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掌式器械檢測

發布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間：2024年06月29日 15:22

掌式器械檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

GB/T 12903-2008個體防護裝備術語

本標準規定了個體防護裝備術語及定義。本標準適用于有關標準制、修訂、技術文件的編制，手冊、教材、書刊等的編寫和翻譯。本標準不適用于醫療救護用個人防護裝備。

GB/T 13870.5-2016電流對人和家畜的效應第5部分:生理效應的接觸電壓閾值

GB/T 13870的本部分通過對GB/T 13870.1-2008中的人體阻抗和生理效應的電流閾值資料進行分析，提供了接觸電壓-持續時間組合閾值曲線。這些組合閾值曲線顯示出與特定環境條件和接觸條件所決定的特定電流路徑人體阻抗的關系。本部分僅研究下列情況：(i)不含其他頻率分量或明顯直流分量的50 Hz/60 Hz正弦交流電壓；(ii)不含明顯交流分量的直流電壓。由于GB/T 13870.1-2008中的數值存在不確定性，本部分中提供的以其為基礎計算得到的電壓閾值也存在不確定性。本部分未考慮身體浸入水中的情況和醫療的應用。可將接觸電壓-持續時間組合閾值曲線作為指南使用，用于在各種環境條件下確定接觸電壓和持續時間的限值。確定限值需要以風險評估作為基礎。風險評估需要考慮的因素包括本部分提供的電壓閾值（考慮了接觸面積、皮膚濕潤條件、電流流過人體路徑），以及未涵蓋的其他因素。例如：--減少接觸的可能性（通過障礙物、遮欄、警示標志，置于伸臂范圍以外的防護措施，進行人員培訓等）；或--降低相對于故障電壓的接觸電壓（例如通過等電位聯結）；或--和人體串聯的附加電阻（例如手套、鞋、地毯等）。

GB/T 15732-1995漢字鍵盤輸入用通用詞語集

本標準規定了漢字鍵盤輸入用通用詞語。本標準適用于漢字鍵盤輸入、方案優化和評測。中文信息處理的其他領域也可參照執行。

GB/T 16431-2008中國盲文音樂符號

本標準規定了盲文常用音樂符號、聲樂符號、器樂符號和常用的幾種記譜法等。本標準適用于盲文音樂涉及的教育、出版等各個領域。

GB/T 18717.2-2002用于機械安全的人類工效學設計第2部分;人體局部進入機械的開口尺寸確定原則

本部分規定了人體部分進入機械（見GB/T 15706.1-1995的3.1）的12種開口的小功能尺寸（開口尺寸，見參考文獻[2]）和22種開口配置要求，及將人體測量數據（人體尺寸）和附加空間（裕量）相結合的26個計算開口尺寸公式。開口尺寸是以預期使用者群體的第95百分位數數值為基礎，而觸及距離則是以第5百分位數數值為基礎，在每一種情況中，均應以預期使用者群體的不利人體尺寸為基礎；該考慮也適用于開口的配置，參見附錄B。本部分適用于非移動式機械，對移動式機械可有額外的特殊要求。

GB/T 23648-2009社區志愿者地震應急與救援工作指南

本標準規定了社區志愿者地震應急與救援隊伍建設要求和地震應急服務內容以及震后參與應急救援服務的方法、程序和要求。本標準適用于社區志愿者地震應急與救援隊伍建設以及地震應急與救援服務，其他應急與救援工作亦可參照使用。

GB/T 29483-2013機械電氣安全.檢測人體存在的保護設備應用

本標準規定了對于出現在其檢測區的人員進行檢測的保護設備的選擇、安裝定位、配置和試運行。本標準適用于包括了對下列標準規定產品的應用要求，GB/T 19436(所有部分)規定的各種電敏保護設備（ESPE）,及GB/T 17454.1規定的壓敏墊和壓敏地板。其中考慮了機械設備、保護設備、環境和由14歲及以上的人們之間相互影響的特性。

GB/T 30232-2013針灸學通用術語

本標準界定了針灸學中基礎術語、經絡、腧穴、刺法灸法、針灸治療、實驗針灸的通用術語和定義。本標準適用于針灸學科各領域。

GB/T 31181-2014假肢踝足裝置和足部組件要求和試驗方法

重要:本標準適用于ISO 22523:2006(見注1)4.4規定強度要求的踝足裝置和足部組件的合格評定。市場上已通過ISO 10328的相關試驗的檢驗,證明符合EN 12523:1999中4.4規定強度要求的假肢踝足裝置和足部組件,不需要再根據本標準復檢。警告:本標準不適用于作為開具下肢假肢處方時選用踝足裝置或足部組件的指南。任何不顧警告的行為,可能給截肢者帶來安全風險。本標準規定了下肢假肢踝足裝置和足部組件動態試驗、靜態驗證試驗和靜態極限強度試驗的試驗程序。本標準規定的動態和靜態試驗程序中,對每個送檢的踝足裝置或足部組件樣品統一施加的試驗加載條件的特征,用標準化格式的加載曲線和運動曲線表示。每個送檢的踝足裝置和足部組件樣品在加載中可自由發揮自身性能。

