紅細胞及血漿檢測

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GB 4789.11-2014食品安全標準 食品微生物學檢驗 β型溶血性鏈球菌檢驗

本標準規定了食品中β型溶血性鏈球菌(Streptococcus)的檢驗方法。本標準適用于食品中β型溶血性鏈球菌的檢驗。

GB/T 14232.2-2015人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于標簽和使用說明書的圖形符號

GB 14232的本部分給出的符號可用來表達用于血液采集過程和貯存的醫療器械某些信息。這些信息可以要求出示在器械上作為標簽的一部分，或隨器械提供。有些要求使用本國語言文字表述醫療器械的信息。這給制造商和使用者帶來了一系列問題。本部分規定的符號不替代現行法規的要求。制造商們投入了大量的人力和財力來編制其標識，以便讓不同語言的人都能看懂。隨之帶來的主要問題是，當一份標簽或文件上包括多種語言時，在翻譯、版式和條理性方面都存在許多問題。用戶要找到相應語言也比較費時，且易引起不解。本部分的目的是通過使用間公認并給出確切含義的符號，來解決這些問題。本部分主要預期作用是，為血液的采集、處理、貯存和運輸的醫療器械制造商對其銷售到不同語言的中醫療器械上進行標簽。本部分還可能有助于血液供應鏈不同階段，如：——血液采集器械(手工采或機采)的銷售商或其他制造商的代理；——血液中心和配送中心簡化和確定其操作程序。這些符號主要預期用于上述醫療器械，不用于其他治療性產品。本部分不規定符號的規格和顏色的要求，盡管這些規定的符號已專門設計成，當復制到血液處理和輸血器械的標簽上的可用空白處時能夠清晰識別，且適合于在線印刷。本部分規定的某些符號可能適用于其他醫療技術領域。

GB 14232.3-2011人體血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊組件的血袋系統

GB 14232的本部分規定了含特殊組件的袋式非通氣無菌塑料容器(血袋系統)的要求(包括性能要求)。血袋系統不需要包括本部分中所給出的所有特殊組件。這些特殊組件是指:—去白細胞濾器；—獻血前采樣裝置；—頂底袋；—血小板貯存袋；—防針刺保護裝置。除了GB 14232.1所規定的傳統型血袋的要求外,GB 14232本部分還規定了用于多聯血袋系統的附加要求。GB 14232的本部分不包括自動采血系統。除非另有規定,GB 14232本部分規定的所有試驗適用于供使用狀態的塑料血袋。適用時,使用GB 14232.1所規定的化學、物理和生物學試驗。

GB 14232.4-2021人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統

本文件規定了含特殊組件的單采血袋系統的要求(包括性能要求)。單采血袋系統包括本文件中所給出的一個或多個特殊組件。這些特殊組件是指：——防針刺保護裝置；——去白細胞濾器；——無菌屏障濾器；——采血前采樣裝置；——紅細胞貯存袋；——血漿貯存袋；——血小板貯存袋；——多形核(如：干)細胞貯存袋；——采血后采樣裝置；——貯存液、抗凝劑和替代液的連接件。本文件規定了用于通過單采分離來采集不同數量血液成分或細胞的血袋系統的附加要求。本文件適用于自動或半自動血液采集系統。

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分;生物學試驗方法

GB/T 14233的本部分規定了醫用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫用輸液、輸血、注射器具。

GB/T 15670.29-2017農藥登記毒理學試驗方法 第29部分:代謝和毒物動力學試驗

GB/T 15670的本部分規定了代謝和毒物動力學試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農藥登記而進行的代謝和毒物動力學試驗。

GB/T 15670-1995農藥登記毒理學試驗方法

本標準規定了農藥登記毒理學試驗的方法、條件的基本要求。 本標準適用于為農藥登記而進行的毒理學試驗。

GB/T 16180-2014勞動能力鑒定 職工工傷與職業病致殘等級

本標準規定了職工工傷與職業病致殘勞動能力鑒定原則和分級標準。本標準適用于職工在職業活動中因工負傷和因職業病致殘程度的鑒定。

GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 16886的本部分規定了風險估計、危險(源)識別試驗的選擇和風險管理的策略，以及由于接觸醫療器械引起的以下潛在不可逆的生物學作用的可能性：——遺傳毒性；——致癌性；——生殖和發育毒性。本部分適用于對已確定具有潛在的遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫療器械進行評價。

