牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品 正畸彈性體附件檢測(cè)

牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品 正畸彈性體附件檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 14724-2009硬質(zhì)假眼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬質(zhì)假眼的術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高分子材料制成的硬質(zhì)假眼(以下簡(jiǎn)稱假眼）。

YY 0055-2018牙科學(xué) 光固化機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在385 nm~515 nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)，用于照射牙科臨床聚合物基修復(fù)材料并使之固化的光固化機(jī)的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈。光固化機(jī)可用內(nèi)部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網(wǎng)電源)供電。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于激光或等離子弧設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復(fù)體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款要求優(yōu)先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0268-2008牙科學(xué).口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn)應(yīng)考慮的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)包括藥物成分與器械為整體的復(fù)合器械。本標(biāo)準(zhǔn)不包括不直接或不間接與患者身體接觸的材料及器械的測(cè)試。

YY 0271.1-2016牙科學(xué) 水基水門汀 第1部分:粉/液酸堿水門汀

YY 0271的本部分規(guī)定了用作永久性粘固、墊底/襯層和修復(fù)的牙科粉/液酸堿水門汀的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。YY 0271的本部分同時(shí)適用手工調(diào)和的水基水門汀或機(jī)械調(diào)和的膠囊水基水門汀。本部分按其是否預(yù)期用作粘固劑、墊底或襯層或修復(fù)材料的不同對(duì)每一個(gè)性能規(guī)定了限值。本部分不適用于樹脂改性的水基水門汀。

YY 0271.2-2016牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀

YY 0271的本部分規(guī)定了用于粘固、墊底或襯層和修復(fù)的牙科樹脂改性水門汀的要求和試驗(yàn)方法。這些水門汀為水基材料，通過(guò)多重反應(yīng)包括酸堿反應(yīng)和聚合反應(yīng)達(dá)到固化。例如，傳統(tǒng)的聚鏈烯酸鹽玻璃離子水門汀通常是由可釋放離子的鋁硅酸鹽玻璃與聚鏈烯酸在有水環(huán)境中反應(yīng)生成。YY 0271的本部分涉及的水門汀通常是能夠通過(guò)這種水基酸堿反應(yīng)而固化，但另外也能經(jīng)聚合反應(yīng)而固化。

YY 0300-2009牙科學(xué).修復(fù)用人工牙

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙科修復(fù)的合成樹脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗(yàn)方法。

YY 0315-2016鈦及鈦合金牙種植體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法，并對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不包含種植體附件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。

YY/T 0495-2009牙根管充填尖

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于充填封閉牙根管的預(yù)成金屬或聚合物基充填尖或錐的尺寸和組成，但不涉及用于支持冠部修復(fù)的預(yù)成型尖或錐。本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了表明尺寸的數(shù)字系統(tǒng)和顏色標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。牙根管充填尖上市時(shí)可以是無(wú)菌或非無(wú)菌的。本標(biāo)準(zhǔn)僅包含所提供的產(chǎn)品的物理特性。未包含對(duì)無(wú)菌性的要求，故生產(chǎn)廠若聲明其產(chǎn)品是無(wú)菌的，則生產(chǎn)廠應(yīng)對(duì)此聲明負(fù)責(zé)。

YY/T 0520-2009鈦及鈦合金材質(zhì)牙種植體附件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材質(zhì)為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法，以及包裝的有關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結(jié)構(gòu)（修復(fù)體）的各種配套部件，包括基臺(tái)、中央螺釘或螺桿。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件也包括在上部結(jié)構(gòu)裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺(tái)。本標(biāo)準(zhǔn)不包含技工制作上部結(jié)構(gòu)所使用的器件。

YY/T 0527-2009牙科學(xué) 復(fù)制材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科復(fù)制材料的要求和試驗(yàn)方法、該復(fù)制材料主要用于制作從適當(dāng)?shù)拱挤忾]的母模型翻制耐火包埋陽(yáng)模所需的柔韌的模腔。

YY/T 0624-2016牙科學(xué).正畸彈性體附件

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有正畸彈性體附件，它們?cè)诳趦?nèi)或口外與固定或活動(dòng)矯治器協(xié)同起到正畸治療作用。彈性體附件包括：正畸彈性牽引圈、彈性帶、橡皮鏈、彈性圈、彈力線和結(jié)扎圈等。

