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外科植入物 金屬夾檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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《外科植入物 金屬材料》的本部分規定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。
GB 4234的本部分規定了外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金。
GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物(以下簡稱植入物)的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外,本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥(以下簡稱為植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的,以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗,包含在三級標準或其引用文件中。
本標準規定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存、質量證明書和合同(或訂貨單)內容。本標準適用于外科植入物用鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。
GB 23101的本部分規定了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的要求。本部分不適用于羥基磷灰石涂層,非陶瓷羥基磷灰石,羥基磷灰石粉體,玻璃陶瓷,α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。
GB 23101的本部分規定了應用于金屬和非金屬外科植入物的羥基磷灰石陶瓷涂層的要求。本部分不適用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣制作的涂層,也不適用于羥基磷灰石以粉末狀態存在的涂層。
GB 23101的本部分規定了羥基磷灰石基材料,包括涂層和燒結產物的化學分析、結晶度和相組成分析的測定方法。
GB 23101的本部分規定羥基磷灰石涂層粘結強度的測量方法。
本標準規定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相應的試驗方法。
本標準規定了用于制造醫療器械和外科植入物,名義成分(質量分數)為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學、物理、機械和冶金要求。 對于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產品,本標準是指退火條件下的要求。本標準中的數據采用單位制(SI)。
本標準給出了對矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物,還包括丙烯酸樹脂及其他骨水泥)從醫院接收到被植入或棄用期間進行規范操作的指導性程序。
GB/T 25440的本部分規定了取出外科植入物的分析方法。本部分適用于分析取出的金屬、聚合物和陶瓷植入物。本部分也適用于其他材料,例如動物源性植入物。
本標準給出了通過增材制造工藝制備的零件及增材制造工藝用粉末原材料的主要特性、測試項目、測試方法和測試報告等內容。本標準適用于通過增材制造工藝制備的金屬零件、塑料零件和陶瓷零件,以及相關粉末原材料的測試。
本標準規定了外科植入物用多孔鉭材料的化學成分、力學性能及微觀結構要求和試驗方法。本標準適用于用物理或化學方法生產的外科植入物用多孔鉭材料。
本標準規定了外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測的術語和定義、方法原理、檢測人員要求、設備要求、CT檢測工藝流程、圖像質量要求、CT圖像分析多孔金屬性能參數、檢測記錄、報告等。本標準適用于厚度為2 mm~30 mm外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測。
本標準規定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關術語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標準適用于供骨科手術時作骨折斷端連接用的接骨板。本標準并非適用于所有類型的接骨板,使用者應結合接骨板的具體型式與預期用途考察本標準的適用性,并規定相應產品的性能要求。本標準不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等,也不包含對特殊設計接骨板的描述和要求。
本標準規定了骨接合植入物——金屬接骨螺釘的術語和定義、分類、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。本標準適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱“接骨螺釘”),該產品供骨科手術時作骨折內固定用。但本標準不包含脊柱及特殊設計的接骨螺釘。
YY/T 0019的本部分規定了骨科手術用橫截面為三葉形或V形髓內釘的主要和配合尺寸。本部分也規定了取出鉤尺寸,并推薦了配合髓內釘使用的導針直徑。