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38.生物體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備的特殊要求檢測

發(fā)布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間：2024年06月29日 15:22

38.生物體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備的特殊要求檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 384-1981石油產(chǎn)品熱值測定法

本方法適用于以量熱計氧彈測定不含水的石油產(chǎn)品（汽油、噴氣燃料、柴油和重油等）的總熱值及凈熱值。

GB/T 388-1964石油產(chǎn)品硫含量測定法(氧彈法)

本方法適用于測定潤滑油、重質(zhì)燃料油等重質(zhì)石油產(chǎn)品中的硫含量。此法系將試樣在氧彈中進行燃燒，用蒸餾水洗出，然后用氯化鋇進行沉淀，以測定試樣中的硫含量。

GB/T 3804-20173.6 kV~40.5 kV高壓交流負荷開關(guān)

本標準適用于額定電壓3.6 kV~40.5 kV，頻率為50 Hz，安裝于戶內(nèi)或戶外且具有關(guān)合和開斷電流額定值的三極交流負荷開關(guān)和隔離負荷開關(guān)。本標準也適用于三相系統(tǒng)用單極負荷開關(guān)。本標準也適用于這些負荷開關(guān)的操動機構(gòu)及其輔助設(shè)備。隔離負荷開關(guān)的隔離功能也應(yīng)滿足GB/T 1985-2014。本標準不涉及僅依靠人力儲能操作的負荷開關(guān)。本標準中的一般原則和規(guī)定也適用于單相系統(tǒng)中的單極負荷開關(guān)。絕緣試驗以及關(guān)合和開斷試驗的要求應(yīng)滿足規(guī)定使用場合的要求。本標準規(guī)定了配電系統(tǒng)中使用的通用、專用和特殊用途負荷開關(guān)的要求。假設(shè)根據(jù)制造商的說明書進行分閘和合閘操作，開斷操作后可以立刻進行一個關(guān)合操作，但是關(guān)合操作后不能立刻進行開斷操作，因為開斷的電流可能超過負荷開關(guān)的額定開斷電流。

GB/T 3811-2008起重機設(shè)計規(guī)范

本標準確立了起重機總體、結(jié)構(gòu)、機械、電氣與安全等部分設(shè)計應(yīng)共同遵守的必要準則，規(guī)定了設(shè)計、計算要求和方法，并可作為對設(shè)計進行分析和評價的技術(shù)依據(jù)。本標準適用于橋架型起重機、臂架型起重機和纜索型起重機，但不涉及上述起重機設(shè)計的特殊問題。本標準也可供其他起重機參照使用。

GB/T 3836.6-2017爆炸性環(huán)境第6部分:由液浸型“o”保護的設(shè)備

《爆炸性環(huán)境》的本部分規(guī)定了用于爆炸性氣體環(huán)境由液浸型“o”保護的Ex設(shè)備和Ex元件的設(shè)計、結(jié)構(gòu)、試驗和標志的特殊要求。由液浸型“o”保護的Ex設(shè)備和Ex元件形成保護級別“ob”(EPL“Mb”或“Gb”)，或保護級別“oc”(EPL“Gc”)。對于保護級別“ob”，本部分適用的額定電壓不超過11 kV(交流有效值或直流)。對于保護級別“oc”，本部分適用的額定電壓不超過15 kV(交流有效值或直流)。本部分在GB 3836.1通用要求內(nèi)容的基礎(chǔ)上，有增加和補充。

GB/T 3836.7-2017爆炸性環(huán)境第7部分:由充砂型“q”保護的設(shè)備

《爆炸性環(huán)境》的本部分規(guī)定了用于爆炸性氣體環(huán)境的由充砂型“q”保護的電氣設(shè)備、電氣設(shè)備部件和Ex元件的結(jié)構(gòu)、試驗和標志的特殊要求。本部分在GB 3836.1通用要求內(nèi)容的基礎(chǔ)上，有增加和補充。本部分適用于符合下列條件的電氣設(shè)備、電氣設(shè)備部件及Ex元件：——額定電流小于或等于16 A；——額定電壓小于或等于1 140 V；——額定功率小于或等于1 000 W。

