標準包括:
1. GB 18278.1-2015《醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分》
2. EN 285:2015《大型蒸汽滅菌器》
3. AAMI ST79:2017 醫療設施濕熱滅菌指南
4. WS 310.3-2016 醫院消毒供應中心第3部分
標準明確要求B-D測試失敗時,必須立即停用滅菌器進行檢修,且修復后需通過3次連續合格測試方可重新投入使用。
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