脊柱植入物組件及連接裝置檢測

脊柱植入物組件及連接裝置檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規定了用以描述脊柱內固定系統部件尺寸和其他物理特征的通用術語,并規定了脊柱內固定系統部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY/T 0961-2014脊柱植入物 脊柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價方法

本標準規定了脊柱內固定系統單軸靜態及疲勞強度以及組件連接裝置抗松動性的試驗方法。本標準旨在為不同設計的脊柱植入物連接裝置提供力學性能評價方法。不同的組件及連接裝置應組合成脊柱植入物靜態及疲勞試驗結構。這些試驗方法的目的不是分析脊柱植入物的整體及局部結構,也不是定義其性能等級,因為還沒有足夠的信息來預測使用某種設計植入物的結果。本標準列出了測試脊柱植入物組件連接裝置強度的定義、可能的試驗方法以及結果的報告。除角度的測量采用度或弧度的單位外,本標準采用單位制。本標準并非試圖對所涉及的所有安全問題進行闡述,即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范,以及在應用前明確管理限制的適用性,是本標準用戶自身的責任。

YY/T 1560-2017脊柱植入物 椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法

本標準規定了椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物組件的靜態和疲勞試驗的材料和方法。大多數枕頸和枕頸胸植入物部件的試驗材料取決于預期的植入部位和應用方法。本試驗方法旨在為過去、現在和未來的枕頸和枕頸胸植入物組件力學性能的比較提供依據，這些方法可用于對預期不同應用部位和應用方法的枕頸和枕頸胸植入物進行比較。規定這些試驗方法的目的不是用于定義性能等級，因為目前還沒有足夠的信息來預測某種植入物的使用結果。本標準為加載類型和加載方法提供了指導，并為枕頸和枕頸胸植入物組件的對比性評價規定了三種靜態試驗方法和兩種疲勞試驗方法。本試驗方法為測量位移、確定屈服載荷以及評價枕頸或枕頸胸植入物組件的剛度和強度建立了指導原則。某些枕頸或枕頸胸植入物可能不適合按照本標準中所有的試驗配置進行測試。本標準并非試圖對所涉及的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。