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消毒技術檢測

發布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間：2024年06月29日 15:22

消毒技術檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 5040-2003柑桔苗木產地檢疫規程

本標準規定了柑桔苗木產地的檢疫性有害生物種類、苗木培育、現場檢驗、室內檢驗、檢驗結果報告、疫情處理及簽證等。本標準適用于實施柑桔產地檢疫的植物檢疫機構和所有柑桔種苗繁育單位(個人)。

GB 7959-2012糞便無害化衛生要求

本標準規定了糞便無害化衛生要求限值和糞便處理衛生質量的監測檢驗方法。本標準適用于城鄉戶廁、糞便處理廠(場)和小型糞便無害化處理設施處理效果的監督檢測和衛生學評價。

GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求.自動控制型

本標準規定了大型蒸汽滅菌器技術要求——自動控制型的術語和定義、型式與基本參數、要求和試驗方法。本標準適用于可以裝載一個或者多個滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫療保健產品及其附件的滅菌。按本標準設計和生產的滅菌器應考慮產品壽命周期中的環境因素的影響。環境因素參見附錄 A 。本標準未規定用于控制滅菌器制造生產的各個階段的質量保證體系的要求。本標準不適用于手動控制型的大型蒸汽滅菌器。

GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準

本標準規定了一次性使用衛生用品的產品和生產環境衛生標準、消毒效果生物監測評價標準和相應檢驗方法，以及原材料與產品生產、消毒、貯存、運輸過程衛生要求和產品標識要求。在本標準中，一次性使用衛生用品是指：本標準適用于國內從事一次性使用衛生用品的生產與銷售的部門、單位或個人，也適用于經銷進口一次性使用衛生用品的部門、單位或個人。

GB 15982-2012醫院消毒衛生標準

本標準規定了醫院消毒衛生標準、醫院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫療機構。各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執行。

GB/T 16569-1996畜禽產品消毒規范

本標準規定了畜禽產品一般的消毒技術。本標準適用于可疑污染畜禽病原微生物的上述產品及其包裝物。野生動物、經濟動物的同類產品參照本標準執行。

GB 17988-2008食具消毒柜安全和衛生要求

GB 4706．1—2005的該章用下述內容代替：本標準適用于單相器具額定電壓不超過250 V、其他器具額定電壓不超過480 V家用和類似用途以電能作為主要能源的電熱方式、臭氧方式、紫外線輻射(只能作為輔助)方式以及上述這幾種消毒方式相互組合的食具消毒柜(以下簡稱消毒柜)。本標準不適用于以下消毒柜：——僅靠紫外線輻射方式消毒的消毒柜；——不以食具消毒為主要用途的其他消毒柜，如毛巾消毒柜等；——用于醫療用途的消毒柜。

GB/T 18204.5-2013公共場所衛生檢驗方法第5部分:集中空調通風系統

GB/T 18204的本部分規定了公共場所集中空調通風系統冷卻水、冷凝水、空調送風、空調風管以及空調凈化消毒裝置各項衛生指標的測定方法。本部分適用于公共場所集中空調通風系統的測定。其他場所、居室等使用的集中空調通風系統可參照執行。

GB 18278.1-2015醫療保健產品滅菌濕熱第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求

GB 18278的本部分規定了醫療器械濕熱滅菌的開發、確認和常規控制的要求。本部分包含以下濕熱滅菌過程，但不限于此：a)　飽和蒸汽-重力排氣系統；b)　飽和蒸汽-動力排氣系統；c)　空氣蒸汽混合氣體；d)　水噴淋；e)　水浸沒。本部分未規定對海綿狀腦病(如羊癢癥、牛海綿狀腦病和克雅癥)病原體滅活過程的開發、確認和常規控制的要求。對于處理潛在受這些病原體污染的材料，某些制定了特殊的規范。本部分不適用于以濕熱和其他滅菌劑(如：甲醛)組合作為滅菌因子的滅菌過程。本部分未詳述標示“無菌”醫療器械的特定要求。本部分未規定控制醫療器械生產的所有階段的質量管理體系。本部分未規定與濕熱滅菌設施的設計和運行相關的職業安全要求。