GB/T 16886.20-2015醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法

GB/T 16886的本部分給出了醫療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據過去幾十年間由不同免疫毒理學專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學作為毒理學范疇內的一個獨立分支在發展。附錄A中描述了關于免疫毒性的當前認知狀態，附錄B給出了迄今為止與醫療器械相關的免疫毒理學臨床經驗概述。

GB/T 18199-2000外照射事故受照人員的醫學處理和治療方案

本標準提出了外照射事故受照人員的醫學處理和急性放射病的治療方案 本標準適用于職業性放射工作人員，對受照射的非放射性職業人員也可參照執行。

GB 18467-2011獻血者健康檢查要求

本標準規定了一般血站獻血者健康檢查的項目和要求。本標準適用于一般血站對獻血者的健康檢查。本標準不適用于造血干細胞捐獻、自身儲血和治療性單采。

GB 18469-2012全血及成分血質量要求

本標準規定了一般血站提供和臨床輸注用全血及成分血的質量標準。本標準適用于一般血站提供和臨床輸注用全血及成分血。

GB/T 18635-2002動物防疫 基本術語

本標準規定了動物防疫標準化和有關領域的基本術語及其定義。 本標準適用于動物防疫標準化及有關領域中基本術語和基本概念的統一理解和使用。

GB/T 21415-2008體外診斷醫療器械.生物樣品中量的測量.校準品和控制物質賦值的計量學溯源性

本標準規定了對以建立或確認測量正確度為目的的校準品和控制物質賦值的計量學溯源性進行確認的方法。校準品和控制物質由制造商提供，作為體外診斷醫療器械的一部分或與其一起使用。由公認的參考測量系統或公認的約定參考測量系統賦值的、已證實具有互換性的室間質量評價樣品適用于本標準。本標準不適用于：a)沒有賦值及只用于評價一個測量程序的精密度，即其重復性或重現性的控制物質（精密度控制物質）；b)用于實驗室內質量控制的控制物質，此類物質具有建議的可接受結果值區間，此區間由不同實驗室針對某具體測量程序協議制定，其限值無計量學溯源性；c)在相同的計量水平下，測量相同量的兩個測量程序的測量結果具相關性，但是這樣的“水平”相關不提供計量學溯源性；d)以不同計量水平的兩個測量程序結果間的相關作校準，但是測量的量的分析物特性不同；e)常規結果可溯源至產品校準品的計量溯源性及其與醫學判斷限值的關系；f)與名義標度有關的特性，即無量級的特性（例如血細胞分類）。

GB/T 21752-2008化學品.嚙齒動物28天重復劑量經口毒性試驗方法

本標準規定了嚙齒動物28d重復劑量經口毒性試驗的范圍、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數據和報告。本標準適用于檢測化學品的28d重復劑量經口毒性試驗。

GB/T 21759-2008化學品.慢性毒性試驗方法

本標準規定了化學品慢性毒性試驗方法的范圍、試驗方法、數據和報告。本標準適用于化學品慢性毒性試驗。

GB/T 21763-2008化學品.嚙齒類動物亞慢性經口毒性試驗方法

本標準規定了嚙齒類動物亞慢性經口毒性試驗的范圍、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數據和報告。本標準適用于化學品的亞慢性經口毒性試驗。

GB/T 21771-2008化學品.重復劑量毒性合并生殖/發育毒性篩選試驗方法

本標準規定了化學品重復劑量毒性合并生殖/生長發育毒性篩選試驗的范圍、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數據和報告。本標準適用于檢測化學品的重復劑量毒性及致畸性、繁殖及生長發育毒性篩選。本標準也可以作為致畸試驗、一代和兩代繁殖毒性的預試驗。

GB/T 21788-2008化學品.慢性毒性與致癌性聯合試驗方法

本標準規定了嚙齒類動物慢性毒性與致癌性聯合試驗的范圍、試驗基本原則、試驗方法、試驗報告。本標準適用于化學品的慢性毒性與致癌性聯合試驗。