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醫用內窺鏡設備檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？ |
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替換：本文件規定了內窺鏡設備的基本安全與基本性能，連同其相關的互連條件和接口條件。
YY 0068的本部分規定了硬性內窺鏡的標簽和隨附資料的要求。
本部分規定了醫療目的硬性內窺鏡的基本要求。
本標準規定了纖維大腸內窺鏡的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標準適用于纖維大腸內窺鏡(以下簡稱纖維大腸鏡)。該產品用于人體大腸內腔的檢查、診斷，配合相關手術系統可進行治療。
本標準規定了硬性電凝電切內窺鏡分類和組成、要求及試驗方法。本標準適用于硬性電凝電切內窺鏡(以下簡稱電切鏡)。電切鏡臨床適用于在內窺鏡直視下，利用高頻電流熱效應，對病變組織進行切割、汽化、凝血手術。
本標準規定了肝臟射頻消融治療設備的定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的肝臟射頻消融治療設備（以下簡稱設備），該設備用于肝臟實體腫瘤的消融治療。
本標準規定了射頻消融導管的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于作為高頻手術設備的手術附件，能夠通過血管、腔道，把射頻能量傳遞到目標組織，對目標組織實施切割、消融的導管，以下簡稱導管。
本標準規定了對醫用內窺鏡用二氧化碳氣腹機的要求和試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的二氧化碳氣腹機。該產品用于微創內窺鏡手術中的氣腹建立和維持。
本標準規定了摻鈥釔鋁石榴石激光治療機的要求、試驗方法、標志、包裝、運輸及貯存、使用說明書。本標準適用于以摻Cr、Tm、Ho離子的釔鋁石榴石（YAG）為工作介質，發射的激光波長在2.1μm附近的激光治療機（以下簡稱治療機）。治療機可用于人體組織的切割、汽化、凝固以及體內碎石等。
本標準規定了對醫用內窺鏡用滾壓式沖洗吸引器（以下簡稱沖洗吸引器）的要求。本標準適用于內窺鏡手術中所使用的滾壓式沖洗吸引器。該產品用于微創內窺鏡手術中的沖洗和吸引。
本標準規定了抓取鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的抓取鉗。
本標準規定了咬切鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的咬切鉗。
本標準規定了分離鉗的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術所使用的分離鉗。
本標準規定了旋轉式醫用內窺鏡用刨削器的要求、試驗方法。本標準適用于微創內窺鏡手術所使用的,其刨削頭由內旋轉部分與帶窗口的外固定部分構成的旋轉式刨削器。其他工作方式的刨削器可按適用性選擇采用。
本標準規定了纖維上消化道內窺鏡的分類、基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存的要求。本標準適用于纖維上消化道內窺鏡系列產品，該系列產品供食道、胃、十二指腸檢查、診斷或診療用。
本標準規定了對冷光源的要求。本標準適用于內窺鏡檢查和手術中作為功能供給裝置的冷光源，其他冷光源可根據適用性來選擇采用。
本標準規定了內窺鏡器械刮匙的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡手術使用的刮匙。
本標準規定了對膠囊式內窺鏡的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則等要求。本標準適用于膠囊式內窺鏡。
本標準規定了脈沖摻釹釔鋁石榴石(Nd：YAG)激光治療機的術語和定義、基本參數、要求、試驗方法、抽樣和標志、標簽、包裝等要求。本標準適用于波長為1 064 nm的自由振蕩脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(以下簡稱治療機)。治療機能對生物組織進行凝結、汽化、碳化、熔融。本標準不適用于Q開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機。
本標準規定了醫用電子內窺鏡的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于內窺鏡檢查和手術中的可見光譜成像的醫用電子內窺鏡(以下簡稱電子內窺鏡)。本標準不適用于特殊光譜作用和非可見光譜成像的醫用電子內窺鏡。
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