GB/T 34285-2017健身運動安全指南

本標準給出了健身運動安全的術語和定義、分類、總則、運動前準備、運動中控制、運動后調整和健身運動中常見損傷預防。本標準適用于以健身為目的的大眾體育運動的安全指導。

GB/T 35017-2018連續搬運設備散狀物料分類、符號、性能及測試方法

本標準規定了連續搬運設備散狀物料分類、符號、特性及測試方法。本標準適用于對連續搬運設備輸送物料溫度的現場測試、極限切應力試驗的測試方法及三軸切應力試驗方法。本標準不適用于對低溫物料溫度的測試。

YY 0318-2000醫用診斷X射線輻射防護器具.第3部分:防護服和性腺防護器具

本標準適用于防護器具。例如在進行放射線檢查和介入診治期間，當X射線管電壓在150kV以下時用于人體防護的防護服。注：僅僅依靠防護服自身，并不能為人體提供足夠的防護，但是，它可以減少當采用其他的X射線輻射防護方法不能夠勝任或不適用時人體所受到的劑量。

YY/T 0606.3-2007組織工程醫療產品第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規定了組織工程醫療產品分類標準的相關方面，以保證組織工程醫療產品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統意義上的器官和組織移植以及活細胞治療。本部分適用于組織工程產品的分類要求，不包括其他標準中包括的特定內容。

YY 0786-2010醫用呼吸道濕化器呼吸濕化系統的專用要求

除下述內容外，GB 9706.1-2007第1章適用。修改（在1.1末尾增加）:本標準規定了濕化系統（見3.6定義）的基本安全和基本性能的要求。也包括濕化系統中使用的特定的獨立裝置，如呼吸管路加熱（呼吸管路加熱絲）以及呼吸管路加熱的控制裝置（呼吸管路加熱控制器）。呼吸管路其他方面的安全和性能要求參見YY 0461。注：呼吸管路加熱裝置屬于醫用電氣設備，應符合GB 9706.1中的規定。*本標準也包括了有源HME(熱濕交換器）的要求，即通過主動加熱加濕來提高HME輸送給患者氣體的濕度水平的裝置。本標準不適用于無源HMEs，即在吸氣階段將患者呼出的一部分濕氣和熱量再返回到呼吸管路中而未增加濕氣和熱量的裝置。YY/T 0735.1和YY/T 0735.2規定了無源HMEs的安全和性能要求，并對性能測試的方法進行了描述。呼吸管路濕化器可以是氣動的、電動的或是兩者結合。然而，本標準是基于GB 9706.1基礎上的一個專用標準，其考慮到了安全方面所有的通用要求，不僅僅是電氣安全方面，還包括非電動但又適用于濕化器的許多要求。本標準指定GB9706.1中的某條款適用意味著只有在濕化系統相關的需求時才考慮該條款的適用。本標準不適用于通常所說的“室內濕化器”的那些裝置，或者用于加熱、通氣和空調系統的加濕，也不適用于已集成到嬰兒培養箱中的濕化器。本標準不適用于向患者輸送藥物的霧化裝置。依據本標準進行產品規劃和設計時，應對產品在整個生命周期內對環境的影響給予考慮。關于環境方面的影響請參考附錄GG。注：環境影響方面附加的內容請依據YY 0316。

YY/T 0798-2010放射治療計劃系統質量保證指南

本標準適用于放射治療計劃系統(以下簡稱RTPS),規定了RTPS的質量保證指導原則。

YY/T 1446-2016醫用內窺鏡內窺鏡器械掌式器械

本標準規定了掌式器械的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的掌式器械。

YY/T 1661-2019穴位阻抗檢測設備

本標準規定了穴位阻抗檢測設備的術語和定義、組成、要求、試驗方法。本標準適用于在對檢測對象施加檢測用電信號的條件下，對穴位或體表特定點進行無創阻抗檢測的中醫輔助診斷設備(以下簡稱設備)。對于一臺多功能的設備，本標準中規定的內容僅適用于設備的穴位阻抗檢測功能，其他功能如有相應的標準和/或行業標準，也應符合其他相關標準的要求。本標準不適用于非傳統中醫理論的阻抗檢測設備，如：人體成分分析儀、肌電阻抗記錄設備、腦部電阻抗監護設備、乳腺電阻抗診斷設備、直接式阻抗血流圖設備等。本標準不包括阻抗檢測數據的后處理，及對檢測數據結果進行醫學分析的軟件或輔助診斷的相關臨床功能的要求。

NY/T 1340-2007家禽屠宰質量管理規范

本標準規定了家禽屠宰的設備設施、衛生管理、屠宰過程、包裝、儲存、運輸的基本要求。本標準適用于家禽屠宰的質量管理。

NY/T 1464.64-2017農藥田間藥效試驗準則第64部分:殺菌劑防治五加科植物黑斑病

本部分規定了殺菌劑防治五加科植物黑斑病田間藥效小區試驗的試驗條件、試驗設計與安排、施藥、調查、計算方法、結果與報告的編寫。本部分適用于包括人參黑斑病(Alternaria panax Whetzel)、西洋參黑斑病(A. panax Whetzel)和三七黑斑病(A. teniuis)登記用田間小區藥效試驗及評價。其他試驗參照本部分執行。