種植體附件檢測

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GB/T 23807-2009精細陶瓷分類系統

本標準規定了精細陶瓷的分類。該系統包括陶瓷粉料前驅體、粉末、陶粒、纖維、晶須、片晶、單晶、多晶、非晶態(玻璃)材料，及復合材料、陶瓷薄膜、涂層。該分類系統將構成標準的核心。分類系統不包含以下：a 碳材料，除某些特殊陶瓷如金剛石、玻璃碳或者化學氣相沉積石墨以外；b 硅材料，鍺元素以及其他半金屬材料，但它們作為精細陶瓷組成或前驅體時除外；c 粘土類傳統陶瓷，包括：1 日用陶器(餐具等日用精細陶瓷制品)；2 建筑衛生陶瓷；3 墻體材料；d 定形的和不定形的耐火材料。本標準適用于精細陶瓷的分類。本標準不適用于硬質合金產品或者主要成分為玻璃的制品，但可以參照采用。本標準不是為了強制規范該分類系統如何使用，而是提供一個靈活框架和一個推薦性的可操作的編碼系統，使用人員可以根據陶瓷產品信息編訂編碼。

YY/T 0268-2008牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第1單元：評價與試驗

本標準規定了口腔醫療器械的生物學評價與試驗應考慮的試驗方法。本標準包括藥物成分與器械為整體的復合器械。本標準不包括不直接或不間接與患者身體接觸的材料及器械的測試。

YY 0315-2016鈦及鈦合金牙種植體

本標準規定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應的試驗方法，并對包裝和標識的內容進行了規定。本標準不包含種植體附件。本標準適用于由化學成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。

YY 0315-2023鈦及鈦合金牙種植體

本文件規定了以鍛制鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的性能要求、包裝、標識和使用說明書，并描述了相應的試驗方法。本文件適用于由化學成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。本文件不適用于牙種植體附件和增材制造鈦及鈦合金牙種植體。

YY/T 0520-2009鈦及鈦合金材質牙種植體附件

本標準規定了材質為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應的試驗方法，以及包裝的有關內容。本標準中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結構（修復體）的各種配套部件，包括基臺、中央螺釘或螺桿。本標準中牙種植體附件也包括在上部結構裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺。本標準不包含技工制作上部結構所使用的器件。

YY 0989.6-2016手術植入物 有源植入醫療器械 第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

YY 0989的本部分規定了適用于植入式心臟除顫器和用于具有治療快速性心律失常功能的有源植入醫療器械。本部分規定的試驗是型式試驗，通過對設備樣品的測試來確認其符合性。本部分同樣適用于有源植入醫療器械的某些非植入式部分和附件(見注1)。植入式脈沖發生器或電極導線的特性應通過本部分中列述的適當方法或其他方法進行驗證，其他方法的準確度應能被證明是等于或優于規定的方法。如有爭議，應采用本部分規定的方法。第2部分涵蓋了用于治療心動過緩的有源植入醫療器械的各個方面。

YY/T 1027-2018牙科學 水膠體印模材料

本標準規定了彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料的性能要求和試驗方法，以便確定其能否達到預期的使用質量。同時規定了使用說明書和標簽的要求。本標準適用于彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料。

YY/T 1305-2015鈦及鈦合金牙種植體臨床試驗指南

本標準制定了牙種植體的臨床試驗要求和方法。本標準適用于鈦及鈦合金材料牙種植體的臨床試驗(不包括表面涂層鈦種植體和其他材料種植體)。

YY/T 1619-2018牙科學 種植體系統及相關過程的術語

本標準界定了牙種植體和儀器、附件以及與牙種植系統和種植步驟相關的常用的臨床術語和定義。該標準不包括移植材料和膜材料。本標準也不包含以下器械：專門設計用來放置在顱頜面骨骼內，穿過或放置于其上的器械。這些器械的主要目的是用作矯形或假體(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗：——贗復體；——顱面種植體；——頜面種植體。專門設計用來放置在顱頜面骨骼內，穿過或放置于其上的器械。這些器械的主要目的是用作正畸矯治器的支抗。——正畸種植體。

WS/T 118-1999衛生行業藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）的分類與代碼。 本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。