外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料和模塑料檢測

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料和模塑料檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 19701.1-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

GB/T 19701的本部分規定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相應的試驗方法。本部分不適用于成品。

GB/T 19701.2-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

GB/T 19701的本部分規定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相應試驗方法。本部分不適用于直接模塑成型(接近終形式)的產品、經輻照的產品或終產品，亦不適用于由含有添加劑的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的產品。

YY 0118-2016關節置換植入物髖關節假體

本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。

YY 0502-2016關節置換植入物 膝關節假體

本標準規定了膝關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全膝關節假體。

YY/T 0772.3-2009外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法

YY/T 0772的本部分規定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料加工和滅菌過程中氧化穩定性的試驗方法。本部分描述了用做全關節假體UHMWPE樣品和部件的加速老化的方法。UHMWPE在高溫和高氧壓下老化，以加速材料的氧化，從而進行其潛在的長期化學和機械穩定性的評估。

YY/T 0811-2021外科植入物用大劑量輻射交聯超高分子量聚乙烯制品

本標準規定了外科植入物用大劑量輻射交聯(高交聯)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制品的相關要求及試驗方法。本標準適用于GB/T 19701.1所要求的純樹脂粉料或GB/T 19701.2所要求的模塑料生產的大劑量輻射交聯的UHMWPE制品。本標準僅適用于經γ射線和電子束電離輻射源大劑量輻射的UHMWPE制品。本標準不適用于只接受過氣體等離子、環氧乙烷或小于40kGy劑量的電離輻射處理的UHMWPE，即只經過常規滅菌處理的材料。

YY/T 1431-2016外科植入物醫用級超高分子量聚乙烯紗線

本標準適用于作為醫療器械部件原料(如縫合或韌帶固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線。本標準的目的是描述作為醫療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線所需的性能和需遵循的測試程序。本標準不旨在解決由本標準指定的原料加工而成的醫療器械或醫療器械的部件所需要的測試。本標準的基本原理參見附錄A。本標準采用單位制。本標準不包括其他測量單位。下述警示文字僅適用于本標準第6章的試驗方法部分：本標準并非試圖對所涉及的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及操作規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。