有晶體眼人工晶狀體檢測(cè)

有晶體眼人工晶狀體檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 26397-2011眼科光學(xué) 術(shù)語(yǔ)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了半成品鏡片毛坯、成品鏡片、鏡片配裝、眼鏡架、接觸鏡、眼內(nèi)植入物-人工晶狀體的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于上述產(chǎn)品，并將眼鏡架的相關(guān)術(shù)語(yǔ)列表。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于勞動(dòng)或職業(yè)安全防護(hù)用眼鏡。

YY 0290.2-2021眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及測(cè)試方法

本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOLs)主要的光學(xué)性能要求和測(cè)試方法。本部分適用于植入人眼前節(jié)的球面、非球面、單焦、環(huán)曲面、多焦和/或可調(diào)節(jié)人工晶狀體。本部分用到的通用字符“人工晶狀體(IOLs)”也包含有晶體眼人工晶狀體(PIOL)。

YY 0290.3-2018眼科光學(xué) 人工晶狀體 第3部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法

YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體主要的機(jī)械性能要求和測(cè)試方法。本部分適用于植入人眼前節(jié)的人工晶狀體。本部分不適用于角膜植入物。

YY/T 0290.5-2008眼科光學(xué).人工晶狀體.第5部分:生物相容性

YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOL)材料的生物相容性評(píng)價(jià)專用要求，也包括其在生產(chǎn)過(guò)程條件下材料的生物相容性評(píng)價(jià)要求。這些要求包括與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評(píng)價(jià)。本部分也給出了指導(dǎo)眼內(nèi)植入試驗(yàn)的指南。

YY 0290.8-2008眼科光學(xué).人工晶狀體.第8部分:基本要求

YY 0290的本部分規(guī)定了用于外科手術(shù)植入人眼前節(jié)所有類型人工晶狀體的基本要求，不包括角膜植入和移植物。

YY 0290.10-2009眼科光學(xué).人工晶狀體.第10部分:有晶體眼人工晶狀體

YY 0290的本部分適用于以矯正有晶體眼的屈光度為主要目的的人工晶狀體，其中不包括利用多焦或其他同時(shí)視光學(xué)方法獲得遠(yuǎn)視眼補(bǔ)償?shù)挠芯w眼人工晶狀體和用于校正散光的有晶體眼人工晶狀體。本部分給出了有晶體眼人工晶狀體（PIOL）在YY 0290的其他部分中所未給出的專用要求。其他要求同普通人工晶狀體。

YY 0762-2017眼科光學(xué) 囊袋張力環(huán)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了囊袋張力環(huán)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用囊袋張力環(huán)(以下簡(jiǎn)稱張力環(huán))。張力環(huán)供無(wú)晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對(duì)抗囊袋收縮用。

NF S94-750-4-2009眼科植入物.眼內(nèi)晶狀體.第4部分:標(biāo)注和信息

La présente partie de l'ISO 11979 spécifie les exigences relatives à l'étiquetage des lentilles intraoculaires (LIO), ainsi que les informations à fournir dans leur emballage ou sur celui-ci.

DIN EN ISO 11979-4-2013眼科植入物.人工晶體.第4部分:標(biāo)簽和信息(ISO 11979-4-2008 + Amd.1-2012).德文版本EN ISO 11979-4-2008 + A1-2012

This part of ISO 11979 specifies the labelling requirements for intraocular lenses (IOLs) and the information to be provided within or on the packaging.

BS EN 62471-2008燈具和燈具系統(tǒng)的光生物學(xué)安全性

This International Standard gives guidance for evaluating the photobiological safety of lamps and lampsystems including luminaires. Specifically it specifies the exposure limits, reference measurementtechnique and classification scheme for the evaluation and control of photobiological hazards from allelectrically powered incoherent broadband sources of optical radiation, including LEDs but excludinglasers, in the wavelength range from 200 nm through 3000 nm.

BS EN ISO 10993-7-2008醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)估.環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin(ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, andmethods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, includingguidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes.EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by thispart of ISO 10993.

ANSI Z80.12-2007多焦點(diǎn)眼內(nèi)透鏡

This standard applies any intraocular lens implant whose primary indication is the correction of aphakia and whose optic is designed to provide simultaneous distance and near vision. For the purposes of this standard, these implants are referred to as mu

ANSI Z80.13-2007晶體眼人工晶體植入術(shù)

This standard applies to any intraocular lens (IOL) whose primary indication is the modification of the refractive power of a phakic eye. It does not include IOLs used to correct presbyopia or astigmatism. This standard addresses the vocabulary, optical