YY 0717-2009牙科根管封閉材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗(yàn)方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無(wú)潮濕環(huán)境下固化，可以結(jié)合牙根管根尖充填尖使用或單獨(dú)使用。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于正向充填的牙根管封閉材料，即從牙齒冠部進(jìn)行根管充填。不固化的牙科根管封閉材料不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

YY/T 0835-2011牙科學(xué).銀汞合金分離器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于與牙科治療中心的牙科設(shè)備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗(yàn)方法，規(guī)定了基于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的以銀汞合金分離器的安全運(yùn)行要求、標(biāo)志要求、使用說(shuō)明書、操作與維護(hù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)所述的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)。

YY/T 0873.5-2014牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第5部分:牙根管器械的特征

YY/T 0873的本部分規(guī)定了根管器械特征的編碼數(shù)字。此3位數(shù)字位于15位全數(shù)組中的第10、11、12位,構(gòu)成了15位全數(shù)組中的第4組3位數(shù)字,編碼原則在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以說(shuō)明。

YY/T 0915-2015牙科學(xué) 正畸用托槽和頰面管

本標(biāo)準(zhǔn)適用于正畸固定矯治器中的托槽和頰面管。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了比較正畸用托槽和頰面管功能性尺寸的方法和測(cè)量試驗(yàn)方法的細(xì)則,并對(duì)產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽信息進(jìn)行了規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求,但推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí),參考ISO 10993-1和ISO 7405。

YY/T 1026-2019牙科學(xué) 牙科銀汞合金

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)廠說(shuō)明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預(yù)裝膠囊)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于單獨(dú)供應(yīng)的銀合金或者汞。對(duì)于牙科汞，僅限于以汞包或預(yù)裝膠囊形式提供的汞。以這兩種形式提供的汞，其質(zhì)量也限于夠且僅夠一次調(diào)和。一個(gè)膠囊或者汞包中的牙科汞的質(zhì)量應(yīng)足夠產(chǎn)生一個(gè)均質(zhì)可塑體，約可用于單顆牙的一個(gè)小的或中等尺寸的修復(fù)體。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單個(gè)原始包裝中的質(zhì)量大于上述要求的汞(例如散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下發(fā)生固化反應(yīng)制作牙科修復(fù)體的金屬材料。

YY/T 1027-2018牙科學(xué) 水膠體印模材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料的性能要求和試驗(yàn)方法，以便確定其能否達(dá)到預(yù)期的使用質(zhì)量。同時(shí)規(guī)定了使用說(shuō)明書和標(biāo)簽的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料。

YY 1042-2011牙科學(xué).聚合物基修復(fù)材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科聚合物基修復(fù)材料的要求。該類材料是以適合于經(jīng)機(jī)械混合、手工調(diào)合、或在口腔內(nèi)/外采用外加能量等方式激活的形式提供的 ，主要用于牙齒窩洞的直接或間接修復(fù)和窩洞的粘接。本標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的聚合物基粘固材料是指用于修復(fù)體和修復(fù)裝置，如嵌體、高嵌體、貼面、冠和橋的粘固或固體的材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋材料結(jié)構(gòu)中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋用于預(yù)防齲齒的牙科材料（見YY 0622-2008）或用于金屬基底上的貼面材料（見YY 0710）。

YY/T 1619-2018牙科學(xué) 種植體系統(tǒng)及相關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)

本標(biāo)準(zhǔn)界定了牙種植體和儀器、附件以及與牙種植系統(tǒng)和種植步驟相關(guān)的常用的臨床術(shù)語(yǔ)和定義。該標(biāo)準(zhǔn)不包括移植材料和膜材料。本標(biāo)準(zhǔn)也不包含以下器械：專門設(shè)計(jì)用來(lái)放置在顱頜面骨骼內(nèi)，穿過(guò)或放置于其上的器械。這些器械的主要目的是用作矯形或假體(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗：——贗復(fù)體；——顱面種植體；——頜面種植體。專門設(shè)計(jì)用來(lái)放置在顱頜面骨骼內(nèi)，穿過(guò)或放置于其上的器械。這些器械的主要目的是用作正畸矯治器的支抗?！N植體。