GB/T 3836.18-2017爆炸性環(huán)境第18部分:本質(zhì)安全電氣系統(tǒng)

《爆炸性環(huán)境》的本部分規(guī)定了本質(zhì)安全電氣系統(tǒng)(保護型式為“i”)結(jié)構(gòu)和評定的特殊要求。本部分適用于整體或部分擬用于I類、Ⅱ類或Ⅲ類設(shè)備場所的本質(zhì)安全電氣系統(tǒng)。本部分是對GB 3836.4—2010的補充，GB 3836.4—2010的要求適用于本質(zhì)安全電氣系統(tǒng)中的電氣設(shè)備。按照本部分要求設(shè)計的Ⅱ類或Ⅲ類本質(zhì)安全電氣系統(tǒng)的安裝要求在GB/T 3836.15—2017中予以規(guī)定。

GB 3836.20-2010爆炸性環(huán)境第20部分：設(shè)備保護級別(EPL)為Ga級的設(shè)備

GB 3836的本部分規(guī)定了設(shè)備保護級別(EPL)為Ga級電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu)、試驗和標志的特殊要求。在制造商規(guī)定的運行參數(shù)范圍內(nèi)，當設(shè)備出現(xiàn)罕見故障或兩個互相獨立的故障時，保證電氣設(shè)備具有很高的保護水平。本部分也適用于安裝在跨越兩個區(qū)域之間對保護級別有不同要求的電氣設(shè)備。本部分也適用于安裝在要求較低保護級別場所的設(shè)備，但這些設(shè)備與Ga級保護級別的設(shè)備在電氣上有連接（關(guān)聯(lián)設(shè)備）。

GB/T 3836.21-2022爆炸性環(huán)境第21部分:防爆產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的應(yīng)用

本文件規(guī)定了用于建立和維護生產(chǎn)符合防爆合格證的防爆產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的特殊要求和信息。雖然不排除使用其他符合GB/T 19001—2016目標并提供相同的結(jié)果的質(zhì)量管理體系，但本文件給出了低要求。本文件適用于防爆產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立和維護。

GB 3838-2002地表水環(huán)境質(zhì)量標準

本標準適用于中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)江河、湖泊、運河、渠道、水庫等具有使用功能的地表水水域。具有特定功能的水域，執(zhí)行相應(yīng)的用水水質(zhì)標準。

GB/T 3839-1983制訂地方水污染物排放標準的技術(shù)原則與方法

本標準是環(huán)境基礎(chǔ)標準，適用于制訂排入江、河、湖、水庫等地面水的污染物排放標準。各地制訂地方水污染物排放標準，除應(yīng)執(zhí)行本標準的規(guī)定外，尚需執(zhí)行有關(guān)環(huán)境保護的方針、政策和規(guī)定等。

GB/T 3853-2017容積式壓縮機驗收試驗

本標準規(guī)定了容積式壓縮機(以下簡稱壓縮機)驗收試驗的術(shù)語和定義、符號、測量設(shè)備、方法和精度、試驗程序、測量的不確定度、試驗結(jié)果與規(guī)定值的比較及試驗報告等。本標準的附錄A規(guī)定了液環(huán)壓縮機的性能試驗方法。本標準的附錄B、附錄C和附錄D規(guī)定了批量生產(chǎn)的裸裝壓縮機和集裝壓縮機的簡化驗收試驗方法。本標準附錄E規(guī)定了電動機驅(qū)動的集裝容積式變轉(zhuǎn)速壓縮機的驗收試驗。本標準的附錄F和附錄G分別給出了壓縮機參考工況及不確定度計算方法。本標準附錄H規(guī)定了一般用空氣壓縮機的性能試驗方法。本標準適用于各類容積式壓縮機的驗收試驗。