GB 18279.1-2015醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求

GB 18279的本部分規定了醫療器械環氧乙烷滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求。按照本部分要求確認和控制的滅菌過程不可推斷為可有效滅活海綿狀腦病的致病因子，如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。有些已制定了處理可能受此類因子污染物質的詳細建議。本部分未詳述標示為無菌的醫療器械具體要求。本部分沒有規定用于醫療器械生產所有階段控制的質量管理體系。本部分未規定與環氧乙烷滅菌設施的設計和操作相關的職業安全要求。本部分不包括將環氧乙烷或含有環氧乙烷的混合物直接注入到單個產品包裝內的滅菌，或持續的滅菌過程。本部分不包括確定環氧乙烷和/或其反應產物殘留水平的分析方法。

GB/T 18279.2-2015醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分:GB 18279.1應用指南

GB 18279的本部分為實施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求，也不屬于獨立應用的準則。GB 18279.1中不適用的條款，本部分也同樣不適用。為方便參照，本部分的條款編號與GB 18279.1-2015的編號對應。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細指南，宜結合本部分一起應用。本部分主要適用于已經掌握環氧乙烷滅菌的基本原理，但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環氧乙烷滅菌基本知識的人員。

GB 18280.1-2015醫療保健產品滅菌輻射第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求

GB 18280的本部分規定了醫療器械在輻射滅菌過程中的開發、確認和常規控制的要求。本部分適用于使用以下輻射源的輻照裝置：a)使用放射性核素鈷-60或銫-137；b)電子加速器發出的電子束；c)X射線發生器發出的X射線。本部分未規定用于滅活諸如羊癢病、牛海綿狀腦病、克-雅病等海綿狀腦病病原體的滅菌過程的開發、確認、常規控制的要求。對于受此類病原體潛在污染的材料的加工，在特定，有詳細規定介紹。本部分未詳述指定醫療器械為無菌的規定要求。本部分未規定用于醫療器械生產過程控制的質量管理體系。本部分不要求在輻射滅菌的確認和監測中使用的生物指示劑，也不要求使用藥典中的無菌檢查放行產品。本部分未規定與輻照工廠的設計、運行操作相關的職業安全要求。本部分未規定已使用過的和再加工過的醫療器械的滅菌要求。

GB 18280.2-2015醫療保健產品滅菌輻射第2部分:建立滅菌劑量

GB 18280的本部分規定了用于滿足無菌特殊要求的小劑量的設定方法和證實25 kGy或15 kGy作為能達到10<上標-6>無菌保證水平(SAL)的滅菌劑量的方法。本部分還規定了劑量審核的方法，以便證明滅菌劑量持續有效。本部分定義了用于劑量建立和劑量審核的產品族。

GB/T 18280.3-2015醫療保健產品滅菌輻射第3部分:劑量測量指南

GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中與劑量測量相關的指南。描述了輻射滅菌過程的開發、確認和常規控制相關的劑量測量程序。

GB 18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌

本標準規定了醫療保健產品在輻射滅菌中的確認、加工控制和常規監測的各種要求。它適用于應用放射性核素鈷-60和銫-137的連續型和批量型的γ輻照裝置，以及使用電子束或X射線發生器的輻照裝置。本標準的附錄中還提供了補充參考資料。裝置的設計、取得許可證、操作人員培訓和與輻射安全性有關的各種因素不屬于本標準的范圍。本標準不包括對產品預定用途適合性的評價。生物指示物用于確認或加工監測、或無菌試驗用于產品放行均不包括在本標準之中，因為在輻射滅菌中不推薦使用這些方法。

GB 18281.1-2015醫療保健產品滅菌生物指示物第1部分:通則

適用GB 18281的本部分規定了擬用于確認和監測滅菌周期的生物指示物(包括染菌載體、試驗菌懸液)及其他組成部分在生產、標識、檢測方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求適用于GB 18281的其他各部分。對于用于特殊滅菌過程中的生物指示物的要求在GB 18281的其他部分都有所規定。本部分適用于沒有特殊要求的生物指示物。不適用本部分不適用于依靠物理方式去除微生物的檢測體系，例如過濾過程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或機械方法去除微生物的過程。然而，本部分應包含相應的微生物測試系統的內容。