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醫(yī)用內窺鏡 電子內窺鏡檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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YY 0068的本部分規(guī)定了硬性內窺鏡光學性能要求、試驗方法。本部分適用于醫(yī)療目的的硬性內窺鏡。
YY 0068的本部分規(guī)定了硬性內窺鏡的機械性能要求、試驗方法。本部分適用于醫(yī)療目的的硬性內窺鏡。
YY 0068的本部分規(guī)定了硬性內窺鏡的標簽和隨附資料的要求。
本部分規(guī)定了醫(yī)療目的硬性內窺鏡的基本要求。
本標準規(guī)定了硬性氣管內窺鏡的范圍、術語和定義、要求、試驗方法、標記、使用說明和包裝。本標準適用于硬性氣管內窺鏡。該產品用于人體氣管內腔的檢查、診斷,配合相關手術系統(tǒng)可進行治療。
本標準規(guī)定了硬性電凝電切內窺鏡分類和組成、要求及試驗方法。本標準適用于硬性電凝電切內窺鏡(以下簡稱電切鏡)。電切鏡臨床適用于在內窺鏡直視下,利用高頻電流熱效應,對病變組織進行切割、汽化、凝血手術。
本標準規(guī)定了醫(yī)用內窺鏡照明用光纜的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡檢查和手術所使用的可作為獨立產品的普通照明用光纜。
本標準規(guī)定了鏡鞘的要求、試驗方法。本標準適用于醫(yī)療目的內窺鏡導入用鏡鞘。
本標準規(guī)定了對醫(yī)用內窺鏡用二氧化碳氣腹機的要求和試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的二氧化碳氣腹機。該產品用于微創(chuàng)內窺鏡手術中的氣腹建立和維持。
本標準規(guī)定了取石網籃的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的可作為獨立產品的取石網籃。
本標準規(guī)定了對醫(yī)用內窺鏡用滾壓式沖洗吸引器(以下簡稱沖洗吸引器)的要求。本標準適用于內窺鏡手術中所使用的滾壓式沖洗吸引器。該產品用于微創(chuàng)內窺鏡手術中的沖洗和吸引。
本標準規(guī)定了對醫(yī)用內窺鏡用液體膨腔泵(以下簡稱膨腔泵)的要求。本標準適用于內窺鏡手術所使用的膨腔泵。該產品用于微創(chuàng)內窺鏡手術中的膨腔。
本標準規(guī)定了鏡橋的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于醫(yī)療目的內窺鏡導入用鏡橋。
本標準規(guī)定了細胞刷的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的可作為獨立產品的細胞刷。
本標準規(guī)定了圈形套扎裝置的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的可作為獨立產品的圈形套扎裝置。
本標準規(guī)定了抓取鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的抓取鉗。
本標準規(guī)定了咬切鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的咬切鉗。
本標準規(guī)定了持針鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的持針鉗。
本標準規(guī)定了分離鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的分離鉗。
本標準規(guī)定了旋轉式醫(yī)用內窺鏡用刨削器的要求、試驗方法。本標準適用于微創(chuàng)內窺鏡手術所使用的,其刨削頭由內旋轉部分與帶窗口的外固定部分構成的旋轉式刨削器。其他工作方式的刨削器可按適用性選擇采用。