GB/T 3859.1-2013半導(dǎo)體變流器通用要求和電網(wǎng)換相變流器第1-1部分：基本要求規(guī)范

GBT 3859的本部分規(guī)定了使用可控和(或)不可控電子閥器件的所有半導(dǎo)體電力變流器和半導(dǎo)體電力開關(guān)的性能。電子閥器件主要有半導(dǎo)體器件,包括不可控器件(即整流二極管)和可控器件(即各種晶閘管和功率晶體管)。可控器件可反向阻斷或反向?qū)?可借助電流、電壓或光控制。假設(shè)非雙穩(wěn)器件在開關(guān)狀態(tài)下工作。本部分主要從總體上規(guī)定對變流器的基本要求,以及適用于把交流電變換為直流電或把直流電變換為交流電的電網(wǎng)換相變流器的要求。假如其他類型的電力電子變流器尚無產(chǎn)品標準,本部分的內(nèi)容也適用。這些特定的要求適用于進行功率變換、換相(例如:半導(dǎo)體自換相變流器)或特殊用途(例如:直流電動機傳動用半導(dǎo)體變流器 )的半導(dǎo)體電力變流器,或已知特性的組合(例如:電傳動機車車輛用直接直流變流器)。本部分適用于未被專用產(chǎn)品標準涵蓋或特殊性能未被專用產(chǎn)品標準涵蓋的所有電力變流器。電力變流器的專用產(chǎn)品標準應(yīng)參考本部分。

GB/T 3879-2008鋼結(jié)硬質(zhì)合金材料毛坯

本標準規(guī)定了鋼結(jié)硬質(zhì)合金材料毛坯的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存及訂貨單（或合同）等內(nèi)容。本標準適用于各種以合金鋼作粘結(jié)相、以碳化鈦或碳化鎢作硬質(zhì)相所組成的鋼結(jié)硬質(zhì)合金材料毛坯。

GB/T 3880.3-2012一般工業(yè)用鋁及鋁合金板、帶材第3部分：尺寸偏差

GB/T 3880的本部分規(guī)定了一般工業(yè)用鋁及鋁合金板、帶材的尺寸偏差、本部分適用于一般工業(yè)用鋁及鋁合金軋制板材、帶材、

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動工具和園林工具的安全第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動機或電磁鐵驅(qū)動的:--手持式電動工具(第2部分);--可移式電動工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡稱“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過3 700 W。本部分涉及人們在正常操作以及合理可預(yù)見的使用工具時遇到的由工具引發(fā)的危險。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關(guān)部分中規(guī)定。對于不與電網(wǎng)隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設(shè)計的電動機,其要求在附錄B中規(guī)定。對于由可充電電池供電的電動機驅(qū)動或電磁鐵驅(qū)動的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規(guī)定。對于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類工具,其要求在附錄L中規(guī)定。不用對工具自身作任何改造便能夠安裝到一個支架或工作臺當作固定式工具使用的手持式電動工具屬于本部分范圍,由第3部分來規(guī)定。本部分不適用于:--在爆炸性環(huán)境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫(yī)療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動機驅(qū)動的家用或類似用途電器;--工業(yè)機床用電氣設(shè)備;--用來制作模型的由低壓變壓器驅(qū)動的小型臺式工具,如制作遙控飛機模型或汽車模型等。

GB/T 3883.18-2009手持式電動工具的安全.第二部分:石材切割機的專用要求

除下述條紋外，GB 3883.1-2005的這一章適用。1.1改換為;本部分適用于帶水源的、用200 mm及以下金剛石鋸片進行手持操作的石材切割機（以下簡稱切割機，見圖1）。

GB/T 3883.403-2017手持式、可移式電動工具和園林工具的安全第4部分:步行式和手持式草坪修整機、草坪修邊機的專用要求

除以下條文外，GB/T 3883.1-2014的這一章適用。增加：本部分適用于步行式和手持式草坪修整機、草坪修邊機，其具有非金屬纖維繩的切割元件或自由回轉(zhuǎn)的非金屬切割器件，分別以不大于10 J的動能，由站立的操作者進行割草作業(yè)，它們的額定電壓交流不大于250 V或直流不大于75 V。本部分不適用于：——切割器件不同于上述切割器件的剪刀型草坪修整機和草坪修邊機；——帶收集裝置的草坪修整機和草坪修邊機；——自進型草坪修整機和草坪修邊機。