06地勤冬手套檢測

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YY/T 0606.3-2007組織工程醫療產品 第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規定了組織工程醫療產品分類標準的相關方面，以保證組織工程醫療產品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統意義上的器官和組織移植以及活細胞治療。 本部分適用于組織工程產品的分類要求，不包括其他標準中包括的特定內容。

YY/T 0616.1-2016一次性使用醫用手套.第1部分:生物學評價要求與試驗

YY/T 0616的本部分規定了一次性使用醫用手套生物學安全性評價的要求，給出了標簽和公開所用試驗方法的信息的要求。本部分適用于一次性使用醫用手套生物學安全性評價。

YY/T 0616.2-2016一次性使用醫用手套 第2部分:測定貨架壽命的要求和試驗

YY/T 0616的本部分規定了一次性使用手套貨架壽命的要求。同時也規定了標簽和與所用試驗方法有關的信息公開的要求。本部分適用于現有的、新的以及設計有重大變化的產品。沒有可用老化數據的現有設計宜在合理的時間段內產生出數據。本部分未規定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困難。推薦的一個生產批的大數量為 500 000。

YY/T 0616.3-2018一次性使用醫用手套 第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法

YY/T 0616的本部分規定了用以確定在其終包裝中、貯存在典型倉貯條件下的醫用手套的貨架壽命的研究設計。本部分適用于所有由合成或天然乳膠制成的外科和檢查手套。

YY/T 0616.4-2018一次性使用醫用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法

YY/T 0616的本部分規定了一次性使用醫用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本部分適用于對一次性使用醫用手套的抗穿刺性能進行評價。

YY/T 0616.5-2019一次性使用醫用手套 第5部分:抗化學品滲透 持續接觸試驗方法

YY/T 0616的本部分規定了在持續接觸條件下，一次性使用醫用手套材料抗液體化學品滲透的試驗條件、試驗程序及結果報告。本部分適用于對一次性使用醫用手套進行抗化學品滲透性能評價。

YY/T 0616.6-2021一次性使用醫用手套 第6部分:抗化療藥物滲透性能評定試驗方法

YY/T 0616的本部分規定了在持續接觸條件下，一次性使用醫用手套抗化療藥物滲透性能評定的試驗條件、試驗程序及結果報告。本部分適用于預期用于抗化療藥物防護的一次性使用醫用手套。

YY/T 0616.7-2020一次性使用醫用手套 第7部分:抗原性蛋白質含量免疫學測定方法

YY/T 0616的本部分規定了一次性使用醫用天然膠乳手套中抗原性蛋白質含量的免疫學測定的試驗原理、儀器、試劑和耗材、測定方法和試驗報告。本部分適用于一次性使用醫用天然膠乳手套中抗原性蛋白質含量的定量測定。

YY 0648-2008測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求.第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求

除下述內容外，GB 4793.1中的該章適用。替換：本標準適用于預期用作體外診斷（IVD）醫用目的，包括自測體外診斷醫用目的的設備。體外診斷醫用設備，無論單獨或組合使用，是制造商預期用于體外樣品檢查，這些樣品包括來自人體的血和組織樣本，其單獨或主要目的是為下面一個或幾個方面提供信息：?一種生理或病理狀態；或?一種先天異常；?確定潛在受體的安全性和相容性；?治療措施的監測。自測體外診斷醫用設備是制造商預期由非人員在家庭環境中使用。不包括在本標準范圍內的設備增加：增加下面第二段：普通實驗室使用的產品不是體外診斷醫用設備，除非根據它們的特征，這些產品被制造商專門預期用于體外診斷檢查。

YY/T 0681.8-2011無菌醫療器械包裝試驗方法.第8部分：涂膠層重量的測定

YY/T 0681的本部分規定了測量施加于基材（如膜、紙、非織造布）上的涂膠量。涂膠量以每給定面積的重量表示（如，g/㎡）。

YY/T 0681.10-2011無菌醫療器械包裝試驗方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗

YY/T 0681本部分規定的試驗方法用以測定空氣傳播細菌對用于無菌醫療器械包裝的透氣材料的穿透性、該試驗方法設計成在細菌芽孢能夠穿透試驗材料的條件下對材料進行試驗,以便于對材料進行分等、本試驗方法需要操作微生物,只能由經過培訓的人員來進行操作、

YY/T 0698.7-2009終滅菌醫療器械包裝材料.第7部分:環氧乙烷或輻射滅菌屏障系統生產用可密封涂膠紙.要求和試驗方法

YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的紙生產的可密封涂膠紙的要求和試驗方法。該包裝材料用作對終采用環氧乙烷或輻射滅菌的醫療器械包裝。本部分未對ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相關標準的基礎上對各要素提供指南。因此，4.2~4.3中的專用要求可用以證實符合ISO 11607-1的一項或多項要求，但不是其全部要求。

YY/T 0698.10-2009終滅菌醫療器械包裝材料.第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法

YY/T 0698的本部分提供了適用于終滅菌醫療器械包裝的涂膠聚烯烴非織造布材料的要求和試驗方法。本部分未對ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此，4.2～4.3中的專用要求可用以證實符合ISO 11607-1的一項或多項要求，但不是其全部要求。本部分所規定的材料預期部分或全部用于可密封組合袋、成形～填充-密封(FFS)包裝和包裝蓋材的生產。

YY/T 0699-2008液態化學品防護裝備.防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法

本標準規定了用于實驗室測定一定壓力下持續接觸液體，如防護服反復暴露在受壓的潑濺和噴灑的液體中，防護服材料抗液體穿透能力的試驗方法。防護服“合格/不合格”的結論以目測液體穿透情況確定。本試驗方法通常用于評價防護服材料和從防護服成品上取樣材料的防護效果。