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病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分:性能要求和性能水平檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了GB/T 18379中定義的I區段電壓等級的限值,用以指導正確選擇人體在正常和故障兩種狀態下使用各種電氣設備,并處于各種環境狀態下可觸及導電零件的電壓限值。 各標準化技術委員會在考慮了一些重要因素之后,如經驗表明能達到合理的安全水平,可以選取本標準之外的電壓限值。 本標準不涉及醫學用途中病人接觸用的電壓等級。 本標準不涉及任何絕緣系統或防護方法。IEC 60050—826中定義的電源自動切斷用的常規接觸電壓限值不屬本標準范圍。
本標準規定了麻醉呼吸設備以及供氣、相關儀表和供應系統的名詞術語。
為方便人工智能方面的交流,特制定本標準。本標準給出了與信息處理領域相關的概念的術語和定義,并明確了這些條目之間的關系。 本標準定義了有關人工智能與專家系統方面的概念。
GB/T 5464的本部分規定了電氣設備用圖形符號及其名稱、含義和應用范圍。本部分的圖形符號適用于以下用途:——標識設備或其組成部分(如控制器或顯示器);——指示功能狀態或功能(如開、關、告警);——標示連接(如端子、接頭);——提供包裝信息(如包裝物的標識、裝卸說明);——提供設備的操作說明(如使用限制)。本部分的圖形符號不適用于以下用途?!踩珮擞洠弧残畔?;——圖樣的簡圖;——產品技術文件。
水體污染慢性甲基汞中毒是長期食用被汞(甲基汞)污染水體的魚貝類食物,造成體內甲基汞蓄積并超過一定閾值引起以神經系統損傷為主的中毒表現。為了對水體汞(甲基汞)污染所引起的健康危害進行科學評價,統一診斷標準,以推動防治和污染治理工作,特制定本標準。
GB 7000的本部分規定了在診所內科進行內科治療、檢查以及在醫院和康復大樓內進行醫療護理用的燈具的安全要求,燈具以鎢絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源,電源電壓不超過1000V。本部分不適用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中規定的含有光源的醫用電氣設備。本部分不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術臺用的燈具。
本標準規定了電梯、自動扶梯、自動人行道術語。本標準適用于制定標準、編制技術文件、編寫和翻譯手冊、教材及書刊。
本部分規定了安裝Ⅳ類電梯所要求的尺寸,在3.2.4中定義了Ⅳ類電梯通常是用來運送貨物。本部分適用于電力和液壓驅動的電梯。井道的水平尺寸通常由出入口和驅動方式決定,包括配有水平和垂直自動滑動門的電梯。對于其他的參數,制造商也應該考慮。本部分適用于所有安裝在新建筑物內具有一個或兩個出入口的轎廂的電梯。在相關場合,它也可以作為在用建筑電梯安裝的依據。與本部分包含的主參數及轎廂、井道、機房的型式與尺寸不一致的電梯應咨詢制造商。提出了兩種承載類型(單位面積的載荷):A系列:裝載符合GB 7588-2003表1或GB 21240-2007規定的可運載乘客和貨物的載貨電梯。B系列:裝載不符合GB 7588-2003表1規定的載貨電梯。
本標準給出了激光產品的安全使用佳指南,涉及所有由受激發射過程而產生光輻射的裝置、組件或系統(不包括發光二極管LEDs)。本標準能夠幫助相關人員識別危險、評估風險,適用于與激光安全有關的工作和負有安全職責的人員。
本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。
本標準規定了電磁環境中控制公眾暴露的電場、磁場、電磁場(1 Hz~300GHz)的場量限值、評價方法和相關設施(設備)的豁免范圍。本標準適用于電磁環境中控制公眾暴露的評價和管理。本標準不適用于控制以治療或診斷為目的所致病人或陪護人員暴露的評價與管理;不適用于控制無線通信終端、家用電器等對使用者暴露的評價與管理;也不能作為對產生電場、磁場、電磁場設施(設備)的產品質量要求。
本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求,本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內,除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。
除以下內容外,通用標準的第1章適用。替換:本部分適用于牙科單元、牙科病人椅、牙科手持設備、口腔燈(后文中統稱為牙科設備)的基本安全和基本性能要求。不包括銀汞調合器、消毒滅菌設備和牙科X線設備。如果條款或子條款明確僅適用于醫用電氣設備或僅適用于醫用電氣系統,那么在其標題和內容中將會進行說明。若未進行說明,則該條款或子條款同時適用于相關的醫用電氣設備和醫用電氣系統。除了通用標準中7.2.13和8.4.1中規定的內容以外,本部分范圍內相關醫用電氣設備或醫用電氣系統特性功能固有的危險未在本部分中的特定要求中進行說明。替換:本專用標準的目的在于確定牙科設備的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定義)。
本標準規定了氣囊式體外反搏裝置的術語和定義、分類與結構、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復。
本標準規定了滅菌或非滅菌的、作為醫用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求,也包括用于處理受污染醫療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標準規定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標準的范圍之內。
本標準規定了海上船舶通話聯絡所使用的通話程序、船舶對外和對內用語。 本標準適用于海上航行、停泊和作業的一切船舶、設施以及有關的港口和搜救部門等。
1.1本標準規定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。1.2本標準提出了人工心臟瓣膜體內臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結果報告要求。這些要求并不意味著構成一個完整的試驗程序。1.3本標準也規定了對人工心臟瓣膜包裝和標簽的要求。1.4本標準不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。
GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥(以下簡稱為植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的,以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗,包含在三級標準或其引用文件中。
本標準規定了客車結構的安全要求。本標準適用于M<下標2>類和M<下標3>類客車,包括無軌電車。本標準不適用于臥鋪客車、專用校車、專用客車和非道路行駛的客車。
GB/T 13190的本部分描述并比較了不同敘詞表之間以及敘詞表與其他類型詞表互操作的元素及特性,提供了他們之間建立映射和維護的建議。本部分適用于信息檢索的敘詞表和其他類型詞表。